Genom nytt kapital tar AcuCort sikte på USA
AcuCort står på tröskeln till den mest värdedrivande perioden i Bolagets historia och tar nu in kapital för att stödja lanseringen i Europa och expansionen till USA. AcuCort har utvecklat och kommersialiserar Zeqmelit®, en munfilm som löses upp på tungan utan vatten vid bl.a. akuta allergiska reaktioner. Produkten är lanserad i Norden och planeras att rullas ut på sex europeiska marknader under år 2027 i samarbete med Glenmark Pharmaceuticals, samt i Kanada från år 2028 genom ett nytecknat licens- och distributionsavtal med Kye Pharmaceuticals. Parallellt är målsättningen att lämna in en avgiftsbefriad NDA-ansökan i USA före årsskiftet, där ett godkännande skulle öppna dörren till världens största läkemedelsmarknad. Genom en företrädesemission om ca 70 MSEK, säkerställd till ca 75 %, bedöms Bolaget vara finansierat förbi ett potentiellt FDA-godkännande och vidare mot positivt kassaflöde under H2-28. Mot bakgrund av den täta följden av värdedrivare på kort och medellång sikt bedömer vi att Pre Money-värderingen om ca 70 MSEK genom den pågående företrädesemissionen erbjuder en attraktiv risk/reward.
- Europalansering år 2027
AcuCort tar nu sikte på en betydande europeisk expansion genom avtalet med Glenmark Pharmaceuticals, ett av världens 100 största läkemedelsbolag. Under år 2027 avses Zeqmelit® lanseras på sex europeiska marknader, med Tyskland som huvudmarknad, vilket lyfter marknadsexponeringen till ca 200 miljoner invånare inkl. Norden. Marknadsansökningarna avses lämnas in kring årsskiftet, följt av prelansering och en första order under H1-27.
- USA i sikte – NDA-ansökan i närtid
Samtliga förutsättningar för en avgiftsfri NDA-ansökan är uppfyllda. Målsättningen är att lämna in under Q4-26, vilket banar väg för ett potentiellt FDA-godkännande under H2-27 och efterföljande lansering i världens största läkemedelsmarknad, USA. Licensavtalet med Kye Pharmaceuticals i Kanada, som omfattar upfront- och milstolpsbetalningar samt royalty, ger därtill en konkret referens inför ett potentiellt amerikanskt licensavtal.
- Norden agerar språngbräda
Zeqmelit® är godkänt och lanserat i samtliga nordiska länder via distributionspartnern Unimedic Pharma. Hittills har fyra ordrar om sammanlagt ca 2,8 MSEK erhållits, med gradvis stigande ordervärden. Den nordiska hemmamarknaden förväntas således fungera som kommersiell referens inför den internationella expansionen och stärker AcuCorts trovärdighet i dialogerna med partners på betydligt större marknader.
- Rabatt på en av AcuCorts största milstolpar
Genom TO 3 ges investerare rätt att teckna aktier efter ett FDA-godkännande, till 20 % rabatt mot kursen före beskedet. Optionerna erhålls vederlagsfritt och ger således en direkt hävstång på ett positivt utfall i USA.