Den 22 januari 2026 meddelade AcuCort (”AcuCort” eller ”Bolaget”) att Bolaget har ingått ett avtal med det globala läkemedelsbolaget Glenmark Pharmaceuticals Limited (”Glenmark”) avseende marknadsföring och distribution av läkemedlet Zeqmelit® i sex europeiska länder: Tyskland, Nederländerna, Tjeckien, Österrike, Slovakien och Ukraina.
Analyst Groups syn på avtalet
Det avtalet med Glenmark utgör en tydlig milstolpe i AcuCorts pågående kommersialiseringsresa av Zeqmelit®. Avtalet innebär ett betydande steg från en regional nordisk etablering till exponering mot större europeiska läkemedelsmarknader. De sex länder som omfattas av samarbetet, med Tyskland som den klart viktigaste marknaden, representerar sammantaget en befolkning om ca 160 miljoner invånare, att jämföra med AcuCorts nuvarande nordiska hemmamarknad om ca 28 miljoner invånare. Detta innebär att den adresserbara befolkningsbasen ökar med omkring 6x.
Tyskland är den strategiskt viktigaste marknaden i avtalet, inte enbart sett till volym utan även som referensmarknad för prissättning och ersättning i övriga Europa. Ett framgångsrikt inträde i Tyskland bedöms därmed kunna få betydande ringar på vattnet, både genom att sänka trösklarna för ytterligare europeisk expansion och genom att stärka AcuCorts förhandlingsposition i dialoger med andra potentiella partners.
Att Glenmark, en global läkemedelskoncern med etablerad kommersiell och regulatorisk infrastruktur, väljer att ingå ett avtal ser vi som en tydlig extern validering av Zeqmelits® kommersiella potential. Glenmarks roll som Market Authorisation Holder (MAH) innebär att den regulatoriska och operativa exekveringen i respektive marknad i huvudsak bärs av partnern, vilket väsentligt reducerar AcuCorts operativa och finansiella riskexponering i expansionsfasen. Vi bedömer även att förutsättningarna för en snabbare försäljningsupprampning i dessa marknader är gynnsamma jämfört med Norden, där den initiala lanseringsfasen typiskt präglas av längre införsäljningscykler innan marknadsacceptansen tar fart.
Glenmark avser enligt Bolaget att lämna in ansökningar om marknadsgodkännande under H2-26. Givet sedvanliga regulatoriska processer inom EU bedömer vi att tiden från inlämning till godkännande normalt uppgår till ca 6–12 månader. Sammantaget innebär detta att intäktsgenerering för AcuCort potentiellt kan påbörjas under H2-27, även om regulatoriska förseningar alltid utgör en riskfaktor. I detta sammanhang bedöms Glenmarks resurser och regulatoriska erfarenhet bidra till att optimera förutsättningarna för en effektiv process.
Avtalet är strukturerat enligt en klassisk distributionsmodell, i linje med AcuCorts befintliga nordiska upplägg med Unimedic Pharma. En viktig aspekt är att Glenmark har åtagit sig volymåtaganden, även om några specifika nivåer ännu inte har kommunicerats. Med en etablerad relation till den franska kontraktstillverkaren AdhexPharma bedömer vi att AcuCort är väl positionerat att möta successivt ökande kommersiella volymer i takt med att fler marknader lanseras.
Avtalet med Glenmark
Det avtalet med Glenmark ersätter den avsiktsförklaring (Letter of Intent, LOI) som kommunicerades den 17 juni 2025 och innebär att parterna nu har enats om samtliga kommersiella villkor för samarbetet. Enligt avtalet ansvarar Glenmark för kommersialiseringen av AcuCorts läkemedel Zeqmelit® i sex europeiska länder: Tyskland, Nederländerna, Tjeckien, Österrike, Slovakien och Ukraina, vilka sammantaget representerar en befolkning om över 160 miljoner invånare.
Glenmark är även innehavare av marknadsgodkännandet (Market Authorisation Holder, MAH), vilket innebär att bolaget ansvarar för den regulatoriska processen i respektive marknad, inklusive inlämning av ansökningar om marknadsgodkännande samt tillhörande kostnader för regulatoriska aktiviteter och farmakovigilans. Enligt Glenmark bedöms ansökningar om marknadsgodkännande lämnas in under H2-26.
Sammanfattning
Vi ser det avtalet med Glenmark som ett strukturellt viktigt steg i AcuCorts övergång från en regional till en bredare europeisk kommersialiseringsfas. Avtalet innebär en väsentlig utvidgning av Bolagets adresserbara marknad, från den nordiska hemmamarknaden om ca 28 miljoner invånare till sex europeiska länder med en samlad befolkning om ca 160 miljoner invånare, med Tyskland som central referensmarknad. Att Glenmark, som global läkemedelsaktör med etablerad kommersiell och regulatorisk kapacitet, åtar sig rollen som Market Authorisation Holder bedömer vi minskar både den operativa och regulatoriska risken i expansionsfasen, samtidigt som sannolikheten för en effektiv marknadsintroduktion ökar. Givet planerad inlämning av marknadsansökan under H2-26 ser vi förutsättningar för marknadsgodkännande och en inledande kommersiell uppskalning från och med H2-27.
Om Glenmark Pharmaceuticals
Glenmark Pharmaceuticals är ett globalt läkemedelsföretag med huvudkontor i Indien, verksamt inom varumärkesläkemedel, generika och receptfria produkter. Bolaget har särskilt fokus på terapiområdena andningsvägar, dermatologi och onkologi. Glenmark driver fyra forsknings- och utvecklingscentra samt tio produktionsanläggningar med global närvaro, fördelade över fem kontinenter. Företaget är verksamt i över 80 länder, med stark närvaro i Indien, Nordamerika och Europa. Glenmark uppvisar en helårsomsättning om ca 13 mdSEK, vilket illustrerar bolagets globala räckvidd och etablerade marknadsposition som ett av världens 100 största bioläkemedelsbolag mätt i läkemedelsförsäljning under år 2024.
