Pila Pharma AB (“Pila Pharma” or the “Company”) announced on February 17 the outcome of the Company’s series TO2 warrants. A total of 1,798,853 series TO2 warrants were exercised, corresponding to approximately 12% of the total number of outstanding warrants, for subscription of 3,597,706 shares at a subscription price of SEK 1.50 per share. This provides Pila Pharma with approximately SEK 5.4m before transaction costs. The dilution effect amounts to approximately 7.9% for shareholders who did not exercise any warrants. Below are our thoughts on the news:

• Higher subscription rate than expected: TO2 contributed SEK 5.4 million, exceeding our estimates, thereby strengthening the cash position and postponing the short-term capital need, which we view positively from a valuation perspective.
• Enables clinical value drivers: Existing funds are now considered sufficient to finance a clinical study in obesity.
• Additional capital will be required: A broader acceleration of the clinical development program during 2026–2027 is, however, expected to require external capital beyond the TO2 proceeds.
• Continued strong shareholder confidence: The outcome, combined with the previously oversubscribed rights issue and insider participation, indicates solid access to capital markets and confidence in the Company’s development plan.

Analyst Group’s View on the Outcome

We view it positively that Pila Pharma receives SEK 5.4m, which exceeded our expectations somewhat, as in our analysis following the H2 report we assumed an exercise rate of approximately 8%. The capital injection strengthens the Company’s liquidity position and extends its estimated cash runway. Pila Pharma has taken important steps toward clinical development across all indications in recent months and is now expected to accelerate clinical development to realize the potential of its development portfolio.

In our latest equity research report, we assumed an acceleration of clinical development during 2026, with study initiations in both type 2 diabetes and obesity, while a smaller clinical study in erythromelalgia is estimated to commence in 2027. Given the current financial position, this development is assessed to require additional external capital beyond the proceeds from TO2.

However, the capital injection from TO2 is expected to enable the Company to achieve further clinical milestones and thereby unlock additional value drivers by initiating and completing clinical studies in obesity using currently available cash. We expect further clarity regarding the continued clinical development at a capital markets day planned in the coming weeks, at which exposure data from the preclinical obesity study is also expected to be available.

Finally, we assess the outcome as an additional positive indication of Pila Pharma’s ability to attract capital, in line with the oversubscribed rights issue of 293.5% during the summer of 2025. This is particularly noteworthy given the valuation discrepancy between the share price during the subscription period and the subscription price of SEK 1.50 per share, indicating continued strong shareholder confidence. Prior to the end of the subscription period, CEO Gustav H. Gram and Chairperson Dorte X. Gram announced their intention to subscribe for shares, which, according to Analyst Group, reflects confidence in the clinical progress achieved to date and in the forward development plan.

In summary, the outcome of TO2 was somewhat higher than we had estimated, which we view positively from a valuation perspective, as it provides greater scope for Pila Pharma to accelerate clinical development and thereby realize the potential of its development portfolio. Existing funds are now assessed to be sufficient to fully finance an initial clinical obesity study, which may contribute to reducing operational risk ahead of a potential future capital raise. At the same time, exposure data from the preclinical obesity study is expected to constitute a decisive data point regarding the future clinical development plan and its associated risk profile for Pila Pharma going forward. Overall, the outcome, in combination with the previously oversubscribed rights issue, represents a sign of strength regarding the Company’s ability to attract capital and the continued confidence from shareholders.

Pila Pharma AB (”Pila Pharma” eller ”Bolaget”) meddelade den 17 februari utfallet av Bolagets teckningsoptioner av serie TO2. Totalt nyttjades 1 798 853 teckningsoptioner av serie TO2, motsvarande ca 12 % av det totala antalet utestående teckningsoptioner, för teckning av 3 597 706 aktier till en teckningskurs om 1,50 SEK per aktie, vilket tillför Pila Pharma ca 5,4 MSEK före transaktionskostnader. Utspädningseffekten uppgår ca 7,9 % för aktieägare som ej tecknade några teckningsoptioner. Nedan följer våra tankar kring nyheten:

• Högre teckning än förväntat: TO2 tillförde ca 5,4 MSEK, över våra estimat, vilket stärker kassan och förskjuter det kortsiktiga kapitalbehovet, något vi ser positivt på ur ett värderingsperspektiv.
• Möjliggör kliniska värdedrivare: Befintliga medel bedöms nu kunna finansiera en klinisk studie inom obesitas.
• Ytterligare kapital kommer krävas: En bredare acceleration av den kliniska utvecklingen under år 2026–2027 förväntas dock kräva externt kapital utöver TO2-likviden.
• Fortsatt starkt aktieägarförtroende: Utfallet, i kombination med tidigare övertecknad emission och insiderdeltagande, indikerar god kapitalmarknadstillgång och förtroende för Bolagets utvecklingsplan.

Analyst Groups syn på utfallet

Vi ser positivt på att Pila Pharma tillförs 5,4 MSEK, vilket var mer än våra förväntningar, där vi i vår analys efter H2-rapporten räknade med ca 8 % teckningsgrad. Kapitaltillskottet stärker Bolagets kassa och förskjuter det framtida kapitalbehovet något. Pila Pharma har tagit viktiga steg mot klinisk utveckling inom samtliga indikationer under de senaste månaderna och förväntas nu accelerera den kliniska utvecklingen för att realisera potentialen i Bolagets utvecklingsportfölj.

I vår senaste aktieanalys har vi räknat med en acceleration i den kliniska utvecklingen under år 2026 för Pila Pharma, med studiestarter inom såväl typ 2-diabetes och obesitas, samtidigt som en mindre klinisk studie inom erytromelalgi estimeras startas under år 2027. Givet nuvarande finansiella ställning bedöms denna utveckling kräva ytterligare externt kapital, utöver tillskottet från TO2.

Däremot medför kapitaltillskottet från TO2 att det bedöms vara möjligt att genomföra kliniska framsteg samt därmed uppnå ytterligare värdedrivare genom att initiera och färdigställa kliniska studier inom obesitas genom nuvarande tillgängliga likvida medel. Vi förväntar oss ytterligare klarhet avseende den fortsatta kliniska utvecklingen vid en kapitalmarknadsdag som Bolaget planerar under kommande veckor, då exponeringsdata från den prekliniska studien inom obesitas även förväntas vara tillgänglig.

Slutligen bedömer vi utfallet som ytterligare ett positivt tecken på Pila Pharmas förmåga att attrahera kapital, i linje med den övertecknade företrädesemissionen om 293,5 % under sommaren år 2025. Detta är särskilt anmärkningsvärt mot bakgrund av värderingsdiskrepansen mellan aktiekursen under teckningsperioden och teckningskursen om 1,50 kronor per aktie, vilket indikerar ett fortsatt starkt förtroende från aktieägare. Bl.a. meddelade VD Gustav H. Gram och styrelseordförande Dorte X. Gram före teckningsperiodens slut att de avsåg att teckna aktier, vilket enligt Analyst Group återspeglar förtroendet för de kliniska framsteg som hittills har uppnåtts och för utvecklingsplanen framgent.

Sammanfattningsvis var utfallet i TO2 något högre än vad vi hade estimerat, vilket vi ser positivt på ur ett värderingsperspektiv, givet att det ger större utrymme för Pila Pharma att accelerera den kliniska utvecklingen och därmed realisera potentialen i utvecklingsportföljen. Befintliga medel bedöms nu fullt ut kunna finansiera en första klinisk obesitasstudie, vilket kan bidra till att reducera den operativa risken inför en potentiell framtida kapitalanskaffning. Samtidigt förväntas exponeringsdata från den prekliniska studien inom obesitas vara en avgörande datapunkt avseende hur den kliniska utvecklingsplanen samt risken för denna kommer att se ut för Pila Pharma framgent. Likväl utgör utfallet, i kombination med tidigare övertecknad emission, ett styrketecken avseende Bolagets förmåga att attrahera kapital och det fortsatta förtroendet från aktieägare.

Pila Pharma AB (“Pila Pharma” or the “Company”) published its interim report for the second half of 2025 on February 10, 2026. Below are some key points highlighted in connection with the report:

• Progress in the clinical development within erythromelalgia and obesity
• Incomplete preclinical results within obesity
• Agreement with a new CRO to prepare and submit a clinical trial application within obesity
• Stable cash position – amounted to SEK 19.3m at the end of H2-25

Preparations for a Clinical Trial Application in Erythromelalgia

On February 9, Pila Pharma announced that the Company has initiated preparations to apply for a clinical study in erythromelalgia. The disease is a rare and often severely debilitating condition characterized by neurogenically driven inflammation and disturbances in nerve and vascular function. The condition manifests as recurrent or persistent episodes of intense pain, burning sensations, increased heat, and redness, typically localized to the feet and hands but sometimes affecting other parts of the body. Current treatment focuses on symptom relief and management of triggering factors, and patients are often advised to avoid triggers such as heat, physical exertion, and pressure on affected areas, which in practice may result in significant limitations in daily life.

Pila Pharma’s candidate XEN-D0501 offers a novel approach to erythromelalgia by blocking TRPV1, a receptor that plays a central role in the nerve-driven inflammation and hypersensitivity underlying the severe pain attacks. By attenuating this overactivation, the candidate targets an underlying disease mechanism rather than merely alleviating symptoms, as is the case with current treatments. With the first clinical study in this indication now being prepared, the objective is to establish proof-of-concept by demonstrating XEN-D0501’s potential effect in reducing perceived pain in erythromelalgia.

The Company has been granted Orphan Drug Designation for XEN-D0501 by the FDA in erythromelalgia, providing benefits such as tax credits, market exclusivity in the event of approval, and a potentially faster path to commercialization. Upon successful proof-of-concept in the forthcoming clinical study, we expect Pila Pharma to also apply for orphan drug status within the EU.

In our initiation analysis of Pila Pharma, we estimated that development within erythromelalgia would be deprioritized in the coming years as the Company focused on obesity and type 2 diabetes. The announced initiation of preparations for a clinical study indicates that Pila Pharma intends to accelerate clinical development within this indication. The initial proof-of-concept study is expected to be relatively small and therefore less costly, with Analyst Group estimating a cost of approximately SEK 2–4m. At the same time, a successful study is expected to strengthen Pila Pharma’s negotiating position in potential future partnership discussions, while orphan drug status in the EU would provide additional benefits, making the study an important future value driver.

Incomplete Preclinical Results and Agreement with a New CRO

On January 26, Pila Pharma announced that the Company’s preclinical obesity studies had been completed, showing no effect on body weight in the obese rats included in the study. However, the study results are not yet finalized, and it remains unclear whether the rats were exposed to Pila Pharma’s candidate XEN-D0501. In connection with the study results, Pila Pharma also announced that the Company has entered into an agreement with a new clinical contract research organization (CRO) to prepare and submit an application for a clinical trial in obesity, which according to Analyst Group slightly reduces the execution risk.

Analyst Group assesses that the lack of observed weight reduction in the preclinical study cannot be unequivocally interpreted as a lack of efficacy, as uncertainty remains regarding actual drug exposure due to the change in formulation. The outcome of the ongoing exposure analysis will therefore be central to the continued assessment and is expected to be presented in the coming months. At the same time, Pila Pharma has already initiated preparations for clinical development in obesity through an agreement with a new CRO, indicating a continued strategic focus on the indication. Given the extensive safety documentation for XEN-D0501, a clinical study is considered to be regulatorily feasible, although continued development in the event of confirmed lack of preclinical efficacy would entail an elevated risk profile.

Costs in Line with Our Estimates

Operating expenses amounted to approximately SEK 3.5m (3.6), demonstrating solid cost control. In addition, Pila Pharma reported a shareholder contribution of approximately SEK 8.7m to a group company, which is assumed to relate to Pila Pharma’s subsidiary, as the interim report only presents the parent company’s financial statements. The contribution is assumed to be attributable to ongoing costs in the Danish subsidiary, such as the preclinical obesity study and preparations for clinical studies across all indications. Furthermore, cash in the subsidiary amounted to SEK 3.4m.

The cash balance amounted to SEK 19.3m at the end of December 2025, including the subsidiary’s cash balance, and was strengthened in August through an oversubscribed rights issue that provided Pila Pharma with net proceeds of approximately SEK 27m in August 2025. The Company has outstanding warrants of series TO2 with an exercise period of February 5–15, 2026, at a subscription price of SEK 1.50 per share. In an interview in connection with the H2 report, Pila Pharma’s CEO Gustav H. Gram stated that the Company has received indications from certain shareholders of their intention to exercise their warrants, and that both he and Chairman of the Board Dorte X. Gram intend to exercise their warrants, which instills confidence in management’s alignment with shareholders.

As Pila Pharma intends to maintain a high pace of clinical development, illustrated by preparations for a clinical study in erythromelalgia and the agreement with a CRO to prepare and submit a clinical trial application in obesity, this is expected to result in a need for additional external capital to realize the potential of the drug portfolio. Pila Pharma states that the Company is financed into 2027 based on currently planned activities; however, to complete the planned clinical studies within the respective indications, Analyst Group assesses that additional capital will be required, where the outcome of the TO2 warrants will be an important factor for the future financing needs.

In summary, Pila Pharma is maintaining a high operational pace, with completed preclinical studies and initiated preparations for clinical development in both erythromelalgia and obesity, while also expected to continue clinical development in type 2 diabetes, which together constitute strong potential value drivers going forward. We view XEN-D0501 as a scalable candidate offering a differentiated alternative compared to current therapies across the various indications. However, to accelerate clinical development according to plan, additional external capital is expected to be required, with the outcome of the TO2 warrants becoming important for the extent of any future financing needs.

Analyst Group will return with an updated equity research report on Pila Pharma.

Pila Pharma AB (”Pila Pharma” eller ”Bolaget”) publicerade den 10 februari år 2026 Bolagets delårsrapport för det andra halvåret år 2025. Följande är några punkter som vi har valt att belysa i samband med rapporten:

• Framsteg för den kliniska utvecklingen inom erytromelalgi och obesitas
• Ofullständiga prekliniska resultat inom obesitas
• Avtal med ny CRO för att förbereda och lämna in en ansökan om klinisk prövning inom obesitas
• Stabil kassaposition – uppgick till 19,3 MSEK vid utgången av H2-25

Förbereder klinisk studieansökan inom erytromelalgi

Den 9 februari meddelade Pila Pharma att Bolaget har initierat förberedelser för att ansöka om att genomföra en klinisk studie inom erytromelalgi. Sjukdomen är en sällsynt och ofta svårt funktionsnedsättande sjukdom som kännetecknas av neurogent betingad inflammation och störningar i nerv- och kärlfunktionen. Tillståndet yttrar sig genom återkommande eller ihållande episoder av intensiv smärta, brännande känsla, värmeökning och rodnad, vanligen lokaliserat till fötter och händer men ibland även till andra kroppsdelar. Dagens behandling fokuserar på symtomlindring och hantering av utlösande faktorer, patienter rekommenderas ofta att undvika triggers såsom värme, fysisk ansträngning och tryck mot de drabbade områdena, vilket i praktiken kan medföra betydande begränsningar i vardagslivet.

Pila Pharmas kandidat XEN-D0501 erbjuder ett nytt angreppssätt för erytromelalgi genom att blockera TRPV1, en receptor som spelar en central roll i den nervdrivna inflammation och överkänslighet som ligger bakom de intensiva smärtattackerna. Genom att dämpa denna överaktivering angriper kandidaten en underliggande mekanism snarare än enbart de symtom som nuvarande behandlingar försöker lindra. Med den första kliniska studien inom indikationen som nu förbereds är målet att etablera proof-of-concept genom att demonstrera XEN-D0501 potentiella effekt på att lindra upplevd smärta vid erytromelalgi.

Bolaget har erhållit så kallad “Orphan Drug Designation” (särläkemedelsstatus) för XEN-D0501 från FDA inom erytromelalgi, vilket medför fördelar såsom skattesubventioner, marknadsexklusivitet vid ett potentiellt godkännande samt en snabbare väg mot kommersialisering. Vid ett etablerat proof-of-concept genom den kliniska studien som nu förbereds, förväntar vi oss att Pila Pharma kan ansöka om särläkemedelsstatus även inom EU.

I vår initieringsanalys av Pila Pharma estimerade vi att utvecklingen inom indikationen erytromelalgi skulle vara nedprioriterad under kommande år då Pila Pharma fokuserar på utvecklingen av obesitas av typ 2-diabetes. Den nu annonserade initieringen av förberedelser för en klinisk studie påvisar att Pila Pharma vill accelerera den kliniska utvecklingen inom indikationen. Den första proof-of-concept-studien förväntas vara relativt liten och därmed mindre kostsam, där Analyst Group bedömer att en sådan studie skulle kosta ca 2–4 MSEK. Samtidigt förväntas en lyckad studie kunna stärka Pila Pharmas förhandlingsposition i potentiella framtida partnerdiskussioner, samtidigt som en erhållen särläkemedelsstatus även i EU genererar ytterligare fördelar, varigenom studien ses som en viktig värdedrivare framgent.

Ofullständiga prekliniska studieresultat och avtal med en ny CRO

Den 26 januari meddelade Pila Pharma att Bolagets preklinska studier inom obesitas har färdigställts, vilka visade att kroppsvikten i de obesa råttorna i studien inte påverkades, däremot är resultaten från studien inte färdigställda och det är fortsatt inte känt om råttorna har blivit exponerade för Pila Pharmas kandidat XEN-D0501 eller inte. I samband med studieresultaten meddelade Pila Pharma att Bolaget har ingått ett avtal med en ny klinisk kontraktsforskningsorganisation (CRO) för att förbereda och lämna in en ansökan om klinisk prövning inom obesitas, vilket enligt Analyst Group reducerar genomföranderisken något.

Analyst Group bedömer att de uteblivna viktminskningsresultaten i den prekliniska studien inte entydigt kan tolkas som brist på effekt, då osäkerhet kvarstår kring faktisk läkemedelsexponering till följd av ändrad formulering, utfallet från den pågående exponeringsanalysen blir därmed central för den fortsatta bedömningen, vilka förväntas presenteras under kommande månader. Samtidigt har Pila Pharma redan inlett förberedelser för klinisk utveckling inom obesitas genom ett avtal med en ny CRO, vilket indikerar fortsatt strategiskt fokus på indikationen. Givet den omfattande säkerhetsdokumentationen för XEN-D0501 bedöms en klinisk studie vara regulatoriskt möjlig, även om en fortsatt utveckling vid bekräftad brist på preklinisk effekt skulle innebära en förhöjd riskprofil.

Kostnader i linje med våra estimat

Rörelsekostnaderna uppgick till ca 3,5 MSEK (3,6), vilket påvisar en god kostnadskontroll. Vidare redovisade Pila Pharma även ett lämnat aktieägartillskott om ca 8,7 MSEK till koncernföretag, vilket antas vara till Pila Pharmas dotterbolag, Bolaget redovisar endast moderbolagets räkenskaper i delårsrapporten. Det lämnade tillskottet antas vara hänförligt till löpande kostnader för det danska dotterbolaget såsom den prekliniska studien inom obesitas samt förberedelser för kliniska studier inom samtliga indikationer. Vidare uppgick kassan för dotterbolaget till 3,4 MSEK.

Kassan uppgick vid utgången av december år 2025 till 19,3 MSEK inklusive dotterbolagets kassa, vilken stärktes under augusti genom en övertecknad företrädesemission som tillförde Pila Pharma en nettolikvid om ca 27 MSEK i augusti år 2025. Bolaget har utestående teckningsoptioner av serie TO2 med teckningsperiod 5–15 februari år 2026, där teckningskursen uppgår till 1,50 kr per aktie. I en rapportintervju i samband med H2-rapporten nämnde Pila Pharmas VD Gustav H. Gram att Bolaget har fått indikationer från vissa aktieägare att de avser teckna dess teckningsoptioner samt att han själv och styrelseordförande Dorte X. Gram ämnar teckna sina optioner.

Då Pila Pharma ämnar hålla ett högt tempo avseende den kliniska utvecklingen, bl.a. illustrerat av förberedelserna inför en klinisk studie inom erytromelalgi och det ingångna avtalet med en CRO för att förbereda och lämna in en ansökan om klinisk prövning inom obesitas, förväntas detta medföra behov av ytterligare externt kapital för att realisera potentialen i läkemedelsportföljen. Pila Pharma uppger att Bolaget är finansierat in i år 2027 med nuvarande planerade aktiviteter men för att färdigställa de planerade kliniska studierna inom respektive indikation bedömer Analyst Group att ytterligare kapital skulle behövas, där utfallet för teckningsoptioner av TO2 blir viktigt för hur det framtida finansieringsbehovet ser ut.

Sammanfattningsvis håller Pila Pharma ett högt operativt tempo, med genomförda prekliniska studier och initierade förberedelser till klinisk utveckling inom såväl erytromelalgi och obesitas, samtidigt som Bolaget även fortsatt förväntas fortsätta den kliniska utvecklingen inom typ-2 diabetes, vilket utgör starka potentiella värdedrivare framgent. Vi ser XEN-D0501 som en skalbar kandidat som erbjuder ett differentierat alternativ jämfört mot dagens terapier inom de olika indikationerna. För att accelerera den kliniska utvecklingen enligt plan förväntas dock ytterligare externt kapital behövas, där utfallet för teckningsoptioner av TO2 blir viktigt för hur det eventuella framtida finansieringsbehovet ser ut.

Analyst Group kommer att återkomma med en uppdaterad aktieanalys av Pila Pharma.

Pila Pharma AB (”Pila Pharma” eller ”Bolaget”) meddelade den 26 januari att Bolagets preklinska studier inom obesitas har färdigställts, vilka visade att kroppsvikten i de obesa råttorna i studien inte påverkades, däremot är resultaten från studien inte färdigställda och det är fortsatt inte känt om råttorna har blivit exponerade för Pila Pharmas kandidat XEN-D0501 eller inte. I samband med studieresultaten meddelade Pila Pharma att Bolaget har ingått ett avtal med en ny klinisk kontraktsforskningsorganisation (CRO) för att förbereda och lämna in en ansökan om klinisk prövning inom obesitas.

Analyst Groups syn på studieresultaten och den kliniska vägen framåt

Pila Pharmas avsikt i de prekliniska studierna var att använda en formulering som Bolaget tidigare framgångsrikt använt i preklinska råttstudier. Inför studiestarten ändrades dock formuleringen till en som är väl etablerad hos CRO:n för de preklinska studierna, Gubra, något som grundades i att de obesa råttorna inte tolererade den ursprungliga formuleringen. Beslutet att ändra formuleringen medförde en osäkerhet avseende den förväntade läkemedelsexponeringen, då den aktuella formuleringen tidigare inte har använts tillsammans med XEN-D0501. Den valda formuleringen resulterade potentiellt i en lägre biotillgänglighet, vilket beaktades i studiedesignen genom att relativt höga dosnivåer av XEN-D0501 administrerades. Därutöver genomfördes provtagning i slutet av studierna för att verifiera faktisk systemisk exponering, där resultaten avseende detta alltså inte är färdigställda. Givet detta går det ännu inte att fastslå om de uteblivna viktminskningsresultaten beror på en brist på effekt eller brist på exponering.

I samband med studieresultaten meddelade Pila Pharma även att Bolaget har tecknat ett avtal med en ny klinisk CRO för att förbereda och lämna in en ansökan om en klinisk studie inom obesitas. Ansökan förväntas kunna lämnas in i slutet av Q1-26, vi förväntar oss att Pila Pharma fortsätter den kliniska utvecklingen om den prekliniska studien visar att råttorna inte har exponerats för läkemedlet, därtill ser vi det som möjligt att Bolaget fortsätter den kliniska utvecklingen inom obesitas även om de prekliniska resultaten visar brist på effekt. Givet att XEN-D0501 redan har erhållit omfattande säkerhetsdata från tidigare studier så förväntas en sådan klinisk studie kunna erhålla regulatoriskt godkännande inom obesitas men vid brist på effekt i prekliniska studier med förhöjd riskprofil.

I vår initieringsanalys av Pila Pharma har vi räknat med att Bolaget kommer att driva två parallella utvecklingsspår inom obesitas och typ 2-diabetes, med två fas IIa-studier som estimeras starta under H1-26. Vi estimerar att kostnaden för dessa två kliniska studier uppgår till ca 17 MSEK vardera. Efter en övertecknad emission under augusti år 2025 som tillförde Pila Pharma ca 27 MSEK i estimerad nettolikvid samt estimerade kostnader under H2-25, beräknas kassan vid utgången av år 2025 uppgå till ca 16 MSEK, varför ytterligare finansiering förväntas krävas för att driva den kliniska utvecklingen vidare.

Bolaget har utestående teckningsoptioner av serie TO2 med teckningsperiod 5–15 februari år 2026, där teckningskursen kommer att uppgå till 70 % av det volymviktade priset per aktie under en period om 10 handelsdagar före teckningsperioden startar den 5:e februari, dock inte lägre än 1,50 eller högre än 3 kr per aktie, vid full teckning skulle det medföra ett kapitaltillskott om 45–90 MSEK. Om Pila Pharma inte tillförs tillräckligt med kapital för att fortsätta den kliniska utvecklingen inom obesitas och/eller typ 2-diabetes så kan ytterligare extern kapitalanskaffning för att finansiera den vidare kliniska utvecklingen inte uteslutas.

Pila Pharma avser för närvarande driva läkemedelsutveckling inom tre olika indikationer, varav obesitas utgör en av dessa, där Bolaget bl.a. har genomfört två fas IIa-studier inom typ 2-diabetes, vilka visade en gynnsam säkerhetsprofil samt tydliga effekter på glukostolerans och insulinrespons vid glukosbelastning. Pila Pharmas aktie är i skrivande stund ned ca 35 % sedan studieresultaten publicerades, vilket vi ser som en överreaktion givet att Bolaget bedriver utveckling inom fler indikationer än obesitas samt att det fortsatt är osäkert om det är brist på effekt eller brist på exponering som ligger bakom den uteblivna viktminskningen i studieresultaten.

Sammanfattningsvis visade de prekliniska obesitasstudierna ingen påverkan på kroppsvikten, men då exponeringsdata ännu inte är färdigställda går det i nuläget inte att avgöra om utfallet beror på bristande effekt eller otillräcklig läkemedelsexponering till följd av den ändrade formuleringen. Mot denna bakgrund innebär beslutet att ändå gå vidare och förbereda en klinisk ansökan med en ny CRO ett tydligt strategiskt vägval, där processen mot klinisk utveckling fortgår, men riskprofilen ökar om de slutliga prekliniska resultaten senare indikerar begränsad effekt i den prekliniska studien.

Analyst Group kommer att återkomma med en uppdaterad aktieanalys av Pila Pharma i samband med H2-rapporten.

Pila Pharma utvecklar läkemedelskandidaten XEN-D0501 för obesitas, typ 2-diabetes och erytromelalgi, en oralt administrerad, småmolekylär TRPV1-antagonist som syftar till att dämpa överaktiv inflammation kopplad till metabola störningar. Kandidaten bedöms vara skalbar och erbjuder ett differentierat alternativ jämfört mot dagens terapier, vilket förväntas vara avgörande för att göra primärt obesitasläkemedel mer tillgängligt. Vi anser att potentialen i förhållande till riskerna inte reflekteras i dagens värdering och baserat på en rNPV-modell härleds ett nuvärdesberäknat värde om 6,3 kr per aktie i ett Base scenario.

Pila Pharma AB (“Pila Pharma” or “the Company”) announced on 26 January that the Company’s preclinical studies in obesity have been completed. The studies showed that body weight in the obese rats included in the study was not affected, however, the final results of the study are not yet complete, and it remains unknown whether the rats were exposed to Pila Pharma’s candidate XEN-D0501. In connection with the study outcome, Pila Pharma also announced that the Company has entered into an agreement with a new clinical contract research organization (CRO) to prepare and submit an application for a clinical trial in obesity.

Analyst Group’s view on the study results and the clinical path forward

Pila Pharma’s intention in the preclinical study was to use a formulation that the Company has previously applied successfully in preclinical rat studies. Ahead of study initiation, the formulation was changed to one that is well established at the CRO for the preclinical studies, Gubra, as the obese rats did not tolerate the original formulation. The decision to change formulation introduced uncertainty regarding the expected drug exposure, as the selected formulation has not previously been used in combination with XEN-D0501. The formulation potentially resulted in lower bioavailability, which was addressed in the study design by administering relatively high dose levels of XEN-D0501. In addition, sampling was conducted at the end of the study to verify actual systemic exposure; however, the results of this analysis are not yet finalized. Consequently, it is not yet possible to determine whether the lack of weight-loss effects is attributable to insufficient efficacy or insufficient exposure.

In connection with the study outcome, Pila Pharma also announced that the Company has signed an agreement with a new clinical CRO to prepare and submit an application for a clinical study in obesity. The application is expected to be submitted by the end of Q1-26. We expect Pila Pharma to continue clinical development if the preclinical study indicates that the rats were not exposed to the drug. In addition, it cannot be excluded that the Company proceeds with clinical development in obesity even if the final preclinical results indicate limited efficacy. Given that XEN-D0501 already has extensive safety data from previous studies, such a clinical study is expected to be able to obtain regulatory approval in obesity, although the risk profile would increase if the preclinical results ultimately indicated lack of efficacy.

In our initiation analysis of Pila Pharma, we have assumed that the Company will pursue two parallel development tracks in obesity and type 2 diabetes, with two Phase IIa studies estimated to commence in H1-26. We estimate the cost of these two clinical studies at approximately SEK 17m each. Following an oversubscribed share issue in August 2025 that provided Pila Pharma with an estimated net proceed of approximately SEK 27m, and considering estimated costs during H2-25, cash at year-end 2025 is estimated at approximately SEK 16m. Consequently, additional financing is expected to be required to advance clinical development.

The Company has outstanding TO2 warrants with a subscription period of 5–15 February 2026. The subscription price will amount to 70% of the volume-weighted average share price during a 10-trading-day period prior to the start of the subscription period on 5 February, but not lower than SEK 1.50 and not higher than SEK 3.00 per share. Full subscription would provide a capital injection of SEK 45–90m. If Pila Pharma is not provided with sufficient capital to continue clinical development within obesity and/or type 2 diabetes, further external financing to fund continued clinical development cannot be excluded.

Pila Pharma currently intends to pursue drug development within three different indications, with obesity representing one of these. The Company has conducted two Phase IIa studies in type 2 diabetes, which demonstrated a favorable safety profile as well as effects on glucose tolerance and insulin response during glucose challenge. Pila Pharma’s share price is currently down approximately 36% since publication of the preclinical study results on January 26, which we view as an overreaction given that the Company is developing the candidate across additional indications beyond obesity and that it remains unclear whether the outcome reflects lack of efficacy or lack of exposure due to the formulation change.

In summary, the preclinical obesity studies showed no effect on body weight. However, as exposure data are not yet finalized, it is currently not possible to conclude whether the outcome is driven by limited efficacy or insufficient systemic drug exposure following the formulation change. Against this backdrop, the decision to nevertheless proceed with preparations for a clinical application together with a new CRO represents a clear strategic choice, whereby the path toward clinical development continues, while the risk profile increases if the final preclinical results later indicate limited efficacy in the study. In light of the above, we will await complete preclinical study data before making eventual updates to our financial forecasts for Pila Pharma.

Analyst Group will return with an updated equity research report on Pila Pharma in connection with the H2-report. Our full initiation analysis on Pila Pharma, published on January 14th, can be read here.

Pila Pharma AB is developing the drug candidate XEN-D0501 for obesity, type 2 diabetes, and erythromelalgia, an orally administered, small molecule TRPV1 antagonist aiming to reduce hyperactive inflammation linked to metabolic disorders. The candidate is considered scalable and provides a differentiated alternative to current therapies, expected to be essential in making obesity treatment more accessible. Analyst Group argues that the potential relative to the associated risks is not reflected in the current valuation, and based on an rNPV model, a present value of SEK 6.3 per share is derived in a Base scenario.

Pila Pharma AB (”Pila Pharma” eller ”Bolaget”) meddelade den 19 december att Bolaget har initierat prekliniska studier av dess läkemedelskandidat XEN-D0501 i obesitas. Studierna genomförs i samarbete med Gubra, vilka är specialiserade på prekliniska kontraktsforskningstjänster och läkemedelsutveckling inom metabola sjukdomar.

Analyst Groups syn på studiestarten

De nu startade prekliniska obesitasstudier i samarbete med Gubra förväntas ske i två etablerade råttmodeller avseende obesitas (DIO- och Zuckerråttor) för att uppnå proof-of-concept inom obesitas, finansierat genom en övertecknad företrädesemission under sommaren år 2025. DIO-råttan utgör en vedertagen djurmodell för obesitas, där normala råttor utfodras med en fettrik diet för att inducera övervikt. Zucker-råttan är en annan etablerad och relevant obesitasmodell, där en genetisk mutation leder till hyperfagi, vilket medför att djuren spontant utvecklar fetma trots en standardiserad kost, till följd av ett kroniskt kaloriöverskott.

Det primära målet med studien är att demonstrera prekliniskt proof-of-concept för Bolagets kandidat XEN-D0501 i råttor som lever med obesitas genom att undersöka effekten på kroppsvikt men där även andra endpoints kommer att undersökas gällande olika aspekter av obesitas och inflammation. Studien kommer undersöka effekten av fyra veckors behandling av Pila Pharmas TRPV1-antagonist XEN-D0501, vilket medför att Bolaget bedöms kunna presentera resultaten i början på år 2026, innan teckningsperioden för Bolagets teckningsoptioner av serie TO2 startar den 5:e februari.

Inledningsvis var avsikten att använda samma orala formulering som tidigare framgångsrikt tillämpats i den 13 veckor långa toxikologistudien på normala råttor, genomförd av Pila Pharma. Det har emellertid beslutats att i stället använda en formulering som är väl etablerad hos Gubra, i syfte att säkerställa optimal anpassning för dosering i obesa råttor. Beslutet att ändra formuleringen förväntas medföra en viss osäkerhet avseende den förväntade läkemedelsexponeringen, då den aktuella formuleringen tidigare inte har använts tillsammans med XEN-D0501. Valet har dock gjorts i linje med rekommendationer från Gubra och bedöms vara den mest lämpliga lösningen för dosering i obesa råttor. Den valda formuleringen kan potentiellt resultera i en lägre biotillgänglighet, vilket har beaktats i studiedesignen genom att relativt höga dosnivåer av XEN-D0501 administreras. Därutöver kommer provtagning att genomföras i slutet av studierna för att verifiera faktisk systemisk exponering och därigenom reducera den farmakokinetiska osäkerheten.

Ambitionen efter de prekliniska studierna är att driva två parallella utvecklingsspår, i överviktiga patienter med och utan typ 2-diabetes, för att skapa ett omfattande och kommersiellt attraktivt datapaket. Oaktat vad resultaten i de prekliniska studierna visar ser vi det som möjligt att Pila Pharma driver utvecklingen inom obesitas vidare mot klinisk fas. Analyst Group bedömer att kliniska studier inom obesitas skulle kunna erhålla godkännande att genomföras, givet den omfattande säkerhetsdata som finns för kandidaten från tidigare studier, där kandidaten har testats i över 300 personer historiskt, med god uppvisad säkerhet.

De planerade kliniska studierna inom obesitas och typ 2-diabetes skulle omfatta fas Ib/IIa-studier, dels i personer med obesitas, dels i personer med obesitas och diabetes, med tre månaders behandling. Studierna ska fastställa maximal tolererad dos, bekräfta säkerhetsprofilen och generera preliminära data avseende viktreduktion som kan ligga till grund för en potentiell försäljning eller licensiering till en större läkemedelsaktör, samt positionera XEN-D0501 som en potentiell förstklassig oral behandling för obesitas och obesitasrelaterade komorbiditeter.

Sammanfattningsvis ser Analyst Group positivt på att Pila Pharma har initierat prekliniska studier av XEN-D0501 inom obesitas, då detta markerar ett viktigt steg mot att bredda kandidatens användningsområde till en stor och kommersiellt attraktiv indikation. Studierna, som genomförs i väletablerade obesitasmodeller tillsammans med den erfarna partnern Gubra, syftar till att uppnå prekliniskt proof-of-concept med resultat väntade i början av år 2026.

Analyst Group kommer att återkomma med en fullständig aktieanalys av Pila Pharma i januari.

Pila Pharma AB (“Pila Pharma” or “the Company”) announced on 19 December that the Company has initiated preclinical studies of its drug candidate XEN-D0501 in obesity. The studies are conducted in collaboration with Gubra, a specialist in preclinical contract research services and drug development within metabolic diseases.

Analyst Group’s view on the initiation of the studies

The newly initiated preclinical obesity studies, conducted in collaboration with Gubra, are expected to be carried out in two established rat models of obesity (DIO and Zucker rats) with the objective of achieving preclinical proof-of-concept in obesity. The studies are financed through an oversubscribed rights issue completed during the summer of 2025. The DIO rat is a well-established animal model for obesity, in which normal rats are fed a high-fat diet to induce weight gain. The Zucker rat represents another established and relevant obesity model, in which a genetic mutation leads to hyperphagia, causing the animals to spontaneously develop obesity despite a standardized diet, due to chronic caloric surplus.

The primary objective of the study is to demonstrate preclinical proof-of-concept for the Company’s candidate XEN-D0501 in obese rats by evaluating effects on body weight, while additional endpoints related to various aspects of obesity and inflammation will also be assessed. The study will investigate the effects of four weeks of treatment with Pila Pharma’s TRPV1 antagonist XEN-D0501, which is expected to enable the Company to present results in early 2026, ahead of the subscription period for the Company’s TO2 warrants, which commences on 5 February.

Initially, the intention was to use the same oral formulation that had previously been successfully applied in a 13-week toxicology study in healthy rats conducted by Pila Pharma. However, it has been decided instead to use a formulation that is well established at Gubra, to ensure optimal suitability for dosing in obese rats. The decision to change formulation is expected to introduce some uncertainty regarding anticipated drug exposure, as the selected formulation has not previously been used in combination with XEN-D0501. Nevertheless, the choice has been made in line with Gubra’s recommendations and is considered the most appropriate solution for dosing in obese rats. The selected formulation may potentially result in lower bioavailability, which has been considered in the study design by administering relatively high dose levels of XEN-D0501. In addition, sampling will be conducted at the end of the studies to verify actual systemic exposure and thereby reduce pharmacokinetic uncertainty.

Following completion of preclinical studies, the ambition is to pursue two parallel development tracks in overweight patients with and without type 2 diabetes, with the aim of creating a comprehensive and commercially attractive data package. Regardless of the outcomes of the preclinical studies, Analyst Group considers it feasible for Pila Pharma to advance development within obesity into the clinical phase. Analyst Group assesses that clinical studies in obesity could receive regulatory approval, given the extensive safety data available for the candidate from previous studies, in which XEN-D0501 has been tested in more than 300 individuals historically, demonstrating a favorable safety profile.

The planned clinical studies in obesity and type 2 diabetes would comprise Phase Ib/IIa trials in individuals with obesity as well as in individuals with obesity and type 2 diabetes, with a treatment duration of three months. The studies are intended to establish the maximum tolerated dose, confirm the safety profile, and generate preliminary data on weight reduction, which may form the basis for a potential sale or licensing agreement with a larger pharmaceutical company, and position XEN-D0501 as a potential best-in-class oral treatment for obesity and obesity-related comorbidities.

In summary, Analyst Group views positively that Pila Pharma has initiated preclinical studies of XEN-D0501 in obesity, as this marks an important step toward broadening the candidate’s scope of application to a large and commercially attractive indication. The studies, conducted in well-established obesity models together with the experienced partner Gubra, aim to achieve preclinical proof-of-concept, with results expected in early 2026.

Analyst Group will return with an equity research report on Pila Pharma in January.

Analyst Group inleder idag den 5:e december 2025 analysbevakning på Pila Pharma AB (”Pila Pharma” eller ”Bolaget”) vilket innefattar aktieanalys med halvårsvis uppdatering samt analytikerkommentarer på pressmeddelanden.

Om Pila Pharma

Pila Pharma är ett svenskt bioteknikbolag som utvecklar läkemedelskandidaten XEN-D0501, med primärt fokus på en oral behandling av obesitas och typ 2-diabetes baserad på hämning av TRPV1, den så kallade ”chilireceptorn”. Bolagets huvudkandidat, XEN-D0501, är en selektiv småmolekylär TRPV1-antagonist med en godkänd tablettformulering. Grundaren och Chief Scientific Officer, Dorte X. Gram, var den första att genom prekliniska studier hos Novo Nordisk visa att blockering av TRPV1 kan motverka glukosintolerans och viktökning. Denna upptäckt lade grunden för Bolagets patentportfölj avseende behandling av obesitas och diabetes med TRPV1-antagonister.

Hittills har XEN-D0501 utvärderats i åtta kliniska studier omfattande över 300 personer, inklusive två fas IIa-studier i patienter med obesitas och typ 2-diabetes, där kandidaten uppvisade god säkerhet, förbättrad glukoskontroll samt indikationer på kardiovaskulära fördelar, med särskilt stor minskning av en hjärtsviktsmarkör kallad ANP. Bolaget innehar även särläkemedelsklassificering för XEN-D0501 inom den sällsynta smärtsjukdomen erythermalgi, ett tillstånd som kännetecknas av intensiva smärtande ”uppflammningar” utan känd orsak. Denna klassificering kan, om den omvandlas till faktisk särläkemedelsstatus efter lyckade studier, ge betydande dataexklusivitet. Bolaget har nyligen även genomfört en preklinisk studie inom abdominellt aortaaneurysm, en kardiovaskulär sjukdom, där proof of concept uppnåddes, vilket ytterligare stärker kandidatens potentiella kardioprotektiva effekter.

Pila Pharma avser nu att genomföra prekliniska obesitasstudier i samarbete med Gubra i två etablerade råttmodeller för obesitas (DIO- och Zuckerråttor) för att uppnå proof of concept inom obesitas, finansierat genom en nyligen avslutad och övertecknad företrädesemission. Ambitionen är därefter att driva två parallella utvecklingsspår, i överviktiga patienter med och utan typ 2-diabetes, för att skapa ett omfattande och kommersiellt attraktivt datapaket. Dessa skulle omfatta fas Ib/IIa-studier, dels i personer med obesitas, dels i personer med obesitas och diabetes, med tre månaders behandling. Studierna ska fastställa maximal tolererad dos, bekräfta säkerhetsprofilen och generera preliminär data avseende viktreduktion som kan ligga till grund för ett partnerskap eller ett potentiellt förvärv av en större läkemedelsaktör, samt positionera XEN-D0501 som en potentiell förstklassig oral behandling för obesitas och obesitasrelaterade komorbiditeter.

Stärker Bolagets Scientific Advisory Board genom rekrytering av expert inom preklinisk obesitas- och metabolismforskning

Pila Pharma meddelade den 4:e december att professor Thomas Lutz, DVM, PhD, vid Universität Zürich har anslutit sig till Bolagets Scientific Advisory Board. Professor Lutz är en internationellt erkänd expert inom preklinisk obesitas- och metabolismforskning. Tillskottet av professor Lutz innebär en förstärkning av Pila Pharmas vetenskapliga kompetens i ett skede när Bolaget står inför prekliniska obesitasstudier i DIO- och Zuckerråttor. Medan Bolagets befintliga rådgivare primärt representerar klinisk expertis inom obesitas och diabetes, tillför professor Lutz djupgående preklinisk sakkunskap som är central för att utvärdera och tolka de mekanistiska effekterna av XEN-D0501. Detta kompletterar forskningsstrategin och stärker Pila Pharmas förmåga att bygga ett robust och kommersiellt attraktivt datapaket inför kommande kliniska utvecklingssteg. Professor Lutz har dessutom en framträdande position inom det internationella forskarsamhället, rekryteringen kan därmed även förväntas bidra till ökad extern synlighet och vetenskaplig tyngd inför den kommande starten av Pila Pharmas obesitasstudier, som utgör en av Bolagets närmast liggande milstolpar.

Analyst Group kommer att återkomma med en fullständig aktieanalys av Pila Pharma. Bolaget kommer även att presentera på vår kapitalmarknadsdag den 10:e december.

Analyst Group today, December 5, 2025, initiates equity research coverage on Pila Pharma AB (“Pila Pharma” or “the Company”). The coverage includes equity research with biannual updates as well as analyst comments on press releases.

About Pila Pharma

Pila Pharma is a Swedish biotechnology company developing the drug candidate XEN-D0501, primarily focused on an oral treatment for obesity and type 2 diabetes based on inhibition of TRPV1, the so-called “chili receptor.” The Company’s lead candidate, XEN-D0501, is a selective small-molecule TRPV1 antagonist with an approved tablet formulation. Founder and Chief Scientific Officer Dorte X. Gram were the first to demonstrate, through preclinical studies at Novo Nordisk, that blocking TRPV1 can counteract glucose intolerance and weight gain. This discovery laid the foundation for the Company’s patent portfolio relating to the treatment of obesity and diabetes using TRPV1 antagonists.

To date, XEN-D0501 has been evaluated in eight clinical trials involving over 300 persons, including two Phase IIa studies in patients with obesity and type 2 diabetes, where the candidate demonstrated good safety, improved glucose control, and indications of cardiovascular benefits, with an especially large reduction in a heart failure biomarker called ANP. The Company also holds orphan drug designation for XEN-D0501 in the rare pain disorder erythromelalgia, a condition characterized by intense episodes of “flare-ups” with pain occurring without a known cause. This designation, if converted to actual orphan drug status, which is pending successful trials, could provide significant data exclusivity. The Company has most recently also conducted a preclinical study within abdominal aortic aneurysm, a cardiovascular disease, achieving proof of concept, further strengthening the perceived cardio-protective benefits of the candidate.

Pila Pharma is now to conduct preclinical obesity studies in collaboration with Gubra in two established obesity rat models (DIO and Zucker rats) to achieve proof-of-concept within obesity, funded by a recently completed and oversubscribed rights issue. The ambition thereafter is to pursue two parallel development tracks, in overweight patients with and without type 2 diabetes, to build a comprehensive and commercially attractive data package. These would comprise of Phase Ib/IIa trials, in people living with obesity, and in people living with obesity and diabetes of three months treatment. The trials will aim to determine the maximum tolerable dose, confirm the safety profile, and generate preliminary data on weight reduction that could form the basis for a partnership/acquisition with a larger pharmaceutical company and position XEN-D0501 as a potential first-in-class oral treatment for obesity and obesity-related comorbidities.

Strengthening the Company’s Scientific Advisory Board through the recruitment of an expert in preclinical obesity and metabolic research

On December 4, Pila Pharma announced that Professor Thomas Lutz, DVM, PhD, from the University of Zurich, has joined the Company’s Scientific Advisory Board. Professor Lutz is an internationally recognized expert in preclinical obesity and metabolic research. His appointment strengthens Pila Pharma’s scientific capabilities at a time when the Company is preparing to initiate preclinical obesity studies in DIO and Zucker rats. While the Company’s existing advisors primarily represent clinical expertise in obesity and diabetes, Professor Lutz brings deep preclinical knowledge that is essential for evaluating and interpreting the mechanistic effects of XEN-D0501. This addition complements the Company’s research strategy and enhances Pila Pharma’s ability to build a robust and commercially attractive data package ahead of future clinical development steps. Moreover, Professor Lutz holds a prominent position within the international scientific community, and his recruitment is therefore expected to further increase external visibility and scientific credibility ahead of the upcoming launch of Pila Pharma’s obesity studies, which constitute one of the Company’s key near-term milestones.

Analyst Group will return with an equity research report on Pila Pharma. The Company will also present at our capital markets on December 10^th.