DexTech Medical AB (”DexTech” eller ”Bolaget”) meddelade den 3 december 2025 nya resultat från den pågående fas I-studien avseende läkemedelskandidaten OsteoDex (ODX) inom multipelt myelom (MM). Den sista patienten i dosgrupp 2 beräknas vara färdigbehandlad under vecka 50, medan den första patienten i dosgrupp 3 har erhållit tre doser och uppvisat en positiv behandlingsrespons. Ytterligare två patienter i dosgrupp 3 har nyligen påbörjat sin behandling. Sammantaget har 9 av 9 patienter som hittills erhållit ODX-behandling, inkluderande samtliga patienter i dosgrupp 1 och 2 samt en patient från dosgrupp 3, svarat positivt på behandlingen, vilket innebär en övergång från progressiv sjukdom till stabilt bromsad sjukdom. Dessutom har inga allvarliga ODX-relaterade biverkningar rapporterats.
Analyst Groups syn på uppdateringen
De nya resultaten från fas I-studien visar att samtliga nio patienter som hittills behandlats med OsteoDex har uppvisat en positiv initial behandlingsrespons, definierat som övergång från progressiv till stabil sjukdom, utan några allvarliga ODX-relaterade biverkningar. En sådan konsekvent effektsignal i en svårt behandlingsresistent patientpopulation markerar enligt Analyst Group ett betydande kliniskt steg framåt och bidrar till att reducera den kliniska risken i Bolagets forskningsportfölj. Detta bedöms stärka DexTechs position i framtida licensdialoger, där robusta fas I-data utgör en viktig pusselbit för ökat intresse från större läkemedelsbolag.
Den gynnsamma säkerhetsprofilen är särskilt relevant mot bakgrund av den pågående debatten kring lenalidomid och andra IMiD-preparat inom multipelt myelom, där flera studier pekat på betydande biverkningar och potentiellt förkortad överlevnad hos äldre patienter.1 Detta understryker det kliniska och kommersiella värdet av en behandling med en mer fördelaktig tolerabilitet, vilket enligt vår bedömning kan påskynda externa aktörers intresse för OsteoDex.
De hittills rapporterade resultaten stödjer studiens primära syfte att bekräfta säkerhet och tolerabilitet och indikerar samtidigt att de sekundära målen, innefattande behandlingsrespons och biomarkörer, utvecklas i positiv riktning. Även om patientantalet är begränsat i denna fas I-studie är det anmärkningsvärt att samtliga behandlade patienter har uppvisat en initial stabilisering av sjukdomen, vilket stärker förtroendet för ODX kliniska potential. För att kunna fastställa den fulla behandlingseffekten med behandling till progress, krävs en fas II-studie med ett större antal patienter.
Det bör understrykas att den begränsade behandlingstiden om 14 veckor främst är en konsekvens av studiedesign och resursoptimering. Till skillnad från större kliniska studier och etablerade behandlingsalternativ har ODX därför inte administrerats tills progression, vilket skulle kräva betydligt större läkemedelsvolymer och därmed högre kostnader. DexTech har valt en kostnadseffektiv strategi som ändå demonstrerat tydlig proof-of-concept för en potentiell licenstagare. Detta innebär att den fulla nyttan av långvarig behandling ännu inte är kartlagd, och att OsteoDex i praktiken kan ha en större klinisk betydelse än vad som hittills dokumenterats, något som i nästa steg behöver utvärderas av eller tillsammans med en framtida partner.
Ur ett finansiellt perspektiv rapporterade DexTech en kassa om ca 14,1 MSEK vid utgången av september och en kapitalförbrukning om ca -0,2 MSEK/mån under det senaste kvartalet. Även med ett antagande om en successivt stigande förbrukningstakt till omkring -0,5 MSEK per månad bedöms Bolaget vara finansierat in i början av år 2028, allt annat lika. Denna finansiella uthållighet är strategiskt viktig i dialoger med större läkemedelsaktörer, då den placerar DexTech i en mer gynnsam förhandlingsposition samtidigt som Bolaget har förmåga att avancera det kliniska arbetet.
Sammanfattning av fas I-studien (multipelt myelom)
Den pågående fas I-studien inleddes i mars 2023 och omfattar 12 patienter med recidiverande behandlingsresistent multipelt myelom som tidigare genomgått 1–5 behandlingslinjer. Patienterna delas in i tre dosgrupper (3, 6 och 9 mg/kg) med fyra patienter per grupp, där behandlingen ges varannan vecka under totalt 14 veckor.
- Dosgrupp 1 (3 mg/kg): Samtliga fyra patienter uppvisade en positiv behandlingsrespons med övergång från progressiv till stabil sjukdom under ODX-behandlingen, och inga allvarliga biverkningar rapporterades. Vid uppföljning utan ytterligare cancerbehandling kvarstod stabil sjukdom i 39–188 dagar innan ny progress, vilket visar att ODX kan ge en kvarstående bromsande effekt även efter avslutad behandling (utan annan cancerbehandling).
- Dosgrupp 2 (6 mg/kg): Tre av fyra patienter har fullföljt hela behandlingen, medan den fjärde patienten fortfarande behandlas. Samtliga fyra patienter har uppvisat en initial positiv behandlingsrespons med övergång från progressiv till stabil sjukdom, men tre patienter återgick senare till progress efter avslut. Den fjärde patienten har efter sex doser fortsatt stabil sjukdom. Inga allvarliga biverkningar har rapporterats i denna dosgrupp. Uppföljning utan ytterligare cancerbehandling för den fjärde patienten beräknas påbörjas i december.
- Dosgrupp 3 (9 mg/kg): En patient har hittills erhållit tre doser och uppvisat en initial övergång från progressiv till stabil sjukdom. Ytterligare två patienter har nyligen påbörjat behandling och bedöms för tidigt för att utvärderas.
Således har samtliga patienter som hittills behandlats med OsteoDex, totalt nio patienter, exklusive de två i dosgrupp 3 som nyligen inlett behandling, uppvisat en initial övergång från progressiv resistent till stabil sjukdom. Vidare har ingen patient rapporterat några allvarliga biverkningar av ODX-behandlingen.
Sammanfattningsvis bedömer Analyst Group att de nya resultaten sannolikt ökar det externa intresset för OsteoDex, särskilt i ljuset av dess unika verkningsmekanism och de bredare onkologiska möjligheter som illustrerats i såväl kliniska studier, fas II inom mCRPC och den pågående fas I-studien inom MM, som i prekliniska data, främst inom bröstcancer. För en resursstark partner framstår således DexTech, med den starka kliniska datan som hittills presenterats, som en attraktiv aktör med betydande optionalitet avseende potentiella indikationsområden. Vi anser även att DexTech framstår som en attraktiv förvärvskandidat, med en undervärderad cancerpipeline som är på väg mot fas II (MM) och fas III (mCRPC).
1https://www.expressen.se/nyheter/sverige/forskare-larmar-om-vanlig-cancermedicin-risk-att-do-i-fortid/
