Intervju med Prostatype Genomics VD Fredrik Rickman

För dem som inte är bekanta med Prostatype Genomics – kan du kort beskriva bolaget, er affärsmodell och vilken roll ni spelar inom prostatacancerdiagnostik och precisionsmedicin?

Prostatype Genomics är ett bolag som har sitt ursprung som en spin-off från Karolinska Institutet i Stockholm och är verksamt inom precisionsmedicin med fokus på prostatacancer.

Vår produkt används efter att prostatacancer har konstaterats och adresserar en av de största kliniska utmaningarna globalt: att avgöra vilka patienter som behöver behandlas med exempelvis kirurgi eller strålning och vilka som kan följas genom aktiv monitorering. Prostatacancer är den vanligaste cancerformen hos män i både Europa och USA, vilket gör marknaden omfattande, med USA som den största enskilda marknaden.

Prostatype Genomics erbjuder ett genetiskt test som syftar till att förbättra riskstratifiering vid prostatacancer. Hur ser ni på den kliniska nyttan och den kommersiella potentialen för testet framåt?

Den kliniska nyttan är tydlig. En relativt liten andel av de patienter som diagnostiseras med prostatacancer avlider av sjukdomen, men samtidigt genomgår många patienter radikal behandling i onödan. Det leder till betydande kostnader för sjukvården och ofta livslånga biverkningar för patienterna, såsom impotens och inkontinens, vilket påverkar livskvaliteten avsevärt.

Genom att bättre kunna stratifiera patienter utifrån risk går det att avgöra vilka som verkligen behöver behandlas och vilka som kan undvika onödig behandling. De beslutsstöd som används i dag är ofta trubbiga och skapar osäkerhet, vilket leder till överbehandling, onödigt lidande för patienterna och onödiga kostnader för sjukvården. Prostatype Genomics test bidrar till att minska denna osäkerhet genom att ge ett tydligare underlag för behandlingsbeslut.

Testet används som beslutsstöd vid diagnos av prostatacancer. Hur upplever ni mottagandet från vården och vilka faktorer är viktigast för att öka användningen ytterligare?

Produkten är i klinisk användning både i Europa och i USA, men marknadsförutsättningarna skiljer sig markant mellan regionerna. I USA ersätts den här typen av genetiska tester av bland annat Medicare, medan det i Europa i dagsläget saknas motsvarande ersättningssystem.

Detta har inneburit att vi som ett mindre bolag valt att prioritera USA, där ersättningsnivåerna och den kliniska etableringen av genetiska beslutsstöd är betydligt högre. I Europa är användningen mer fragmenterad, då varje land har sitt eget sjukvårdssystem, vilket gör kommersialiseringen mer resurskrävande. De europeiska marknader där vi kommit längst är Spanien, Italien och Storbritannien, medan USA är vårt tydliga fokus framåt.

Regulatoriska godkännanden och ersättningssystem är centrala inom diagnostik. Hur arbetar ni strategiskt för att stärka er position inom dessa områden på era prioriterade marknader?

Vårt övergripande strategiska fokus ligger på USA. Produkten är redan lanserad och används kliniskt där, och vi har investerat i och byggt upp den regulatoriska och operativa infrastruktur som krävs för att verka på den amerikanska marknaden.

Det som nu återstår är ett ersättningsbeslut från Medicare, vilket är avgörande då cirka 60 procent av alla prostatacancerpatienter i USA omfattas av Medicare. Vi befinner oss långt fram i den processen och har en etablerad dialog med myndigheten. Parallellt fortsätter vi verksamheten på utvalda europeiska marknader där vi redan har klinisk närvaro

Samarbeten med vårdgivare, forskningsinstitutioner och kommersiella partners är ofta avgörande för tillväxt inom diagnostik. Hur ser ni på partnerskapens roll i bolagets fortsatta utveckling?

Prostatype Genomics är redan väl dokumenterat genom flera kliniska studier i både Europa och USA. Nyligen publicerades en amerikansk valideringsstudie genomförd tillsammans med Cedars-Sinai och Veterans Affairs, med mycket goda resultat.

Bolaget samarbetar i dag med ett tiotal universitetssjukhus och har lång erfarenhet av att bygga klinisk evidens. På sikt ses partnerskap eller en strukturaffär som en naturlig del av bolagets utveckling, men vid rätt tidpunkt. Ambitionen är att först bygga ytterligare värde genom kommersiell traction, särskilt i USA, vilket skapar bättre förutsättningar för framtida samarbeten.

Var ser du Prostatype Genomics om ett år?

Om ett år förväntas en tydlig kommersiell utveckling, framför allt på den amerikanska marknaden. Bolaget har genomfört en mycket selektiv lansering i USA och ser redan en ökande användning av produkten, om än i begränsad skala.

Beroende på utvecklingen kan det även bli aktuellt med partnerskap eller andra strategiska alternativ. Oavsett utfall befinner sig bolaget i ett positivt momentum med förbättrade förutsättningar för fortsatt värdeskapande.

Slutligen – kan du ge tre anledningar till varför Prostatype Genomics är ett intressant bolag att följa i dagsläget?

För det första befinner sig bolaget i ett sent skede av processen kring ersättning i USA, vilket är en avgörande faktor för den kommersiella utvecklingen.

För det andra är den tekniska och kliniska risken låg. Produkten är färdigutvecklad, väl dokumenterad och har validerats i flera studier på både europeiska och amerikanska patientpopulationer.

För det tredje har Prostatype Genomics redan tagit de stora regulatoriska och operativa investeringarna, vilket innebär att framtida resurser i huvudsak kan riktas mot kommersiell expansion snarare än produktutveckling.