Dextech Medical

DexTech Medical AB (”DexTech” eller ”Bolaget”) publicerade den 29 oktober 2026 Bolagets delårsrapport för det första kvartalet av det brutna räkenskapsåret 2026/27. Följande är några punkter som vi valt att belysa i samband med rapporten:

• Studierapporten (CSR) för fas I–IIa-studien (MM) färdigställd efter periodens utgång – det kliniska datapaketet är därmed komplett och fortsatt starkt
• Nästa värdedrivare är kommersiell snarare än klinisk – licensavtalet står nu i centrum
• Säkerhetsprofilen öppnar för kombinationsbehandling – PARP-spåret och den benskyddande potentialen utgör optioner på uppsidan
• Två skyddslager stärker exklusiviteten bortom substanspatentens utgång år 2028
• OPEX om ca 1,8 MSEK (2,2) – kostnadsbasen växlar ned i takt med att det kliniska arbetet avslutats
• Kassa om 7,7 MSEK – estimerad finansiering till slutet av år 2028

Komplett datapaket flyttar fokus från kliniken till förhandlingsbordet

Den viktigaste händelsen inträffade efter periodens utgång, då DexTech den 27 oktober 2026 meddelade att den kliniska studierapporten för fas I–IIa-studien inom multipelt myelom (MM) är färdigställd. Rapporten bekräftar de tidigare kommunicerade resultaten, med uppfyllt primärt effektmått i form av frånvaro av signifikanta ODX-relaterade biverkningar, samt uppfyllt sekundärt studiemål i form av en övergång från progressiv (fortskridande) sjukdom till icke-progressiv (stabil) sjukdom hos samtliga patienter under pågående ODX-behandling. Drygt 70 % av patienterna bibehöll därtill stabil, icke-progredierande, sjukdom i genomsnitt ca 25 veckor efter avslutad behandling, utan annan anti-cancerbehandling.

Analyst Group bedömer att studierapporten markerar en tydlig brytpunkt i DexTechs utveckling. Tillsammans med den tidigare genomförda fas IIb-studien inom kastrationsresistent prostatacancer med skelettmetastaser (mCRPC), där de patienter som svarade på behandlingen uppvisade en medianöverlevnad om över 27 månader jämfört med ca 14 månader för övriga patienter, förfogar Bolaget nu över ett komplett datapaket som omfattar två indikationer, en gemensam verkningsmekanism och en säkerhetsprofil utan påvisad toxicitet i njurar, lever eller benmärg. Med datapaketet på plats kan DexTech gå in i befintliga och framtida partnerdialoger med ett färdigt underlag för en presumtiv licenstagares due diligence, nästa värdedrivare utgörs således i första hand av ett licensavtal.

Analyst Group ser uthålligheten som ett av datapaketets mest differentierande inslag, särskilt i en så svårbehandlad patientgrupp. Att majoriteten av patienterna bibehöll stabil sjukdom efter maximalt sju doser väcker frågan vad ODX kan åstadkomma när substansen, likt etablerade myelomläkemedel, ges kontinuerligt fram till ny sjukdomsprogress. Den korta förklaringen till varför DexTech inte gjort detta är studiedesign och resurser. En studie med behandling fram till progression skulle kräva betydligt större materialvolymer och väsentligt högre kostnader, varför DexTech, som är ett relativt litet forskningsbolag, valt en kostnadseffektiv strategi som visat tillräckligt proof-of-concept för en potentiell licenstagare. Den fulla potentialen skulle således behöva prövas vidare tillsammans med en framtida partner.

Det är just kombinationen av ett väl validerat säkerhetsunderlag, en tydlig effektsignal och en uppsida i en större studie som enligt vår bedömning gör datapaketet attraktivt för en partner. Rapporten innehåller inga nya uppgifter om partnerprocessen utöver att arbetet med att identifiera och etablera strategiska partnerskap pågår fortlöpande.

Säkerhetsprofilen gör ODX till en naturlig kombinationspartner

Utöver effektsignalen bedömer Analyst Group att säkerhetsprofilen är en av datapaketets mest värdefulla egenskaper ur ett partnerperspektiv. Behandlingen av mCRPC har under senare år i allt högre grad rört sig mot kombinationer, där flera av de senaste godkännandena avser PARP-hämmare i kombination med hormonbehandling. I ett sådant landskap har en substans som kan adderas utan att öka den samlade toxiciteten en tydlig plats. DexTech lyfter självt att säkerhetsprofilen öppnar för kombinationsbehandlingar, vilket är intressant då ODX därmed inte behöver ersätta etablerade behandlingar utan kan adderas till dem. Det breddar den potentiella patientpopulationen och gör ODX relevant även för läkemedelsbolag som vill stärka sin befintliga portfölj inom mCRPC eller MM. Biomarkördatan från myelomstudien ger därtill ett mekanistiskt stöd, då ODX verkar via tumörens mikromiljö i skelettet och därmed angriper sjukdomen från ett annat håll än dagens behandlingar.

Det prekliniska arbete där ODX testas tillsammans med en PARP-hämmare, som Analyst Group lyfte i kommentaren på studierapporten, bör ses i det ljuset. PARP-hämmarnas användning inom mCRPC begränsas i dag av att effekten i huvudsak är förbehållen patienter med specifika mutationer i gener för DNA-reparation. Den avgörande frågan för spårets värde är därför om synergin även omfattar patienter utan sådana mutationer, då ODX i så fall skulle kunna bidra till att bredda en etablerad läkemedelsklass snarare än att konkurrera om samma begränsade patientgrupp.

Bolaget har inte kommunicerat vilken PARP-hämmare som används i de prekliniska försöken, men marknaden rymmer ett fåtal etablerade alternativ. Bland dessa märks Lynparza (olaparib) från AstraZeneca och MSD, Talzenna (talazoparib) från Pfizer samt niraparib, som säljs av GSK under namnet Zejula och av Johnson & Johnson i kombinationen Akeega för prostatacancer. Enligt tillgängliga patentdatabaser löper substanspatenten i USA för flera av dessa ut under perioden från slutet av 2020-talet till början av 2030-talet, även om senare formuleringspatent i vissa fall kan förlänga skyddet.

Mot den bakgrunden ser Analyst Group ett strategiskt perspektiv i spåret. Om kombinationen av ODX och en PARP-hämmare visar sig ge en förstärkt effekt även kliniskt bedömer vi att kombinationen i sig skulle kunna utgöra en ny, patenterbar tillämpning. För en större aktör skulle ett samarbete med DexTech därmed kunna bli ett sätt att förlänga den kommersiella livslängden för ett befintligt läkemedel, i synnerhet om synergin även skulle omfatta patienter utan mutationer, vilket skulle öppna en betydligt större marknad.

Än så länge rör det sig om prekliniska data, och det har inte kommunicerats i vilka tumörmodeller synergin observerats. Analyst Group inkluderar därför inte spåret i den riskjusterade värderingen, men ser det som en option på uppsidan som tydliggör hur ODX kan positioneras i behandlingskedjan.

Benskyddande potential utgör ett ofta förbisett tredje ben

Utöver mCRPC och MM ser Analyst Group ett ytterligare användningsområde som riskerar att förbises, nämligen ODX potential som benskyddande substans. Läkemedel som hämmar bennedbrytning används i dag generellt till patienter med MM och till patienter med mCRPC och skelettmetastaser, för att minska risken för frakturer och andra skelettrelaterade komplikationer. Området domineras av bisfosfonater, såsom zoledronsyra, som binder till skelettet och hämmar de celler som bryter ned benvävnad, samt av antikroppen denosumab. Patentskyddet för dessa har dock i stor utsträckning löpt ut. Zoledronsyra är sedan länge generiskt, och för denosumab löpte huvudpatenten ut i USA och i stora delar av Europa under perioden 2022–2025, varefter biosimilarer lanserades under år 2025.

ODX hämmar de celler som bryter ned skelettet, och i myelomstudien sjönk markörerna för benceller markant under behandlingen. Analyst Group bedömer att en substans som kombinerar en hämning av bennedbrytningen med en tumörbromsande verkan, och som har ett långsiktigt kommersiellt skydd, skulle kunna få en tydlig plats i ett område som i dag präglas av generisk konkurrens. Det bör dock noteras att den benskyddande effekten såvitt kommunicerats hittills har påvisats via biomarkörer, medan etablerade benskyddande läkemedel har utvärderats utifrån minskad förekomst av frakturer och andra skelettrelaterade händelser. Därtill pressar generika och biosimilarer prisbilden, varför ODX sannolikt behöver visa ett tydligt mervärde, exempelvis genom den tumörbromsande effekten, för att motivera en högre prissättning. Bolaget lyfter även avancerad bröstcancer, där skelettmetastaser är vanliga, som en möjlig framtida tillämpning. Inget av dessa spår ingår i vår värdering, men de illustrerar enligt vår bedömning att den kommersiella potentialen i ODX sträcker sig bortom de två huvudindikationerna.

Patentskyddet sträcker sig längre än substanspatentens utgång

Att substanspatenten för GuaDex och OsteoDex löper ut år 2028 är en återkommande invändning mot investeringscaset. Analyst Group bedömer dock att det kommersiella skyddet för OsteoDex är starkare än utgångsdatumet antyder, då det vilar på två lager.

Det första utgörs av det europeiska GMP-patentet, med skydd till år 2044, som omfattar tillverkningsprocessen för OsteoDex. GMP-processen har utvecklats under ca fem år tillsammans med Biovian-3P Oy i Åbo, Finland, en kontraktstillverkare som uppfyller både europeiska och amerikanska GMP-krav. Tillverkningen är en av de mest resurskrävande delarna i utvecklingskedjan, men samtidigt en förutsättning för kvalitet, skalbarhet och regulatoriskt godkännande. En konkurrent som avser att lansera en kopia efter substanspatentens utgång måste därmed antingen utveckla en egen, regulatoriskt godtagbar tillverkningsmetod eller göra intrång i GMP-patentet, vilket gör patentet till en hög inträdesbarriär. GMP-patentet är hittills enbart beviljat i Europa, medan ansökningar har lämnats in i bl.a. USA, Kina och Japan. Utfallet, i synnerhet i USA, utgör en av de viktigaste kommande milstolparna, som vid ett beviljande skulle stärka Bolagets förhandlingsposition väsentligt.

Det andra lagret som stärker patentskyddet rör den grundläggande principen bakom OsteoDex, att en positivt laddad dextranmolekyl söker sig till tumörens negativt laddade mikromiljö. Principen finns redan beskriven av DexTech, och då en uppfinning måste vara både ny och ha uppfinningshöjd för att kunna patenteras bedöms en aktör som tillämpar samma princip för samma användningsområde med en modifierad substans, exempelvis med en annan bärare, ha svårt att erhålla patent på tillämpningen. Det har stor praktisk betydelse, då ett läkemedel kräver kostsamma kliniska studier innan det kan godkännas. Utan patent får en sådan aktör ett väsentligt svagare skydd för den investeringen, vilket gör den svårare att motivera.

Det innebär inte att plattformen saknar potential för nya patent. Skillnaden ligger i användningsområdet: en vidareutveckling som riktar substansen mot ett nytt mål utgör en ny, tidigare obeskriven tillämpning och kan därmed patenteras med en ny löptid. DexTechs PSMA-bindande konjugat illustrerar detta, då det bygger på samma plattform men riktas mot ett specifikt protein som överuttrycks på prostatacancerceller och är patentskyddat till år 2036. Möjligheten är i sig inte exklusiv för DexTech efter substanspatentens utgång, men Bolagets drygt 20 år av erfarenhet av plattformen, i kombination med kliniska data från två indikationer och en etablerad GMP-tillverkning, utgör ett försprång som Analyst Group bedömer som svårt att hämta in.

Kostnadsbasen växlar ned när det kliniska arbetet avslutats

Rörelsekostnaderna uppgick under kvartalet till ca 1,8 MSEK (2,2), motsvarande en minskning om ca 18 % Y-Y och ca 46 % Q-Q (3,3). Kostnaderna fördelades på personalkostnader om 0,1 MSEK (0,1), övriga externa kostnader om 0,5 MSEK (1,0) samt avskrivningar om 1,1 MSEK (1,1). Aktiverat arbete för läkemedelsutveckling och patent uppgick till 0,3 MSEK (0,8), vilket förklarar att rörelseresultatet om -1,5 MSEK (-1,3) försvagades Y-Y trots lägre kostnader. Att en mindre del av kostnaderna aktiveras är en naturlig följd av att utvecklingsarbetet i studien avslutats.

I samband med Q4-rapporten bedömde Analyst Group att kapitalförbrukningen skulle växla ned när det kliniska arbetet avslutats, och kvartalets utfall bekräftar den bedömningen. Övriga externa kostnader minskade till 0,5 MSEK, jämfört med 1,6 MSEK under Q4-25/26, där kostnaderna för regulatorisk kontroll avseende MM-studien sjönk till 0,1 MSEK från 1,2 MSEK under Q4-25/26. Personalkostnaderna om 0,1 MSEK understryker därtill att den underliggande kostnadsstrukturen förblir mycket låg.

Vid periodens utgång uppgick kassan till 7,7 MSEK (14,1), jämfört med 8,6 MSEK vid utgången av föregående kvartal. Det fria kassaflödet uppgick till ca -1,0 MSEK (-0,6) under kvartalet, motsvarande ca -0,32 MSEK per månad, varav -0,7 MSEK via den löpande verksamheten och -0,3 MSEK via investeringsverksamheten. På LTM-basis uppgick det fria kassaflödet till ca -6,4 MSEK, motsvarande ca -0,53 MSEK per månad, en nivå som alltjämt speglar den kliniskt intensiva perioden under föregående räkenskapsår.

Analyst Group estimerar att DexTechs genomsnittliga kapitalförbrukning inte kommer att öka framgent, trots att det kommersiella fokuset tilltar. Bolaget har en historik av mycket god kostnadsdisciplin, och vi förväntar oss en gradvis ökning av kostnaderna hänförlig till intensifierade partnerdialoger, såsom resor och personliga möten, vilket kompenseras av att de regulatoriska kostnaderna förväntas minska. Med en kapitalförbrukning om ca -0,3 MSEK per månad bedöms Bolaget, allt annat lika, vara finansierat till ca slutet av år 2028. Ett licensavtal med upfront-betalning skulle förbättra den finansiella situationen väsentligt, men scenariot illustrerar Bolagets finansiella uthållighet, vilket utgör en viktig grund för att kunna föra partnerdialoger från en starkare position.

Sammanfattningsvis anser Analyst Group att DexTech har gått in i en ny fas. Med studierapporten färdigställd är det kliniska datapaketet komplett, och värdeskapandet framgent avgörs av den kommersiella exekveringen snarare än av ytterligare studieresultat. Förutsättningarna för ett licensavtal är på plats i form av kliniska data från två indikationer, en säkerhetsprofil som möjliggör kombinationsbehandling och ett patentskydd som sträcker sig bortom substanspatentens utgång, medan det prekliniska spåret med PARP-hämmare och substansens benskyddande potential utgör optioner på uppsidan. Kvartalet bekräftar samtidigt att kapitalförbrukningen har växlat ned efter studiens avslutning, och med en i stort sett oförändrad kapitalförbrukning framgent ger kassan DexTech utrymme att förhandla utan kapitaltvång, om än med en marginal som krymper om förhandlingarna drar ut på tiden. De viktigaste värdedrivarna framgent utgörs därmed av framsteg i partnerdialogerna och utfallet av GMP-ansökningarna utanför Europa, där i synnerhet ett beviljande i USA skulle stärka Bolagets förhandlingsposition väsentligt.

Vi kommer att återkomma med en uppdaterad aktieanalys av DexTech inom kort.