AcuCort (”AcuCort” eller ”Bolaget”) meddelade den 13 november år 2024 att samtliga patienter har genomgått Bolagets Fas 4-studie, ZEQ001, som inleddes under Q1-24. Studien omfattar 50 patienter och den sista patienten har nu genomfört studien. Studieresultaten kommer på sikt att publiceras i vetenskapliga tidskrifter och kommer därmed att utgöra ett viktigt stöd i AcuCorts lanseringsarbete.
”Vår Fas IV-studie ZEQ001 är en viktig milstolpe för AcuCort och för den vetenskapliga grunden för Zeqmelit®. Studien ger oss värdefulla insikter i patienternas erfarenheter och trygghet med läkemedlet. Vi ser fram emot att dela de vetenskapliga resultaten, och vi är övertygade om att de kommer att vara ett viktigt underlag för både hälso- och sjukvården samt för våra samarbetspartners i arbetet med att förbättra vården för patienter som lider av svår allergi,” säger AcuCorts VD Jonas Jönmark.
Ett huvudsyfte med denna öppna, icke-randomiserade låginterventionsstudie är att erhålla vetenskapliga data från patienter som tidigare använt tabletter men som i studien istället använder Zeqmelit®. Studien syftar till att besvara centrala frågor, såsom patienternas trygghetskänsla med Zeqmelit®, deras användarupplevelse av läkemedlet, samt i vilken utsträckning de bär det med sig i sin dagliga rutin.
Ansvarig analytiker kommenterar
”Det slutgiltiga genomförandet av Fas 4-studien utgör ett viktigt steg i rätt riktning, framför allt då publicering i vetenskapliga tidskrifter utgör ett viktigt forum för att nå ut till Bolagets målgrupp, nämligen astma- och allergiläkare, vilket är essentiellt för att främja en högre grad av marknadsacceptans framgent. Återigen är det värt att förtydliga att den kliniska studien som nu genomförts inte är direkt nödvändig för kommersialiseringen av Zeqmelit®, då produkten redan har erhållit marknadsgodkännande och befinner sig i en kommersialiseringsfas, med en pågående utrullning på nordiska apotek.”
