AcuCort Q2-25

Nya orders, LOI:er och regulatoriska framsteg i samspel

AcuCort AB (”AcuCort” eller ”Bolaget”) är ett läkemedelsbolag som utvecklat Zeqmelit®, en innovativ munfilm baserad på kortisonsubstansen dexametason för snabb och effektiv behandling av akuta allergiska reaktioner. Under Q2-25 accelererade Bolagets kommersiella resa, vilket understryks av två strategiskt viktiga LOI:er med Lunatus i Mellanöstern och Glenmark Pharmaceuticals i Europa, återkommande orders från Unimedic Pharma samt inträdet på den danska marknaden. Därtill erhölls återkoppling från FDA avseende Bolagets iPSP-ansökan, vilket skapar förutsättningar för en NDA-ansökan under H2-25. Med en stärkt balansräkning efter emissionen i Q1-25 och optionsinlösen i Q3-25 står AcuCort väl rustat för ett händelserikt H2-25, där fortsatt kommersiellt momentum, potentiella partnerskap och regulatoriska framsteg förväntas utgöra centrala triggers. Genom en DCF- och rNPV-värdering, med en applicerad WACC om 12 %, härleds ett riskjusterat nuvärde (börsvärde) om ca 259 MSEK (256) i ett Base scenario, motsvarande 1,1 kr (1,1) per aktie.

• Avsiktsförklaringar med betydande potential

Under Q2-25 tog AcuCort viktiga steg mot en internationell expansion genom två strategiskt viktiga avsiktsförklaringar (LOI) avseende distribution och marknadsföring av Zeqmelit®. Det första LOI:et slöts med Lunatus, ett välrenommerat läkemedelsbolag baserat i Dubai, vilket har potential att ge AcuCort en kapitaleffektiv väg in på marknaderna i Mellanöstern och Gulfstaterna. Kort därefter tecknades ett LOI med Glenmark Pharmaceuticals, en global aktör med närvaro i över 80 länder och en årsomsättning om ca 15 mdSEK. Avtalet omfattar sex europeiska marknader, däribland Tyskland, med en samlad befolkning överstigande 160 miljoner. Glenmarks regulatoriska kompetens, finansiella muskler och breda distributionskapa-citet gör bolaget till en attraktiv partner. LOI:erna markerar inledande steg mot bindande avtal, och positiva utfall av de pågående Due Diligence-processerna utgör därmed betydande värdedrivare att bevaka under H2-25.

• Återkoppling från FDA avseende iPSP-ansökan

AcuCort tog under kvartalet ett viktigt steg i den regulatoriska processen på den amerikanska marknaden genom att erhålla återkoppling från FDA på Bolagets Initial Pediatric Study Plan (iPSP). Detta är ett obligatoriskt moment inför en formell NDA-ansökan och i förlängningen ett potentiellt marknadsgodkännande i USA. Ansökan (iPSP) lämnades in i slutet av Q4-24, men den normalt 90 dagar långa granskningen har fördröjts av interna processer hos FDA. AcuCort arbetar nu med att adressera de frågor som lyfts, och under antagandet att inga ytterligare förseningar uppstår bedömer vi att en NDA-ansökan kan lämnas in mot slutet av H2-25, en potentiellt avgörande katalysator för AcuCorts inträde på den amerikanska marknaden.

• Fortsatt attraktiv Risk/Reward

I samband med Q2-rapporten gör vi mindre justeringar avseende år 2025. Genom en DCF- och rNPV-värdering samt en WACC om 12 % härleds ett riskjusterat nuvärde (EV) om ca 225 MSEK. Justerat för nettokassan om 34,1 MSEK härleds ett nuvärdesberäknat börsvärde om ca 259 MSEK, motsvarande 1,1 kr per aktie.