För de som inte är bekanta med SoftOx Solutions – kan du kort beskriva bolaget, er läkemedelsteknologi och vilket problem ni adresserar på marknaden?

SoftOx har ett övergripande fokus på utveckling av inhalerade läkemedel för behandling av lunginfektioner. Traditionella antibiotika har varit kända i snart 100 år och är några av världens viktigaste läkemedel – de räddar miljontals liv varje år. Samtidigt ser vi en stigande resistensproblematik, och under de senaste decennierna har det knappt kommit några nya läkemedel till marknaden. Vår approach är i grunden annorlunda – vi bygger vidare på naturens eget sätt att eliminera oönskade mikrober. Teknologin baseras på två komponenter: hypoklorsyra, ett ämne som redan finns i vår egen kropp och har en dokumenterad bred antimikrobiell effekt, i kombination med en organisk syra, i vårt fall ättiksyra, som fungerar som stabilisator och dessutom kan bryta ned biofilm. Det vi tillför med vår IP är att vi har lyckats göra kombinationen stabil, så att den faktiskt kan användas. De två komponenterna har en synergistisk effekt som ger en unik möjlighet att eliminera infektioner utan att skapa den pathway som annars leder till att ny resistens uppstår.

Bolaget har genomgått en strategisk omställning med ny ledning och ett tydligare fokus på klinisk utveckling – hur skulle du beskriva er nuvarande strategiska inriktning och prioriterade fokusområden framåt?

Vårt fokus ligger numera uteslutande på läkemedel för behandling av lunginfektioner, främst kroniska. Den primära indikationen i första omgången är cystisk fibros (CF). Fokuset på CF är intressant både kliniskt och kommersiellt – det öppnar möjligheten att behandla en väletablerad patientgrupp, samtidigt som det ger en bas för att demonstrera plattformens potential att även adressera andra indikationer, såväl kroniska som akuta lunginfektioner.

Ni utvecklar er SoftOx Inhalation Solution (SIS) och har nyligen initierat en fas 2a-studie – hur ska investerare se på den kliniska utvecklingen och vilka värdedrivare ser ni i närtid?

Vi har nyligen startat en fas 2a-studie inom cystisk fibros. Studien kommer att pågå de kommande 12 månaderna, och vi förväntar oss att kunna annonsera resultat innan nästa sommar. Goda resultat härifrån kommer inte bara att fungera som ett proof-of-concept utan också utgöra en väsentlig value inflection point för SoftOx. CF är både konkret och kommersiellt mycket intressant, men lika viktigt är att positiva data öppnar för ytterligare indikationer – i synnerhet non-CF bronchiectasis (NCFB), som kommersiellt och proportionsmässigt är en betydligt större indikation. Goda safety- och efficacy-data från CF-studien blir därmed mycket värdefulla både för att gå vidare i utvecklingen och för att inleda dialoger med potentiella partners.

SoftOx har genomfört kapitalanskaffningar för att finansiera verksamheten – hur ser du på er finansiella position idag och vägen framåt för att säkerställa fortsatt utveckling?

En av de första sakerna vi gjorde när det nya teamet kom på plats för ett och ett halvt år sedan var att anta en venture-style-finansieringsmodell, där vi är mycket fokuserade på att göra precis de saker som för oss närmare målet – kvalitativt sunt och strategiskt riktigt, men med låg cashburn. Vår burn rate är faktiskt mycket begränsad jämfört med andra läkemedelsbolag, delvis tack vare en värdefull synergi med vårt parallella utvecklingsprojekt mot bioterror och biowarfare. Vi kör långt på litern, trots att vi parallellt driver två kliniska studier – en fas 1 i Irland och en fas 2 i Danmark. Vi har också visat god förmåga att löpande resa kapital via emissioner, och är trygga med att kunna fortsätta finansiera oss på det sättet fram till vår stora value inflection point 2027. Vi har dessutom säkrat en finansieringsmodell med en extern finansieringspartner, LongState, som ger oss funding certainty, samtidigt som vi behåller flexibiliteten att genomföra ytterligare kapitaliseringar på marknadens bästa möjliga villkor.

Ni adresserar områden med stora medicinska behov, såsom antibiotikaresistens – vilka är de viktigaste stegen för att på sikt nå kommersialisering och skapa långsiktigt värde?

Vi behöver ta ett steg i taget, och det vi har gjort är att fokusera på vårt första proof of concept – cystisk fibros. Det blir en språngbräda både för CF som klinisk indikation och för plattformen som helhet och ytterligare indikationer. Vår förväntan är att goda data från CF-studien om 12 månader ger oss mycket intressanta diskussioner med partners kring vidareutveckling och fler steg mot marknaden. Vi räknar med att de dialogerna inleds redan i början av 2027, så att vi på riktigt kan exekvera under sommaren när vi har data på bordet.

Var ser du SoftOx Solutions om ett år?

Om 12 månader har vi genomfört vår fas 2a-studie. Jag hoppas och förväntar mig att vi då har goda data på plats – det blir i så fall en mycket spännande tidpunkt för oss, både för att förbereda ytterligare studier och för att inleda dialoger med potentiella partners. En stor del av innovationen inom läkemedelsutveckling kommer från små bolag som vårt. Med goda fas 2-data tror jag att vi kan vara en intressant partner både för regionala och globala aktörer som ser möjligheten att inte enbart adressera cystisk fibros utan även ytterligare indikationer.

Avslutningsvis – kan du ge tre anledningar till varför SoftOx Solutions är ett intressant bolag att följa idag?

För aktieägare handlar det framför allt om de kommande 12–18 månaderna.

För det första utgör vårt proof-of-concept-studie en nära förestående value inflection point, som öppnar för partnerskap och utnyttjande av den bredare kliniska och kommersiella potentialen i plattformen.

För det andra har teamet som nu driver SoftOx visat god förmåga att exekvera effektivt på den fokuserade strategi vi har lagt, och vi kör ett mycket kostnadseffektivt setup.

För det tredje har vi god säkerhet för att bolaget kan fortsätta finansiera sina kommande aktiviteter fram till den stora value inflection pointen – något som är avgörande för ett mindre bioteknikbolag i den här fasen.