DexTech Medical AB (”DexTech” eller ”Bolaget”) meddelade den 27 januari 2026 nya resultat från den pågående fas I-IIa-studien avseende läkemedelskandidaten OsteoDex (ODX) inom multipelt myelom (MM). Den sista patienten i dosgrupp 2 färdigbehandlades under vecka 50 och uppvisade fortsatt stabil sjukdom vid sista besöket. Vidare har samtliga patienter i dosgrupp 3 (9 mg/kg) uppnått stabil sjukdom och beräknas vara färdigbehandlade i slutet av februari 2026. Sammantaget har samtliga patienter i studien svarat positivt på ODX-behandlingen, vilket innebär en övergång från progressiv sjukdom till stabilt bromsad sjukdom. Dessutom har inga allvarliga ODX-relaterade biverkningar rapporterats.
Analyst Groups syn på uppdateringen
De uppdaterade resultaten från fas I-IIa-studien bekräftar en genomgående positiv behandlingsrespons hos samtliga inkluderade patienter, där en initial övergång från progressiv till stabil sjukdom observerats hos samtliga patienter. I kombination med en fortsatt gynnsam säkerhetsprofil utan signifikanta ODX-relaterade biverkningar bedömer Analyst Group att de nya studieresultaten innebär en betydande reducering av den kliniska risken i Bolagets forskningsportfölj.
Studiens primära syfte, att bekräfta säkerhet och tolerabilitet, stöds av de hittills rapporterade resultaten, samtidigt som dessa ger tydliga indikationer på behandlingsrespons, vilket även är positivt för de sekundära målen. Även om patientantalet är begränsat, vilket är naturligt i en fas I-studie, är det anmärkningsvärt att samtliga patienter uppvisat en initial stabilisering av sjukdomen. Detta talar för en robust underliggande verkningsmekanism och stärker förtroendet för OsteoDex fortsatta kliniska potential. Samtidigt bör det noteras att ett större patientunderlag krävs för att fullt ut kunna kvantifiera effektens omfattning och uthållighet.
I takt med att fas I-IIa-studien närmar sig sitt slut under februari 2026, och mot bakgrund av de hittills mycket lovande resultaten, bedömer Analyst Group att DexTech har goda förutsättningar att skifta fokus mot att intensifiera dialoger med större läkemedelsbolag. De positiva resultaten från MM-studien, i kombination med tidigare data från fas IIb-studien inom mCRPC som visar att OsteoDex effektivt bromsar sjukdomsutvecklingen och uppvisar en mycket gynnsam säkerhetsprofil, stärker sammantaget den kliniska positioneringen för Bolagets huvudkandidat OsteoDex. Med en robust balansräkning och en inom branschen anmärkningsvärt låg burn rate estimerar Analyst Group att DexTech är finansierat in i början av 2028, vilket utgör en strategiskt viktig faktor som ytterligare stärker Bolagets förhandlingsposition i potentiella partnerskapsdiskussioner.
Sammanfattning av fas I-IIa-studien (multipelt myelom)
Den pågående fas I-IIa-studien inleddes i mars 2023 och omfattar max 20 patienter med recidiverande eller behandlingsresistent multipelt myelom som tidigare genomgått 1–5 behandlingslinjer. Patienterna delas in i tre dosgrupper (3, 6 och 9 mg/kg), där behandlingen ges varannan vecka under totalt 14 veckor.
- Dosgrupp 1 (3 mg/kg): Samtliga patienter uppvisade en positiv behandlingsrespons med övergång från progressiv till stabil sjukdom under ODX-behandlingen, och inga allvarliga biverkningar rapporterades. Vid uppföljning utan ytterligare cancerbehandling kvarstod stabil sjukdom i 39–188 dagar innan ny progress, vilket indikerar att ODX kan ge en kvarstående bromsande effekt även efter avslutad behandling, utan insättande av annan cancerbehandling.
- Dosgrupp 2 (6 mg/kg): Samtliga patienter har nu fullföljt behandlingen, och alla har uppvisat en initial positiv behandlingsrespons med övergång från progressiv till stabil sjukdom, men tre patienter återgick senare till progress efter avslut. Den sista patienten hade efter sista besöket i december 2025 fortsatt stabil sjukdom, och nu pågår uppföljning utan ytterligare cancerbehandling. Inga allvarliga biverkningar har rapporterats i denna dosgrupp.
- Dosgrupp 3 (9 mg/kg): Samtliga patienter har uppnått initial stabil sjukdom och beräknas vara färdigbehandlade i slutet av februari 2026, varpå dessa patienter därefter följs fram till ny progress för att kartlägga hur länge den sjukdomsbromsande effekten kvarstår. Inga signifikanta ODX-relaterade biverkningar har noterats.
Sammanfattningsvis anser Analyst Group att de uppdaterade resultaten från fas I-IIa-studien inom multipelt myelom väsentligt stärker den kliniska och strategiska positionen för OsteoDex. Huvudkandidaten har tidigare, i en fas IIb-studie inom mCRPC, uppvisat tumörhämmande effekt, en gynnsam säkerhetsprofil samt indikationer på förlängd överlevnad. Tillsammans med de mycket lovande resultaten i fas I-IIa-studien inom multipelt myelom stärker detta bilden av DexTech som ett undervärderat cancerbolag på väg mot fas II och fas III. Vidare bedömer Analyst Group att de rapporterade studieresultaten motiverar en höjd Probability of Success för OsteoDex (MM) i övergången från fas I till fas II. Givet att studien visat både en gynnsam säkerhetsprofil och tydliga indikationer på behandlingsrespons bedöms OsteoDex nu befinna sig i ett attraktivt risk–reward-fönster för potentiella partners, där den kliniska risken är reducerad. Sammantaget indikerar detta, allt annat lika, en högre Likelihood of Approval och därmed ett högre riskjusterat nuvärde. I den senaste analysuppdateringen uppgick det motiverade nuvärdet till 19,7 kr per aktie i ett Base scenario, vilket vi därmed avser att se över i kommande analysuppdatering i samband med Bolagets rapport den 25 februari.
