DexTech Medical AB (”DexTech” eller ”Bolaget”) publicerade den 3 november 2025 Bolagets delårsrapport för det första kvartalet av det brutna räkenskapsåret 2025/26. Följande är några punkter som vi valt att belysa i samband med rapporten:

• Solid kostnadskontroll: OPEX om ca 2,2 MSEK (1,9) och negativt kassaflöde om -0,6 MSEK (-1,1)
• Fas I-studien fortlöper enligt plan med solida säkerhetsdata samt starka indikationer på stabilisering av sjukdomen
• Aktuell säkerhetsdebatt inom myelombehandlingar stärker OsteoDexs kliniska relevans
• Kassa om 14,1 MSEK – estimerad finansiering till år 2028

Solid kostnadskontroll

Som väntat redovisade DexTech ingen omsättning under kvartalet, medan aktiverat arbete uppgick till ca 0,8 MSEK (0,6), hänförligt till läkemedelsutveckling och patent. De totala rörelsekostnaderna uppgick till ca 2,2 MSEK (1,9), motsvarande en ökning om 15,5 % jämfört med samma period föregående år.

Av dessa rörelsekostnader utgjorde personalkostnader ca 0,1 MSEK (0,2), övriga externa kostnader 1,0 MSEK (0,7) samt avskrivningar 1,1 MSEK (0,9). Inom posten övriga externa kostnader ingick bl.a. patentkostnader om 0,1 MSEK (0,1), regulatoriska kostnader om 0,3 MSEK (0,3) samt sjukhuskostnader kopplade till den pågående MM-studien om 0,4 MSEK (0,1).

Sammantaget uppgick nettoresultatet efter skatt till ca -1,3 MSEK (-1,1). Trots att MM-studien avancerar kliniskt, vilket av naturliga skäl är förknippat med en gradvis ökad kostnadsmassa hänförligt till bl.a. sjukhuskostnader, anser Analyst Group att DexTech uppvisar en solid och disciplinerad kostnadskontroll.

Fas I-studien avseende multipelt myelom

Under kvartalet rapporterades att två patienter från dosgrupp 2 (6 mg/kg) hade genomgått behandling och därefter utvecklat progressiv sjukdom. Inkluderat den första dosgruppen om fyra patienter hade därmed 67 % (4 av 6) av de patienter som dittills behandlats svarat positivt på OsteoDex med stabilisering av sjukdomen (stable disease).

Inga OsteoDex-relaterade allvarliga biverkningar hade observerats. Patienter med stabil sjukdom följs fortsatt för att utvärdera hur länge den bromsande effekten kvarstår, där tidigare data från dosgrupp 1 visat effekt i upp till drygt sex månader efter avslutad behandling.

Efter utgången av kvartalet meddelade DexTech att dosgrupp 2 (6 mg/kg) var färdigrekryterad, och att de sista två patienterna beräknas vara färdigbehandlade i början av december. Vidare godkände datamonitoreringskommittén (DMC) fortsatt doseskalering till dosgrupp 3 (9 mg/kg), baserat på att inga OsteoDex relaterade allvarliga biverkningar har observerats. En ny patient för den högsta dosgruppen har screenats, och erhöll den första dosen i slutet av oktober.

Analyst Group bedömer att beskedet signalerar att studien fortlöper enligt plan, även om rekryteringstakten kan påverkas av patienternas sköra hälsotillstånd. Slutförandet av fas I-studien utgör en central värdedrivande milstolpe, där positiva data kan reducera den kliniska risken och stärka DexTechs position i potentiella licensförhandlingar.

Säkerhetsdebatt inom myelombehandlingar ökar relevansen för OsteoDex

Den aktuella debatten kring Lenalidomid och närliggande imid-läkemedel inom multipelt myelom (MM) har aktualiserat frågan om behandlingarnas nytta-riskprofil, särskilt hos äldre patienter. Totalt har 14 internationella forskningsstudier uppmärksammat att dessa läkemedel, trots god effekt på sjukdomsmarkörer, är förknippade med allvarliga biverkningar som kan förkorta livet på patienter över 70 år.¹ Behovet av nya, mer tolerabla behandlingsalternativ framstår därmed som tydligt.

Mot denna bakgrund är DexTechs kandidat OsteoDex av särskilt intresse. I den pågående fas I-studien har hittills inga allvarliga biverkningar rapporterats, samtidigt som preliminära data indikerar sjukdomsstabilisering hos en majoritet av behandlade patienter. Resultaten från dosgrupp 1 (3 mg/kg), vilka presenterades under april år 2025, var mycket lovande. Samtliga fyra patienter uppvisade stabil sjukdom efter avslutad behandling, utan nämnvärda biverkningar, och vid uppföljning av dessa patienter varade den sjukdomsbromsande effekten som längst drygt ett halvår (188 dagar) utan insättande av annan cancerbehandling.

Antalet patienter i den första dosgruppen i DexTechs fas I-studie är begränsat, varför resultaten bör tolkas med försiktighet. Likväl är de hittills observerade resultaten mycket lovande, där OsteoDex uppvisar en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil. Att OsteoDex dessutom kan kombineras med befintliga terapier utan att öka biverkningsbördan är en viktig egenskap för denna svårt sjuka patientgrupp, där livskvalitet ofta är det främsta behandlingsmålet.

Sammantaget bedömer Analyst Group att den pågående säkerhetsdebatten ytterligare belyser relevansen av OsteoDex och dess kliniska framsteg inom multipelt myelom. Det kvarstår ett betydande medicinskt behov av nya, väl tolererade behandlingar, och Analyst Group anser att DexTech, med en bred och lovande pipeline, har potential att attrahera ett större intresse från såväl investerare som potentiella samarbetspartners framöver.

Robust finansiell ställning

Vid utgången av Q1-25/26 uppgick kassan till ca 14,1 MSEK (18,0), vilket kan jämföras med utgången av föregående kvartal, då kassan uppgick till 14,7 MSEK. Under kvartalet uppvisade Bolaget ett negativt fritt kassaflöde om ca -0,6 MSEK (-1,1), motsvarande ca -0,2 MSEK per mån. På LTM-basis uppgår motsvarande siffra till -3,9 MSEK, vilket motsvarar en genomsnittlig kapitalförbrukning om ca -0,3 MSEK per månad.

Bolagets pågående fas I-studie inom multipelt myelom (MM) fortlöper enligt plan och har avancerat mot dosgrupp 3. I takt med att studien fortskrider samt att förhandlingar med potentiella licenspartners intensifieras, förväntas en gradvis ökning av kapitalförbrukningen. Med hänsyn till kassan vid kvartalets slut samt en successivt stigande förbrukningstakt om ca -0,5 MSEK per månad, bedöms DexTech vara finansierat till år 2028, allt annat lika.

Fas I-studien närmar sig slutskede – fokus skiftar mot nästa steg

När fas I-studien närmar sig sitt slutskede aktualiseras frågan om nästa utvecklingssteg. Att genomföra en fas II-studie är väsentligt mer resurskrävande, vilket DexTechs tidigare fas IIb-studie inom mCRPC illustrerar. Studien pågick mellan åren 2016-2020, omfattade 55 patienter och medförde ett negativt fritt kassaflöde om i genomsnitt ca 6,7 MSEK per år under ovan nämnda period.

Mot denna bakgrund framstår två alternativ som mest sannolika efter avslutad fas I. Analyst Group vill betona att detta förutsätter ett positivt utfall i den pågående fas I-studien, där den hittills rapporterade data indikerar en gynnsam säkerhetsprofil samt effekt på sjukdomen.

1. DexTech reser externt kapital för att själva genomföra en fas II-studie, eller
2. Bolaget ingår ett licensavtal med en större aktör som finansierar den fortsatta utvecklingen.

Analyst Group bedömer att det senare alternativet är mest sannolikt, givet de tids- och resurskrav som ett eget genomförande skulle innebära. Med en kassa som bedöms räcka till år 2028 blir tidsaspekten en central faktor, dels för att upprätthålla den operativa handlingsfriheten, dels för att bibehålla förhandlingsstyrkan gentemot potentiella licenspartners. Analyst Group bedömer att Bolaget besitter ett tillräckligt tidsfönster för att slutföra fas I-studien och intensifiera de pågående licensdiskussionerna, men betonar att tidsfaktorn fortsatt utgör en väsentlig risk i investeringscaset.

Sammanfattningsvis anser Analyst Group att DexTech fortsätter att leverera enligt plan, med stabil kostnadskontroll, solid finansiell position och tydlig klinisk studieprogression i den pågående fas I-studien inom multipelt myelom. De hittills observerade resultaten indikerar en mycket gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil för OsteoDex, vilket i ljuset av den pågående säkerhetsdebatten kring etablerade myelombehandlingar understryker kandidatens kliniska och kommersiella relevans. Slutförandet av fas I-studien utgör en central värdedrivare, där positiva data kan reducera den kliniska risken, öka värdet på Bolagets forskningsportfölj och därmed stärka DexTechs position i potentiella licensförhandlingar. Med en kassa som bedöms räcka till år 2028 står Bolaget väl rustat inför förhandlingar med potentiella licenspartners, även om tidsfaktorn kvarstår som en central risk i investeringscaset.

Vi kommer att återkomma med en uppdaterad aktieanalys av DexTech

¹https://www.expressen.se/nyheter/sverige/forskare-larmar-om-vanlig-cancermedicin-risk-att-do-i-fortid/

DexTech Medical AB (”DexTech” eller ”Bolaget”) meddelade den 16 oktober år 2025 att dosgrupp 2 (6 mg/kg) i den pågående fas I-studien avseende läkemedelskandidaten OsteoDex inom multipelt myelom (MM) nu är färdigrekryterad, och att de sista två patienterna förväntas vara färdigbehandlade i början av december. Vidare har den oberoende datamonitoreringskommittén (DMC) godkänt att Bolaget går vidare till dosgrupp 3, då inga OsteoDex-relaterade allvarliga biverkningar har noterats. En ny patient för dosgrupp 3 har screenats.

Analyst Groups syn på uppdateringen

DMCs Beslut att gå vidare till dosgrupp 3 konfirmerar ytterligare OsteoDex höga tolererbarhet med frånvaro av allvarliga biverkningar, vilket utgör den primära målsättningen i fas I-studien. Godkännandet från DMC att fortsätta till dosgrupp 3, i kombination med att dosgrupp 2 nu är färdigrekryterad, visar att DexTech fortsätter att ta steg framåt i den kliniska utvecklingen av OsteoDex.

Det är samtidigt viktigt att beakta att studien omfattar svårt sjuka patienter med behandlingsresistent och progredierande cancer som genomgått flera tidigare behandlingslinjer (1–5). Givet patienternas sköra hälsotillstånd finns en inneboende osäkerhet kopplad till studiens rekryteringstakt och genomförande, då faktorer såsom sjukdomsprogress eller dödsfall kan påverka tidsplanen. Dagens besked indikerar emellertid att studien fortlöper väl och att DexTech tar steg i riktning mot att slutföra doseskaleringen.

Framgent bedömer vi att slutförandet av fas I-studien utgör en viktig trigger, vilken vid goda resultat kan bidra till att reducera den kliniska risken och öka värdet på Bolagets forskningsportfölj. Den mest centrala värdedrivaren för att realisera portföljens potential är dock fortsatt ingåendet av ett potentiellt licensavtal avseende OsteoDex – där DexTech framstår som en alltmer attraktiv partner ju längre det kliniska arbetet fortlöper.

Fas I-studien (multipelt myelom)

Den pågående fas I-studien inleddes i mars år 2023, och genomförs vid Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge och Uddevalla Sjukhus under ledning av Dr Katarina Uttervall respektive Dr Dorota Knut. Studien omfattar 12 patienter med recidiverande eller behandlingsresistent multipelt myelom som tidigare genomgått 1–5 behandlingslinjer. Patienterna delas in i tre dosgrupper (3, 6 och 9 mg/kg) med fyra patienter per grupp, där behandlingen ges varannan vecka under totalt 14 veckor.

Resultaten från den första dosgruppen (3 mg/kg) presenterade under april år 2025, vilka var mycket lovande – samtliga patienter uppvisade stabil sjukdom utan allvarliga biverkningar. Vid uppföljning utan ytterligare cancerbehandling varierade tid till sjukdomsprogress mellan 39-188 dagar, vilket är jämförbart med etablerade läkemedel som ges fortlöpande fram till resistens. Detta indikerar att OsteoDex kan ge en bestående sjukdomsbromsande effekt även efter avslutad behandling.

I augusti år 2025 rapporterades att två patienter i dosgrupp 2 (6 mg/kg) hade genomgått behandling och därefter utvecklat progressiv sjukdom. Den 16 oktober år 2025 meddelade DexTech att dosgrupp 2 nu är färdigrekryterad, och att de sista två patienterna förväntas vara färdigbehandlade i början av december. Vidare meddelade Bolaget att den oberoende datamonitoreringskommittén (DMC) godkänt att studien fortsätter till dosgrupp 3 (9 mg/kg), baserat på att inga OsteoDex-relaterade allvarliga biverkningar har observerats. En ny patient för den högsta dosgruppen har redan screenats.

Sammanfattningsvis bedömer Analyst Group att DMC:s godkännande att avancera till dosgrupp 3 bekräftar OsteoDex goda säkerhetsprofil och visar på fortsatt klinisk progression. Att dosgrupp 2 nu är färdigrekryterad indikerar att studien fortlöper enligt plan. Tidsplanen kan påverkas av patienternas sköra hälsotillstånd och därmed medföra förskjutningar i tidsplanen. Slutförandet av fas I-studien utgör en central värdedrivande milstolpe framgent, där positiva data kan minska den kliniska risken och stärka DexTechs förhandlingsposition i potentiella licensdiskussioner.