Nosa Plugs AB (“Nosa Plugs” or “the Company”) announced on 11 December 2025 that a new clinical study conducted by Karolinska Institutet in collaboration with Lund University and Skåne University Hospital has been published regarding the Company’s product Smell Training. The study shows that Smell Training significantly improves both perceived sense of smell and quality of life in individuals with olfactory loss (hyposmia). The positive study results indicate a strong likelihood that the product will qualify for reimbursement systems in several markets, and Nosa Plugs is expected to initiate application processes shortly in a select number of European countries.
Analyst Group’s view on the study results
A clinical study from 2024 demonstrated that Smell Training is more effective than classical treatment methods. The study showed a higher completion rate (93.3% vs. 76.8%) and that completed smell training leads to a significant improvement in olfactory function. As more users complete the treatment, assumed to be due to the ease and convenience of passive smell training, more patients benefit, and the study therefore considers Nosa Plugs’ product to be a superior treatment method.
The newly published study is a one-year follow-up to the previous trial and shows that patients treated with Nosa Plugs’ Smell Training experience a greater increase in perceived olfactory ability compared with current standard treatments, providing further clinical evidence for the product. The study also demonstrated a greater improvement in quality of life than standard treatments. Individuals undergoing treatment with Smell Training reported overall better development in both mental and physical health compared with today’s standard of care.
Robust, long-term clinical data is often required for medical products to qualify for reimbursement in Europe. The published study is considered to meet such criteria, meaning that Smell Training is assessed to qualify for these reimbursement systems. The Company now intends to begin application processes in selected European markets.
An approval would increase treatment accessibility by reducing the patient’s out-of-pocket cost, which is expected to lead to higher usage and thus greater volumes and increased sales for Nosa Plugs. In addition, inclusion in a national reimbursement system acts as a quality stamp, as it presupposes demonstrated efficacy and cost-effectiveness, thereby strengthening Smell Training’s legitimacy. Finally, approval can also serve as an important reference case when entering new markets, facilitating faster and more successful geographic expansion.
In summary, the newly published one-year clinical study from Karolinska Institutet, Lund University and Skåne University Hospital reinforce the scientific support for Nosa Plugs’ Smell Training by demonstrating significantly improved olfactory function and quality of life compared with today’s standard treatments. Together with the positive findings from the 2024 study, this indicates that the product now has strong prospects of qualifying for reimbursement in several European markets, a process the Company intends to initiate shortly. Such approval would increase accessibility, drive higher usage and sales volumes, and serve as important proof of concept and reference in connection with expansion into new markets.
Nosa Plugs AB (”Nosa Plugs” eller ”Bolaget”) meddelade den 11 december år 2025 att en ny klinisk studie av Karolinska Institutet i samarbete med Lunds universitet samt Skånes Universitetssjukhus har publicerats, avseende Bolagets luktträningskit Smell Training. Studien visar att Smell training signifikant ökar både upplevd luktförmåga samt livskvalitet hos personer med luktbortfall (hyposmi). Det positiva studieresultatet innebär att möjligheten att få produkten godkänd för olika typer av högkostnadsskydd nu bedöms vara god på flera marknader, där Nosa Plugs inom kort förväntas påbörja ansökningsprocessen i ett fåtal utvalda europeiska marknader.
Analyst Groups syn på studieresultatet
I en klinisk studie från år 2024 påvisades att Smell Training är en mer effektiv än klassiska behandlingsmetoder. Studien visade att en högre andel fullföljer behandlingen (93,3 % mot 76,8 %) samt att fullföljd luktträning medför ett signifikant förbättrat luktsinne. Genom att fler fullföljer behandlingen, vilket antas bero på det enkla och smidiga användandet som möjliggör passiv luktträning, blir fler hjälpta, och Nosa Plugs produkt anses därmed vara en bättre behandlingsmetod enligt studien.
Den nya studien som nu har publicerats är en ettårsuppföljning från den tidigare studien och visar på att patienter som behandlats med Nosa Plugs Smell Training ger en större ökning i upplevd luktförmåga jämfört med dagens standardbehandlingar, vilket ger ytterligare klinisk evidens till produkten. Därtill visade studien en större ökning i livskvalitet jämfört med nuvarande standardbehandlingar. Studien visade att individer som genomgår behandling med Smell Training överlag upplevde en bättre utveckling av både sin mentala och fysiska hälsa, jämfört med dagens standardbehandling.
Starka, långsiktiga kliniska data är ofta ett krav för att läkemedelstekniska produkter ska kunna kvalificera sig för ersättningssystem (högkostnadsskydd) i Europa, vilket den publicerade studien anses utgöra, varigenom Smell Training bedöms kvalificeras för sådana ersättningssystem. Bolaget avser nu påbörja ansökningsprocesser i utvalda europeiska marknader.
Ett sådant godkännande skulle öka behandlingens tillgänglighet då patientens egenkostnad reduceras, vilket förväntas medföra högre användning och därmed större volymer och ökad försäljning för Nosa Plugs. Därtill fungerar inkludering i ett nationellt ersättningssystem som en kvalitetsstämpel, då det förutsätter både dokumenterad effekt och kostnadseffektivitet, vilket stärker Smell Trainings legitimitet. Slutligen kan ett godkännande även fungera som ett referensärende i samband med lanseringar på nya marknader och därmed underlätta snabbare och mer framgångsrik geografisk expansion.
Sammanfattningsvis stärker den nyligen publicerade kliniska ettårsstudien från Karolinska Institutet, Lunds universitet och Skånes Universitetssjukhus det vetenskapliga stödet för Nosa Plugs Smell Training genom att visa signifikant förbättrad luktförmåga och livskvalitet jämfört med dagens standardbehandlingar. Tillsammans med de tidigare positiva resultaten från 2024 års studie innebär detta att produkten nu bedöms ha goda förutsättningar att kvalificera sig för högkostnadsskydd på flera europeiska marknader, en process Bolaget avser initiera inom kort. Ett sådant godkännande skulle öka behandlingens tillgänglighet, driva högre användning och försäljningsvolymer samt fungera som en viktig kvalitetsstämpel och referens i samband med expansion till nya marknader.
