GPX Medical publicerade idag den 19 maj bolagets kvartalsrapport för Q1-22. Följande är några punkter som vi valt att titta närmare på i samband med rapporten:

• Hur bolagets rörelsekostnader utvecklats
• Nuvarande kassa och burn rate
• Kliniska framsteg i NIOMI-studien
• Ny rekrytering inför produktlansering

Hur bolagets rörelsekostnader utvecklats

Under Q1-22 uppgick GPX Medicals totala rörelsekostnader till -5,4 MSEK, vilket är en ökning om 1,7 MSEK jämfört med Q1-21 (-3,7 MSEK) vilket är enligt vår prognos, och är ett led i det intensifierade produktutvecklingsarbete enligt bolagets plan.

Nuvarande kassa och burn rate

Vid utgången av Q1-22 uppgick kassan till 18,7 MSEK jämfört med 22,9 MSEK under föregående kvartal (Q4-21). GPX Medicals burn rate uppgick till ca -1,4 MSEK per månad under Q1-22 och förväntas öka i takt med intensifieringen av produktutvecklingen det närmsta året, samt att förberedelser för kommersiell struktur även förväntas påverka kostnadsbasen framgent. Givet nuvarande kassa om 18,7 MSEK och en antagen burn rate om -1,7 MSEK per månad, således något högre än nivån under Q1-22, skulle bolaget vara finansierade tills slutet på Q1-23, allt annat lika.

Kliniska framsteg i NIOMI-studien

Den 25:e april tillkännagav GPX Medical att den kliniska forskaren och neonatologen Jurate Panaviene presenterat resultat och slutsatser från de första 50 av potentiellt 100 nyfödda spädbarnen som deltar i den pågående kliniska studien NIOMI (Non-Invasive Lung Oxygen Monitoring in Term Infants) vid OPTICA Biophotonic Congress: Biomedical Optics i Florida, USA. I studien används GPX Medicals medicintekniska utrustning NEOLA® för kontinuerlig lungövervakning av spädbarn.

”Resultaten från den kliniska studien bekräftar att teknologin fungerar väl för mätningar på nyfödda barns lungor, vilket stärker vår uppfattning avseende NEOLA®s framtid inom den neonatala intensivvården”, sa Hanna Sjöström, VD för GPX Medical.

Vi ser positivt på dessa nyheter från GPX Medical då det visar på att bolaget fortsätter att leverera enligt tidsplanen med siktet inställt på regulatoriskt godkännande år 2023.

Ny rekrytering inför produktlansering

GPX Medical har rekryterat Magnus Johnsson som ny chef för Quality Assurance & Regulatory Affairs. Magnus kommer börja i augusti och främst arbeta med bolagets kvalitetssystem, utvecklingsdokumentation, produktklassificering och andra förberedelser inför kommande produktlansering av NEOLA. Magnus kommer senast från MedTech-bolaget Cellavision som utvecklar och marknadsför bildanalyssystem för diagnostisering av blod och övriga kroppsvätskor. Vidare har Magnus ett track-record när det kommer att ta medicintekniska bolag från utvecklingsfas till kommersialisering vilket vi ser som en fördelaktig kompetens för att stärka teamet och skapa en framgångsrik resa mot marknadsgodkännande.

Sammanfattningsvis ser vi att GPX Medical exekverar på sin strategi enligt plan, där ytterligare resultat från NIOMI-studien, nyheter gällande marknadsgodkännande i EU/USA, eller ordrar på NEOLA-system kan utgöra eventuella värdedrivare under kommande kvartal.

Idag tillkännagav GPX Medical att den kliniska forskaren och neonatologen Jurate Panaviene presenterar resultat och slutsatser från de första 50 av potentiellt 100 nyfödda spädbarnen som deltar i den pågående kliniska studien NIOMI (Non-Invasive Lung Oxygen Monitoring in Term Infants) vid OPTICA Biophotonic Congress: Biomedical Optics i Florida, USA. I studien används GPX Medicals medicintekniska utrustning NEOLA® för kontinuerlig lungövervakning av spädbarn.

”Resultaten från den kliniska studien bekräftar att teknologin fungerar väl för mätningar på nyfödda barns lungor, vilket stärker vår uppfattning avseende NEOLA®s framtid inom den neonatala intensivvården”, säger Hanna Sjöström, VD för GPX Medical.

”Vi ser positivt på dagens pressmeddelande från GPX Medical då pressmeddelandet visa på att bolaget fortsätter att leverera enligt tidsplanen med siktet inställt på regulatoriskt godkännande år 2023. Marknaden såg också positivt på PM:et där aktien belönats med en uppgång om högst 54 % jämfört med fredagens stängningskurs.”, säger ansvarig analytiker på Analyst Group.

I samband med dagens pressmeddelande har vi passat på att ta kontakt med GPX Medical för att ställa ett par frågor till VD Hanna Sjöström.

De initiala resultaten från den prövarinitierade kliniska studien NIOMI visar att teknologin för NEOLA fungerar väl i klinisk miljö, kan du berätta mer om resultaten och vad de innebär för GPX Medicals fortsatta arbete med produktutvecklingen?

Den här studien är den första riktigt stora kliniska studien som görs med NEOLA^® på nyfödda barn, och den validerar alltså att teknologin fungerar. Den kliniska studien undersöker möjligheten att ge realtidsinformation om lungfunktionen hos nyfödda barn. I studien mättes gasvolymen i lungorna framgångsrikt hos 48 av 50 barn med NEOLA^®, GPX Medicals medicintekniska produkt för kontinuerlig lungövervakning. Inverkan av probernas placering på signalerna undersöktes, vilket ger information om hur man optimalt placerar proberna på bröstet på spädbarnet för bästa övervakningsprestanda, och det i sig är viktig information i vår produktutveckling och inför kommande kommersialisering av produkten.

Hur många barn har hittills rekryterats till studien och när beräknas studien vara fullrekryterad?

Den kliniska studien fortsätter på universitetssjukhuset på Irland. 79 nyfödda barn har hittills mätts med NEOLA och rekryteringen av patienter löper på väl. Rekryteringen av patienter fortsätter till 100 nyfödda barn har medverkat, vilket bör ske under året.

Vad blir nästa steg efter att NIOMI-studien avslutats?

Vetenskapliga artiklar planeras att skrivas av forskningsteamet om studieresultaten från NIOMI-studien för publicering i vetenskapliga tidskrifter. Eftersom resultaten är positiva kommer vi att fortsätta samarbetet med INFANT Center och Tyndall National Institute på Irland, som är en del av University College Cork. Det är två väldigt välkända forskningscenter, center of excellence i Europa, och jag ser fram emot ett fortsatt gott samarbete och kliniska studier under kommande år.

GPX Medical publicerade idag den 15 februari sin bokslutskommuniké för år 2021. Följande är några punkter som vi valt att titta närmare på i samband med rapporten:

• Hur bolagets rörelsekostnader utvecklats och nuvarande kassa
• Kliniska och regulatoriska framsteg
• Kommande planer för USA

Hur bolagets rörelsekostnader utvecklats och nuvarande kassa

Under Q4-21 uppgick GPX Medicals totala rörelsekostnader till -5 476 tSEK, vilket är en ökning om
2 596 tSEK jämfört med Q4-20 (-2 880 tSEK) och är enligt våra förväntningar, i och med att det intensifierade produktutvecklingsarbete fortsätter enligt Bolagets plan. GPX Medical skriver i rapporten att merparten av kostnadsökningarna kommer från produktutveckling, finansiell/legal rådgivning, börskostnader, publik rapportering samt IR aktiviteter och kommunikation. Vidare så hade även Bolaget ökade kostnader för förnödenheter för att säkra upp vitala komponenter, och IT jämfört med Q4-20, främst p.g.a. ökat antal anställda samt högre kostnader för kontorshyra.

Sett till kassan ökade denna från 4 550 tSEK till 22 939 tSEK mellan Q3-21 och Q4-21, till stor del drivet av en större företrädesemission som gjordes i september 2021 för att säkerställa finanserna en tid framöver. Skulle GPX Medicals kapitalförbrukning (burn rate) ligga på samma nivå framgent
(-1 478 tSEK per månad), skulle bolaget vara finansierade tills början av Q2-23, allt annat lika. I dagens rapport skriver dock GPX Medical att de förväntar sig att burn raten kommer öka i takt med intensifieringen av produktutvecklingen det närmsta året. Förberedelser för kommersiell struktur förväntas även påverka kostnadsbasen framgent.

Kliniska och regulatoriska framsteg

Den prövarledda kliniska studien NIOMI (Non-Invasive lung Oxygen Monitoring of Infants) är en viktig del i GPX Medicals målsättning att nå marknaden under år 2023 efter relevanta regulatoriska godkännanden. Samarbetet görs tillsammans med Universitetssjukhuset i Cork, Irland, som beställde den första prototypen av NEOLA®. Studien kommer bidra med kliniska data som är värdefull för produktutvecklingen och en viktig del för att säkerställa den tekniska verifieringen, resultatet utav studien väntas senare under 2022.

Under sommaren 2021 initierades den regulatoriska processen för att kunna kommersialisera NEOLA® i USA vilket är den viktigaste och största marknaden för NEOLA®. Återkoppling har getts från den amerikanska tillsynsmyndigheten för läkemedel/medicinteknik (FDA), och under de kommande två åren kommer mycket tid och resurser att läggas på planering samt tekniska verifieringsstudier och kliniska valideringsstudier. Under Q4-21 implementerades kvalitets-ledningssystemet (Quality Management System – QMS) enligt ISO 13485 före utsatt tidsplan. Ett avtal är på plats med en erkänd Notified Body för certifiering av QMSn senare under 2022.      

Kommande planer för USA

Planen för GPX Medical är att lansera NEOLA® i USA efter att regulatoriskt godkännande erhålls. En viktig aspekt avseende marknadsstrategin för USA är ersättning från det amerikanska sjukvårdssystemet som till stor del består av olika tredje-partsbetalare såsom privata försäkringsbolag. Under Q4-21 påbörjade Bolaget en förstudie med en erfaren amerikansk konsultbyrå för att utreda frågan samtidigt som bolaget arbetar med marknadsstrategin med stöd från Business Swedens tillväxtprogram för internationalisering och uppskalning av svenska framstående teknikbolag.

Sammanfattningsvis ser vi att GPX Medical fortskrider sin strategi enligt plan och att vi har ett par intressanta månader framför oss, där resultat från NIOMI-studien är särskilt intressant, samt eventuella nyheter från det regulatoriska arbetet.

GPX Medical publicerade igår den 17 augusti sin delårsrapport för årets andra kvartal. Följande är några punkter som vi valt att belysa i samband med rapporten:

• Hur bolagets kostnadsbas utvecklats
• Kassaflöde och burn rate
• Första försäljningen av ett NEOLA-system

Under Q2-21 uppgick bolagets totala rörelsekostnader, inklusive COGS, till -4,5 MSEK (-1,5), vilket rent procentuellt är en kraftig ökning om 200 % mot Q2-20. Samtidigt, i termer av absoluta tal (3,0 MSEK), är ökningen inte lika stor, varför vi inte drar några större växlar kring detta. Det ska dessutom sägas att GPX Medical inte var ett noterat fristående bolag under andra kvartalet 2020, vilket gör att en jämförelse mellan Q2-21 och Q2-20 rakt av blir missvisande. Om vi istället gör en jämförelse med rörelsekostnaderna under föregående kvartal (Q1-21) om -3,7 MSEK, ökade kostnaderna under Q2-21 endast med -0,7 MSEK. Vi ser således positivt på att GPX Medical även under årets andra kvartal har utvecklats med en mycket god kostnadskontroll.

Vid utgången av andra kvartalet uppgick kassan till ca 8,5 MSEK, vilket kan jämföras med ca 13,0 MSEK vid utgången av Q1-21. Under andra kvartalet 2021 uppgick därmed bolagets kapitalförbrukning, s.k. burn rate, till ca -1,5 MSEK/månad, vilket även var i nära linje med Q1-21 (-1,2 MSEK/månad). Givet en liknande kapitalförbrukning under de närmaste månaderna, och med hänsyn till den utgående kassan under juni, skulle GPX Medical vara finansierade tills slutet av Q4-21, allt annat lika. Det ska dock tilläggas att GPX Medical under slutet av juni sålde sitt första NEOLA-system till University College Cork, för att användas i en stor studie på nyfödda barn i samarbete med The Irish Centre for Maternal and Child Health Research. Ordervärdet uppskattades till 60 000 Euro, vilket således bidrar till att stärka rörelsekapitalet för GPX Medical. Det ska även nämnas att GPX Medical har en utestående teckningsoption av TO1, där teckningsperioden löper från den 4 oktober 2021 till den 29 oktober 2021, med en teckningskurs om 8,32 kr/aktie.

”Avtalet med University College Cork är i sig kanske inte av den största ekonomiska betydelsen för GPX Medical i dagsläget, men är likväl mycket värdefullt ur ett strategiskt perspektiv då detta bidrar till att tekniken kan valideras genom den studie som är planerad att inledas under H2-21. Insikterna från studien kommer ge GPX Medical värdefulla insikter, vilket kan bidra positivt till den fortsatta produktutvecklingen och kommande validering av systemet.”, säger ansvarig analytiker på Analyst Group.

Vi kommer att återkomma med en uppdaterad aktieanalys av GPX Medical.

GPX Medical publicerade idag den 20 maj sin delårsrapport för årets första kvartal. Följande är vår sammanfattade uppföljning.

Precis som vi skrev i vår kommentar från igår är GPX Medical i en utvecklingsfas, där nuvarande fokus bl.a. är hänförligt till sådant arbete som avser regulatoriska processer, t.ex. att erhålla en CE-märkning av NEOLA®, varför ingen försäljning är aktuell i dagsläget. Samtidigt kräver ett sådant arbete en viss organisation och andra marknadsmässiga investeringar, vilket resulterar i rörelsekostnader som i kombination med ingen försäljning ger upphov till ett negativt kassaflöde. Som vi nämnt tidigare är detta helt naturligt i dagens läge, samtidigt som det är mycket viktigt att GPX Medical kan driva verksamheten framåt på ett kostnadseffektivt vis och att tillgänglig likviditet i bolaget balanseras rätt. Under Q1-21 uppgick bolagets totala rörelsekostnader, inklusive COGS, till -3,7 MSEK (-1,8), vilket rent procentuellt är en kraftig ökning om 112 % mot Q1-20. Samtidigt, i termer av absoluta tal (1,9 MSEK), är ökningen inte lika extrem, varför vi inte drar några större växlar kring detta. Det ska dessutom sägas att GPX Medical inte var ett noterat fristående bolag under första kvartalet 2020, vilket gör att en jämförelse mellan Q1-21 och Q1-20 rakt av blir missvisande. Om vi istället gör en jämförelse med rörelsekostnaderna under föregående kvartal (Q4-20) om -2,9 MSEK, ökade kostnaderna under Q1-21 endast med -0,9 MSEK. Vi ser således positivt på att GPX Medical även under årets första kvartal har utvecklats med god kostnadskontroll.

Vid utgången av första kvartalet uppgick kassan till ca 13,0 MSEK, vilket kan jämföras med ca 16,6 MSEK vid utgången av Q4-20. Under första kvartalet 2021 uppgick därmed bolagets kapitalförbrukning, s.k. burn rate, till ca -1,2 MSEK/månad. Givet en liknande kapitalförbrukning även framgent, och med hänsyn till den utgående kassan under mars, skulle GPX Medical vara finansierade tills inledningen av Q1-22, allt annat lika. Bolaget har idag en utestående teckningsoption av TO1, där teckningsperioden löper från den 4 oktober 2021 till den 29 oktober 2021, med en teckningskurs om 8,32 kr/aktie.

”Det återstår ännu några månader tills dess, och GPX Medical kan komma att meddela ett antal uppnådda milstolpar dessförinnan, vilket skulle kunna bidra till en positiv värdeutveckling i aktien och således bidra till att en inlösen av optionerna blir aktuellt. Vid full teckning av TO1 skulle det tillföra GPX Medical cirka 34 miljoner kronor, vilket skulle vara ett värdefullt kapitaltillskott för bolaget”, säger ansvarig analytiker på Analyst Group.

Det stora fokuset framgent är hänförligt till affärsutveckling, klinisk utvärdering och produktutvecklingen kring NEOLA®, där målbilden är att inleda marknadslansering under år 2023. ”Jag ser, att vi har en möjlighet att bli en global aktör som bidrar till en värdefull utveckling i neonatalvården och ser fram emot bolagets fortsatta arbete med fokus på produktutveckling, klinisk validering och förberedelse inför marknadslansering.”, säger VD Hanna Sjöström i samband med dagens rapport.

Vi kommer att återkomma med en uppdaterad aktieanalys av GPX Medical.

Imorgon den 20 maj publicerar GPX Medical sin delårsrapport för årets första kvartal.

Under Q1-21 tecknade GPX Medical sitt första distributörsavtal med BTC Health Australia för marknaderna inom Australien, Nya Zeeland, Singapore samt vissa utvalda länder i Stillahavsområdet. Efter att GPX Medicals produkt NEOLA® erhåller CE-märkning kommer BTC att ansöka till Therapeutic Goods Association (TGA) i Australien och Medsafe i Nya Zeeland för produktregistrering och därefter påbörja den kommersiella lanseringen på dessa marknader. Eftersom avtalet ger BTC exklusiv rätt att distribuera NEOLA® i nämnda marknader, kommer företaget i gengäld bl a att investera i studier inför marknadslanseringen för att möjliggöra neonatologer att utvärdera och prova NEOLA® på klinik. BTC förväntar att NEOLA® blir godkänd och tillgänglig för försäljning inom 12 månader från det att GPX Medical når en CE-märkning med NEOLA® och har en exklusiv distributörsrätt som kan gälla i tio år.

”Givet CE-märkning och lyckad lansering, samt med hänsyn till att kostnaderna för sjukvården idag i Australien och Nya Zeeland uppgår till omkring 500 miljoner AUS dollar per år för neonatalt andningsstöd, finns förutsättningarna för att NEOLA@ ska kunna generera omfattande intäkter”, säger ansvarig analytiker på Analyst Group.

Eftersom GPX Medical planerar att få till en CE-märkning av NEOLA® tills under 2023, har bolaget idag ingen direkt försäljning, och vi räknar med att morgondagens rapport inte visar några större övriga intäkter heller. Detta, i kombination med nödvändiga investeringar och rörelsekostnader hänförliga till organisationen och marknadsarbetet, resulterar i ett negativt operativt kassaflöde. Med tanke på vad för typ av bolag GPX Medical är och vart de just nu befinner sig i sin utvecklingsfas, är detta helt naturligt, samtidigt som det fortsatt är viktigt att effektivt nyttja den likviditeten som finns i bolaget. Vid utgången av Q4-20 uppgick kassan till ca 16,6 MSEK, vilket kan jämföras med ca 1,1 MSEK vid utgången av september 2020 (Q3-20). Då ska det dock sägas att GPX Medical under oktober tillfördes nettolikviden om 20,2 MSEK från den tidigare genomförda nyemissionen. Justerat för detta uppgick bolagets operativa kapitalförbrukning under det fjärde kvartalet 2020, s.k. burn rate, till -0,7 MSEK/månad. I samband med morgondagens rapport kommer vi kunna se vad kapitalförburkningen uppgått till under årets första kvartal, och därmed även bedöma den finansiella positionen.

Hur Analyst Group ser på GPX Medical som investering

Ett av tio barn föds för tidigt och en stor del av dessa behöver intensivvård. Vården är komplicerad, vårdpersonalen står inför svåra medicinska bedömningar och beslutsunderlagen är ofta bristfälliga. GPX Medical har en patenterad och effektiv lungövervakningsteknologi för kontinuerlig övervakning av för tidigt födda barns lungor som kan fylla en viktig plats i neonatalvården, där det kan argumenteras för att det idag inte finns någon direkt konkurrens. Målsättningen är att lansera den första produktversionen under år 2023, varpå vi estimerar att omsättningen kan stiga successivt till 472 MSEK år 2028. Baserat på gjorda prognoser motiveras ett potentiellt värde per aktie inom 12 månader om 9 kr i ett Base scenario.

Idag den 16 februari publicerade GPX Medical sin kvartalsrapport för fjärde kvartalet 2020. Följande är våra tankar kring rapporten. 

”GPX Medicals starka nettokassa möjliggör för bolaget att gå in i ett 2021 med ökade investeringar i produktutveckling, fler medarbetare och mot en betydande omsättningsökning under 2024”, säger ansvarig analytiker på Analyst Group.

Under Q4-20 uppgick GPX Medicals intäkter till ca 877 tSEK (916), motsvarande en minskning om ca 4 %. Omsättningen under kvartalet är fortsatt låg och består primärt av aktiverade utvecklingskostnader om ca 603 tSEK (542) och övriga rörelseintäkter om ca 274 tSEK (365). Aktiverade utvecklingskostnader ökade med ca 10 % i kvartalet från låga nivåer, utvecklingen i resultatposten är i linje med våra förväntningar då bolaget förväntas öka sina investeringar i produktutveckling den kommande perioden, då GPX Medical för närvarande bedriver valideringsarbete med sin lungövervakningsutrustning NEOLA®. Den låga omsättningen som helhet ligger också helt i linje med förväntningarna, och vi har tidigare skrivit om att GPX Medical först under år 2024 förväntas nå en betydande omsättning, vilken då förväntas uppgå till ca 50 MSEK enligt vår senast publicerade analys.

Under Q4-20 uppgick personalkostnaderna till 860 tSEK (1091), vilket motsvarar en minskning om ca 22 %, jämfört med samma period föregående år. Personalkostnaderna under kvartalet var lägre än vad vi estimerat, vilket vi tror beror på något senarelagda rekryteringar än estimerat samt att en del av GPX Medicals personalkostnader är konsultkostnader och intäktsförs således inom ramen för Övriga externa kostnader. Under år 2020 som helhet uppgick dock personalkostnaderna till ca 3,7 MSEK (3,5), vilket motsvarar en ökning om ca 6 %. Dagens rapport påverkar inte vår syn gällande personalkostnaderna på längre sikt och enligt vår senast publicerade analys estimeras personalkostnaderna att uppgå till ca 11,1 MSEK år 2023 och 15,7 MSEK år 2024. Vi har tidigare skrivit om att bolaget förbereder för fler nyrekryteringar som är avgörande för GPX Medicals fortsatta valideringsarbete, och under fjärde kvartalet genomfördes två nya rekryteringar samtidigt som bolaget förstärktes med ”ett flertal specialistkonsulter”.

Under fjärde kvartalet rapporterade GPX Medical ett EBIT-resultat om ca – 2 MSEK, och för helåret 2020 uppgick GPX Medicals EBIT-resultat till ca -6,7 MSEK. Vid utgången av december uppgick kassan till 16,6 MSEK, vilket är ett resultat av nettolikviden från nyemissionen i samband med bolagets börsnotering under Q3-20.

Under kvartalet har arbete tillsammans med GPX Medicals tekniska partner NEOLund genomförts, inom ramen för ett projekt som sedan tidigare har beviljats anslag om ca 1,6 MSEK från Vinnova gällande att övervaka barnets båda lungor samtidigt.

Hur Analyst Group ser på GPX Medical som en investering

Ett av tio barn föds för tidigt och en stor del av dessa behöver intensivvård. Vården är komplicerad, vårdpersonalen står inför svåra medicinska bedömningar och beslutsunderlagen är ofta bristfälliga. GPX Medical har en patenterad och effektiv lungövervakningsteknologi för kontinuerlig övervakning av för tidigt födda barns lungor som kan fylla en viktig plats i neonatalvården, där det kan argumenteras för att det idag inte finns någon direkt konkurrens. Målsättningen är att lansera den första produktversionen under år 2023, varpå vi estimerar att omsättningen kan stiga successivt till 472 MSEK år 2028. Baserat på gjorda prognoser motiveras ett potentiellt värde per aktie inom 12 månader om 9 kr i ett Base scenario.

Vi kommer inom kort att publicera en uppdaterad aktieanalys på GPX Medical.

Imorgon den 16 februari publicerar GPX Medical sin kvartalsrapport för fjärde kvartalet 2020.

GPX Medical inledde det fjärde kvartalet med att den 2 oktober noteras på First North Growth Market under kortnamnet ”GPXMED”. Intresset för bolagets notering var mycket stort och de inkomna ansökningarna om teckning, fördelat på ca 3 000 konton, uppgick till ca 107 MSEK, motsvarande en överteckning om hela 475 %. Vi har tidigare skrivit om att VD Hanna Sjöström den 5 oktober, köpt 312 500 teckningsoptioner av serie TO1 av Bolagets tidigare huvudägare och strategiska teknikpartner Norsk Elektro Optikk, vilket vi ser mycket positivt på.

En viktig händelse under perioden var att GPX Medical lämnade in en internationell patentansökan till Patent Cooperation Treaty (PCT) gällande spektroskopiska mätningar genom optiska fibrer. Enligt bolaget är patentansökan en strategiskt viktig uppfinning och är en väsentlig del i GPX Medicals lungövervakningsutrustning NEOLA®. Fram tills kommersialiseringsfasen år 2023, har bolaget ett antal viktiga milstolpar som behöver uppnås, bland annat inom klinisk utvärdering och produktutveckling. Den inskickade patentansökan under kvartalet som syftar till att stärka skyddet kring sin produkt, är ett viktigt delmoment i denna utveckling. Som tidigare nämnt, bedriver GPX Medical för närvarande valideringsarbete av sin lungövervakningsutrustning NEOLA® och förväntas nå en nettoomsättning först år 2023.

Nyrekryteringar i fokus

Den senaste tiden har GPX Medical genomfört ett antal nyrekryteringar, vilket är en viktig del inför bolagets kommersialiseringsfas år 2023. GPX Medical har tidigare skrivit om att bolaget behöver stärka sin organisation under valideringsfasen, och i morgondagens rapport förväntar vi oss utläsa mer kring vilka specifika fokusområden i närtid som blir viktiga för GPX Medical för att kunna understödja sitt utvecklingsarbete. Under januari 2021 anställdes Rasmus Grönlund i rollen som Senior Development Engineer, som går från en liknande roll från det börsnoterade medicinteknikbolaget SpectraCure som idag har ett börsvärde om ca 1 600 MSEK, vilket kan ställas i relation med GPX Medicals börsvärde om ca 54 MSEK.

Cardeon ny storägare

Den 12 februari 2021 meddelade GPX Medical att investeringsbolaget Cardeon AB, specialiserade inom Life Science, har förvärvat ca 25 % av aktierna i GPX Medicial och blir således GPX Medicals största ägare. Säljare var Norsk Elektro Optikk AS, som sålt samtliga sina aktier, men som fortsatt förväntas vara en viktig teknisk partner till GPX Medical. Analyst Group ser mycket positivt på att Cardeon blir ny huvudägare, då investeringsbolaget har visat sig vara mycket framgångsrika i sina tidigare investeringar som bland annat innefattar Prolight Diagnostics, Lumito och Spectracure.

Hur Analyst Group ser på GPX Medical som en investering

Ett av tio barn föds för tidigt och en stor del av dessa behöver intensivvård. Vården är komplicerad, vårdpersonalen står inför svåra medicinska bedömningar och beslutsunderlagen är ofta bristfälliga. GPX Medical har en patenterad och effektiv lungövervakningsteknologi för kontinuerlig övervakning av för tidigt födda barns lungor som kan fylla en viktig plats i neonatalvården, där det kan argumenteras för att det idag inte finns någon direkt konkurrens. Målsättningen är att lansera den första produktversionen under år 2023, varpå vi estimerar att omsättningen kan stiga successivt till 472 MSEK år 2028. Baserat på gjorda prognoser motiveras ett potentiellt värde per aktie inom 12 månader om 9 kr i ett Base scenario.

Vi kommer i samband med rapporten att återkomma med en uppföljande kommentar.

I dag den 11 november publicerade GPX Medical sin kvartalsrapport för tredje kvartalet 2020. Följande är våra tankar kring rapporten.

Under Q3-20 uppgick GPX Medicals intäkter till ca 0,6 MSEK (0,5), motsvarande en ökning om 11 %. Omsättningen idag består dock primärt av aktiverat arbete för egen räkning om ca 0,3 MSEK (0,4) och övriga rörelseintäkter om ca 0,2 MSEK (0,1), då GPX Medical för närvarande bedriver valideringsarbete med sin lungövervakningsutrustning NEOLA® och förväntas först under 2024 nå en nettoomsättning om 47 MSEK efter lansering enligt våra estimat. För första niomånadersperioden 2020 uppgår nu rörelsens intäkter till ca 2 MSEK (1,9), vilket kan jämföras med vårt estimat för helåret 2020 om ca 2,5 MSEK. Vi ser därför ingen anledning att göra några större justeringar för rörelsens intäkter för helåret 2020 efter dagens rapport. Under kvartalet rapporterade GPX Medical ett EBIT-resultat om ca -2,9 MSEK, vilket ligger inom intervallet för våra egna prognoser om 2-3 MSEK i negativt resultat inför dagens rapport. Likt det vi skrev i gårdagens kommentar är den ökade förlusten ett resultat av kostnader relaterade till noteringen, som främst är av engångskaraktär. Personalkostnaderna under kvartalet ökade med ca 11 % till 0,6 MSEK och vi förväntar oss att posten fortsatt kommer att öka då bolaget förbereder för fler nyrekryteringar inom organisationen.

Kapitalförbrukning och kassa

Under kvartalet och i samband med noteringen genomförde GPX Medical en nyemission, vilket tillförde Bolaget cirka 22,5 MSEK före emissionskostnader. Vid utgången av september uppgick kassan till 1,1 MSEK, vilket är ett resultat av att nettolikviden från nyemissionen först kommer påverka kassan från Q4-20 om 20,2 MSEK. Vi bedömer att bolaget har behållit en stabil kostnadskontroll under kvartalet men vi tillägger samtidigt att ökade kostnader först kommer ske under 2021 med start Q4-20, då intensifierandet av utvecklingen kring lungövervakningsutrustning NEOLA® börjar ta fart. Sammantaget är kapitalförbrukningen under kvartalet i linje med våra egna estimat på kort sikt, samtidigt som kvartalet som helhet varit en period med fokus på finansiering och noteringsförberedelser som bland annat inkluderar GPX Medicials nyemission som övertecknades med 475 % (!). Dessa förberedelser, som efter kvartalets utgång framgångsrikt slutförts, möjliggör nu för påbörjandet av de ökade investeringarna i produktutveckling och mot en certifiering.

Hur Analyst Group ser på GPX Medical som en investering

Ett av tio barn föds för tidigt och en stor del av dessa behöver intensivvård. Vården är komplicerad, vårdpersonalen står inför svåra medicinska bedömningar och beslutsunderlagen är ofta bristfälliga. GPX Medical har en patenterad och effektiv lungövervakningsteknologi för kontinuerlig övervakning av för tidigt födda barns lungor som kan fylla en viktig plats i neonatalvården, där det kan argumenteras för att det idag inte finns någon direkt konkurrens. Målsättningen är att lansera den första produktversionen under år 2023, varpå vi estimerar att omsättningen kan stiga successivt till 472 MSEK år 2028. Baserat på gjorda prognoser motiveras ett potentiellt värde per aktie inom 12 månader om 9 kr i ett Base scenario.

Vi kommer inom kort att publicera en uppdaterad aktieanalys på GPX Medical.

Imorgon den 11 november publicerar GPX Medical sin kvartalsrapport för tredje kvartalet 2020.

En viktig händelse under kvartalet var naturligtvis att GPX Medicial den 20 juli lämnade in en ansökan till NASDAQ för notering på First North Growth Market för att sedan den 2 oktober, efter kvartalets utgång, noteras under kortnamnet ”GPXMED”. Under kvartalet genomförde GPX Medical en nyemission i samband med noteringen vilket tillförde bolaget cirka 22,5 MSEK före emissionskostnader, och som dessutom blev kraftigt övertecknad.  Den 5 oktober rapporterade VD Hanna Sjöström att hon köpt 312 500 teckningsoptioner av serie TO1 av Bolagets huvudägare och strategiska teknikpartner Norsk Elektro Optikk, vilket vi ser positivt på. Utöver nyemissionen fanns en möjlighet för bolaget att ytterliggare tillföras ca 3,4 MSEK före emissionskostnader genom en s.k. övertilldelningsoption. Lago Kapital hade mandat att helt eller delvis inom 30 kalenderdagar från första handelsdagen av bolagets aktier utnyttja övertilldelningsoptionen avseende 527 343 aktier. GPX Medical meddelade emellertid den 30 oktober att övertilldeningsoptionen inte har utnyttjas.

GPX Medical bedriver för närvarande valideringsarbete av sin lungövervakningsutrustning NEOLA® och vi förväntar oss en nettoomsättning först år 2023. I morgondagens rapport kommer vi främst att fokusera på vad VD Hanna Sjöström kan berätta om hur utvecklingsarbetet har utvecklats under kvartalet samtidigt som vi kommer få ta del av bolagets burn rate. Under H1 2020 uppgick GPX Medicals EBIT till ca -1,8 MSEK, och för helåret 2020 estimerar vi ett EBIT om ca -5,8 MSEK. Vi bedömer därmed att GPX Medical under H2 2020 kommer nå ett EBIT om ca -4 MSEK, primärt hänförligt noteringskostnader och delvis ökade personalkostnader och utvecklingskostnader. I morgondagens Q3-rapport estimerar vi ett negativt EBIT-resultat inom intervallet 2-3 MSEK primärt hänförligt till noteringskostnader, som är av engångskaraktär, samt något högre utvecklingskostnader.

Hur Analyst Group ser på GPX Medical som en investering

Ett av tio barn föds för tidigt och en stor del av dessa behöver intensivvård. Vården är komplicerad, vårdpersonalen står inför svåra medicinska bedömningar och beslutsunderlagen är ofta bristfälliga. GPX Medical har en patenterad och effektiv lungövervakningsteknologi för kontinuerlig övervakning av för tidigt födda barns lungor som kan fylla en viktig plats i neonatalvården, där det kan argumenteras för att det idag inte finns någon direkt konkurrens. Målsättningen är att lansera den första produktversionen under år 2023, varpå vi estimerar att omsättningen kan stiga successivt till 472 MSEK år 2028. Baserat på gjorda prognoser motiveras ett potentiellt värde per aktie inom 12 månader om 9 kr i ett Base scenario.

Vi kommer i samband med rapporten att återkomma med en uppföljande kommentar.