För de som inte har hört talas om Implantica tidigare, kan ni berätta lite mer om ert företag, vad ni gör och vilka marknader ni riktar er mot?

Implantica är ett medicinteknikföretag som utvecklar innovativa implantat, kirurgiska instrument och e-hälsoplattformar. Vi har byggt två avancerade teknologiplattformar: en för att trådlöst energiförsörja implantat och en för e-hälsa, där vi möjliggör att behandlingar kan kontrolleras och anpassas på distans via digitala lösningar. Våra lösningar syftar till att revolutionera sjukvården genom att kombinera banbrytande teknik och patientanpassad vård. Vi har utvecklat över 300 innovationer med tusentals patent och har ambitionen att bli en global ledare inom medicinteknik. Vår första produkt, RefluxStop™, är kommersialiserad och riktar sig till patienter med gastroesofageal refluxsjukdom.

Ni har utvecklat RefluxStop™, ett CE-märkt implantat för behandling av gastroesofageal reflux. Hur hjälper denna produkt patienter jämfört med befintliga behandlingar, och vad gör den unik på marknaden?

RefluxStop™ erbjuder en helt ny metod för att behandla sura uppstötningar utan de negativa bieffekter som är vanliga vid traditionella kirurgiska behandlingar. Istället för att trycka på matstrupen genom att svepa runt magsäckens övre del eller omsluta matstrupen med magnetiska implantat, säkerställer RefluxStop™ att magsäcken hålls i rätt position, vilket återställer den naturliga fysiologin.

Behandlingen är mycket effektiv och saknar de biverkningar som tidigare har avskräckt patienter, såsom svårigheter att svälja eller oförmåga att rapa. Femårsdata från kliniska studier visar att RefluxStop™ är nära på 100 % effektiv om implantatet placeras korrekt, vilket gör den till en banbrytande lösning inom sitt område.

Ni har nyligen tillkännagett att två nya universitetssjukhus i Spanien har börjat använda RefluxStop™, vilket innebär att ni nu har tio aktiva center. Kan ni berätta mer om er expansionsstrategi inom Europa och hur ni planerar att öka antalet medicinska center som använder er teknik?

Vi fokuserar på att få produkten accepterad genom att säkerställa reimbursement (ersättning från sjukvårdssystemen) i olika länder. Spanien och Italien har gjort stora framsteg, och processen är på gång i flera andra länder såsom Tyskland. Till exempel har Universitätsklinik Magdeburg i Tyskland nyligen börjat använda RefluxStop™, vilket är en viktig milstolpe för vår expansion i landet.

Vi bygger gradvis upp marknaden för att kunna möta framtida efterfrågan och samlar samtidigt in omfattande kliniska data via registerstudier. I Italien har vi nyligen etablerat det nionde behandlingscentret, och fler är på väg. Dessa framsteg stärker vår position och förbereder oss för bredare lansering i Europa.

Nyligen publicerades en hälsoekonomisk analys som visar att RefluxStop™ är överlägset kostnadseffektiv för det schweiziska sjukvårdssystemet. Hur påverkar dessa resultat er marknadsföringsstrategi och vilka planer har ni för att kommunicera dessa fördelar till andra hälso- och sjukvårdssystem globalt?

Hälsoekonomiska analyser är en central del av vår strategi, där vi redan har genomfört studier i flera europeiska länder. Dessa analyser visar att RefluxStop™ inte bara är effektivare utan också mer kostnadseffektiv jämfört med alternativa behandlingar. Denna information stärker vårt fall i dialogen med sjukvårdssystem och försäkringsbolag globalt. Vi ser detta som en nyckel för att uppnå bredare ersättning och öka antalet behandlade patienter. Med ett dedikerat team arbetar vi med att sprida denna kunskap till vårdpersonal och beslutsfattare.

Ni har nyligen lämnat in den andra kliniska modulen av er Premarket Approval (PMA)-ansökan för RefluxStop™ till FDA i USA. Kan ni berätta mer om hur denna modulära ansökningsprocess fungerar, vilka steg som återstår och hur ni ser på möjligheterna att få produkten godkänd för den amerikanska marknaden?

En modular PMA-ansökan är en trestegsprocess, och vi har redan fått feedback från FDA på den första modulen, som vi har åtgärdat. Den andra modulen, som omfattar kliniska data, skickades in i november, där vi förväntar oss svar inom några veckor. Den tredje och sista modulen fokuserar på tillverkningsprocesser. Vi är optimistiska och tror att vi kan ha närvaro på den amerikanska marknaden inom ca ett år, beroende på FDAs handläggning. Resultaten från våra kliniska studier är överlägsna samtliga konkurrerande behandlingar och en randomiserad studie är i uppstartsfasen, vilket ger oss en stark position att snabbt vinna acceptans bland amerikanska sjukhus och försäkringsbolag.

Var ser ni att Implantica är om 3 år?

Om tre år förväntar vi oss att vara etablerade på den amerikanska marknaden med ett betydande antal sjukhus som använder RefluxStop™. Vi ser också en stabil tillväxt i Europa med fler aktiva center och bredare reimbursement. Dessutom hoppas vi ha kommit längre med flera nya produkter baserade på våra avancerade teknologiplattformar, vilket ytterligare kan stärka vår position som ledande inom medicinteknik.

Kan ni nämna tre anledningar till att Implantica är en bra investering idag?

För det första är marknaden för RefluxStop™ enorm, med över en miljard potentiella patienter globalt och avsaknaden av tillräckliga behandlingsalternativ.

För det andra är våra kliniska resultat oöverträffade, vilket gör oss unika i både effekt och kostnadseffektivitet.

För det tredje så finns det en uppvärderingspotential, särskilt med tanke på vår pipeline av produkter och den stundande lanseringen på USA-marknaden.