Intervju med OncoZenge VD Stian Kildal

För de som inte är bekanta med OncoZenge – kan du berätta om bolaget, er affärsmodell och vilken roll ni spelar inom läkemedelsutveckling?

OncoZenge är ett svenskt läkemedelsutvecklingsbolag som fokuserar på att tillhandahålla innovativa, effektiva och icke-beroendeframkallande behandlingar för oral smärta. Vår huvudkandidat, BupiZenge™, adresserar det stora medicinska behovet vid oral mukosit – en svår och smärtsam biverkan vid cancerbehandling som påverkar patienternas livskvalitet och möjligheten att fullfölja sin behandling.

Bolaget har sin bakgrund i Moberg Pharma och har sedan avknoppningen utvecklat en kapitaleffektiv affärsmodell. Vi driver den kliniska utvecklingen av BupiZenge™ fram till regulatoriskt godkännande i Europa, och planerar därefter att kommersialisera produkten via licens- och partnerskapsavtal med etablerade läkemedelsbolag. Genom denna partnerstrategi kan vi minimera våra egna kostnader samtidigt som vi maximerar marknadspotentialen genom milstolpsbetalningar och royalties. OncoZenge bidrar till den pågående omställningen mot säkra, icke-opioidbaserade smärtlösningar – ett område där vår produkt kan spela en viktig roll.

Ni utvecklar läkemedelskandidaten BupiZenge – kan du kort beskriva teknologin, den kliniska effekten och vilket behov den möter på marknaden?

BupiZenge™ är en nyutvecklad sugtablett-formulering av den välkända substansen bupivakain, ett lokalanestetikum med långvarig effekt. Teknologin möjliggör kontrollerad och lokal frisättning av bupivakain direkt i munhålan, vilket gör det möjligt att behandla smärtan där den uppstår.

I vår tidigare fas II-studie visade BupiZenge™ en snabb och kliniskt relevant smärtlindring, vilket bekräftade att konceptet fungerar. Det pågående fas III-programmet syftar nu till att ytterligare verifiera effekt och säkerhet i en större patientpopulation. Behovet vi adresserar är betydande – oral mukosit är en vanlig och smärtsam biverkan vid strålning och kemoterapi, och ofta hanteras den idag med opioider, vilket innebär risk för beroende och andra biverkningar. Med BupiZenge™ erbjuder vi ett lokalt verkande, icke-narkotiskt alternativ med potential att förbättra både patienters livskvalitet och behandlingsföljsamhet.

Hur ser utvecklingsplanen ut för BupiZenge och vilka milstolpar ser du som mest betydelsefulla framöver?

Vi har en tydlig plan och finansiering på plats för att genomföra vår pivotala fas III-studie med målet att erhålla marknadsgodkännande i Europa. Vårt fokus just nu ligger på att färdigställa och skicka in prövningsansökan. “First patient in” planeras till det andra kvartalet 2026.

Studien kommer att omfatta cirka 150 patienter med huvud- och halscancer i flera europeiska länder – Sverige, Norge, Danmark och Tyskland. Topplinjedata väntas mot slutet av 2026, och dessa resultat kommer att ligga till grund för den regulatoriska ansökan. Parallellt fortsätter vi att förbereda för kommersialiseringen tillsammans med våra partners.

Ni verkar på en marknad med ökande fokus på smärtlindring och oral mukosit. Hur positionerar ni OncoZenge i denna utveckling och vilka trender ser ni som mest relevanta framöver?

Vi positionerar OncoZenge som en ledande aktör inom icke-opioidbaserad smärtlindring för cancerpatienter. Den tydligaste trenden vi ser är den ökande medvetenheten kring behovet av säkra, lokalt verkande alternativ som kan minska användningen av opioider. Dessutom växer intresset för behandlingar som direkt förbättrar patientens livskvalitet och underlättar för vården att upprätthålla effektiv cancerbehandling.

Med vår kombination av beprövad substans, ny administreringsform och tydlig klinisk evidens ser vi oss väl positionerade i denna utveckling. Vårt mål är att etablera BupiZenge™ som förstahandsval vid behandling av oral smärta kopplad till cancerterapi.

Ni samarbetar med olika partners och externa aktörer inom forskning och kommersialisering. Hur arbetar ni med dessa samarbeten för att driva utvecklingen framåt?

Samarbeten är centrala i vår affärsmodell. Vi har byggt en struktur där externa partners kompletterar vår kärnkompetens. Det exklusiva kommersiella avtalet med Molteni Farmaceutici, en ledande aktör inom smärtlindring i Europa, ger oss en stark väg till marknaden och innefattar både milstolps- och royaltybetalningar. Det är en viktig validering av både BupiZenge™ och vår strategi.

På den operativa sidan samarbetar vi med LINK Medical som vår CRO för genomförandet av fas III-studien och Meribel Pharma för tillverkning av BupiZenge™-tabletter. Tillsammans garanterar de kvalitet, effektivitet och leveranssäkerhet. Våra finansierings- och investeringspartners – Linc AB i Sverige och Yangtian Pharma i Kina – ger både finansiell styrka och en potentiell väg till nya marknader. Dessa samarbeten ger oss den stabilitet och räckvidd som krävs för att ta BupiZenge™ till patienter världen över.

Var ser du OncoZenge om ett år?

Om ett år ser jag OncoZenge som ett bolag som är fullt upptaget med exekveringen av den pivotala fas III-studien, med aktiva och rekryterande centers i flera europeiska länder. Vi kommer samtidigt att fortsätta vårt arbete tillsammans med Molteni för att förbereda kommersialiseringen och utvärdera nya partnerskap i USA och Asien. Vi går in i en mycket spännande fas där bolaget rör sig från utveckling till kommersiell verklighet.

Kan du ge oss tre anledningar till varför OncoZenge är en intressant investering i dagsläget?

Betydande patientbehov och marknadspotential: BupiZenge™ erbjuder en effektiv, icke-narkotisk behandling mot smärta vid oral mukosit, en indikation med stort globalt behov och växande patientunderlag.

Validerad partner- och finansieringsstrategi: Genom avtalet med Molteni Farmaceutici i Europa, konvertibelfinansiering från Linc AB och investeringsavtalet med Yangtian Pharma har vi säkrat både finansiell trygghet och kommersiell validering.

Tydlig väg till marknad: Med fas III-start planerad till H1 2026 och topplinjedata mot slutet av året har vi en konkret tidslinje och flera värdedrivande milstolpar på vägen mot marknadsgodkännande och framtida royaltyintäkter.