Modus Therapeutics AB (”Modus” eller ”Bolaget”) publicerade den 25 februari år 2026 Bolagets delårsrapport för det fjärde kvartalet år 2025. Följande är några punkter som vi har valt att belysa i samband med rapporten:
- Del 2 av fas IIa-studien inom kronisk njursjukdom med anemi fortskrider enligt plan
- Fortsatt god kostnadskontroll
- Kassan uppgick till 11,4 MSEK – kapitaltillskott från TO 2026 kan möjliggöra färdigställande av klinisk studie
Kvartalet präglades av kliniska framsteg
Den 10 december år 2025 meddelade Modus att den första patienten har doserats i del 2 av Bolagets pågående fas IIa-studie som utvärderar Sevuparin vid kronisk njursjukdom (CKD) med anemi. Del 2 utgör proof-of-concept-fasen i studien och följer på att del 1 slutfördes under Q3-25 och ses som den viktigaste värdedrivaren för Modus under kommande år. Sedan studiestarten uppger Modus att patientrekryteringen har fortskridit enligt plan, där studien förväntas slutföras under Q4-26, vilket tyder på att Bolaget fortsätter hålla den kommunicerade tidsplanen för den enligt Analyst Group viktigaste värdedrivande aktiviteten.
Den andra delen av studien syftar till att utvärdera effekterna av upprepad behandling av Sevuparin på mätpunkter som är relevanta för blodbrist, hepcidin, njurstatus och biomarkörer hos patienter med svårare kronisk njursvikt och anemi.
Dagens behandling av CKD med anemi baseras främst på EPO-injektioner och järntillskott, men effekten begränsas ofta av inflammation som höjer hepcidinnivåerna och försämrar järnutnyttjandet. Detta medför behov av höga EPO-doser och ökad risk för biverkningar såsom hypertoni, blodproppar och stroke, medan nyare HIF-PHI-läkemedel har väckt frågor kring kardiovaskulär säkerhet. Sevuparin angriper i stället den underliggande inflammationen genom att sänka hepcidin och öka järntillgängligheten, och har i både prekliniska och kliniska studier visat signifikant minskning av hepcidin samt förbättrad blodbildning och njurfunktion vid CKD med anemi.
Inom svår malaria slutfördes patientrekryteringen i fas Ib-studien SEVUSMART under mars år 2025 i samarbete med Imperial College London. Samarbetet innebär att läkemedelsutvecklingen sker med begränsade kostnader för Modus, där finansiering i stället avses ske genom internationella finansiärer, SEVUSMART-studien finansierades exempelvis av Wellcome Trust, en välgörenhetsstiftelse grundad för att förbättra människors och djurs hälsa genom forskning. Framgent förväntas rapportering av resultaten av fas Ib-studien, för att därefter tillsammans med Imperial College utvärdera nästa steg i utvecklingen, där avsikten är att erhålla finansiering som innebär begränsade kostnader för Modus.
Fortsatt god kostnadskontroll – kostnadsökning hänförlig till kliniska aktiviteter
Modus rörelsekostnader uppgick till 5,3 MSEK (4,8), motsvarande en ökning om 10 %. Ökningen antas vara hänförlig till kliniska aktiviteter, primärt den nu startade fas IIa-studien inom CKD med anemi. Vi har tidigare estimerat att studiekostnaderna kommer uppgå till ca 12 MSEK, vilket är utöver Modus fasta kostnadsbas som vi bedömer uppgår till ca 9–10 MSEK årligen.
Kassan uppgick till 11,4 MSEK – kan stärkas genom TO 2026 i april
Vid utgången av Q4-25 uppgick Modus kassa till 11,4 MSEK, vilken stärktes i augusti genom en övertecknad unitemission, där Bolaget tillfördes ca 28,3 MSEK före emissionskostnader och kvittning av lån om 5,4 MSEK. Efter emissionskostnader och kvittning av lån tillfördes Modus en nettolikvid om 20,2 MSEK. Baserat på kassan vid utgången av år 2025 och de estimerade kostnaderna för den pågående fas IIa-studien för CKD med anemi, bedöms Modus vara i behov av ytterligare kapital för att färdigställa studien. Kassan kan stärkas med upp till 10 MSEK genom teckningsoptioner av serie TO 2026 med teckningsperiod i april år 2026 till en teckningskurs om 0,35 kr per aktie, vilket förväntas vara tillräckligt med kapital för att färdigställa studien, givet full teckning. Utfallet i TO 2026 blir därmed en central faktor för Bolagets finansiella handlingsutrymme och möjligheten att genomföra fas IIa-studien utan ytterligare extern finansiering utöver optionslikviden.
Den övertecknade unitemissionen om 189 % i augusti indikerar enligt vår bedömning ett betydande investerarintresse och en tilltro till Bolagets utvecklingsplan. Det faktum att emissionen attraherade kapital utöver det initialt avsedda beloppet stärker bilden av en engagerad ägarbas, vilket vi ser positivt på inför kommande kapitalanskaffning.
Sammanfattningsvis präglas Modus Q4-rapport av fortsatt klinisk framdrift och bibehållen kostnadskontroll, där del 2 av fas IIa-studien inom CKD med anemi fortskrider enligt plan och utgör den centrala värdedrivaren inför planerad studiefärdigställande under Q4-26. Sevuparins mekanism, som adresserar den underliggande inflammationen vid CKD-relaterad anemi, positionerar kandidaten som ett potentiellt komplement eller alternativ till dagens behandlingar på en marknad som efterfrågar ytterligare behandlingar. Parallellt fortskrider utvecklingen inom svår malaria genom externa samarbeten med begränsad kostnadsexponering för Modus. Vid utgången av året uppgick kassan till 11,4 MSEK, och ytterligare kapital bedöms krävas för att slutföra den pågående studien, där teckningsoptionerna av serie TO 2026 i april blir en faktor för det finansiella handlingsutrymmet.
Vi kommer att återkomma med en uppdaterad aktieanalys av Modus.
Analyst Group Comments on Modus Therapeutics Q4 Report
Modus Therapeutics AB (“Modus” or the “Company”) published its interim report for the fourth quarter of 2025 on February 25, 2026. Below are the key points we have chosen to highlight in connection with the report:
- Part 2 of the Phase IIa study in chronic kidney disease with anemia progresses according to plan
- Continued solid cost control
- Cash amounted to SEK 11.4m – capital contribution from TO 2026 may enable completion of the clinical study
Quarter Marked by Clinical Progress
On December 10, 2025, Modus announced that the first patient had been dosed in Part 2 of the Company’s ongoing Phase IIa study evaluating Sevuparin in chronic kidney disease (CKD) with anemia. Part 2 constitutes the proof-of-concept phase of the study and follows the completion of Part 1 during Q3-25. It is viewed as the most important value driver for Modus in the coming years. Since the initiation of Part 2, Modus reports that patient recruitment has progressed according to plan, with study completion expected in Q4-26, indicating that the Company continues to adhere to the communicated timeline for what Analyst Group considers its key value-driving activity.
The second part of the study aims to evaluate the effects of repeated treatment with Sevuparin on endpoints relevant to anemia, hepcidin levels, renal status, and biomarkers in patients with more advanced chronic kidney disease and anemia.
Current treatment of CKD-related anemia is primarily based on EPO injections and iron supplementation, but efficacy is often limited by inflammation that increases hepcidin levels and impairs iron utilization. This results in the need for high EPO doses and an increased risk of side effects such as hypertension, thrombosis, and stroke, while newer HIF-PHI drugs have raised concerns regarding cardiovascular safety. Sevuparin instead targets the underlying inflammation by lowering hepcidin and increasing iron availability and has demonstrated significant reductions in hepcidin as well as improved erythropoiesis and renal function in both preclinical and clinical studies in CKD with anemia.
Within severe malaria, patient recruitment in the Phase Ib SEVUSMART study was completed in March 2025 in collaboration with Imperial College London. The collaboration structure entails limited costs for Modus, as financing is intended to be secured through international funders; for example, the SEVUSMART study was funded by the Wellcome Trust, a charitable foundation established to improve human and animal health through research. Going forward, results from the Phase Ib study are expected to be reported, after which the next steps in development will be evaluated together with Imperial College, with the intention of securing funding that limits cost exposure for Modus.
Continued Solid Cost Control – Increase Attributable to Clinical Activities
Modus’ operating expenses amounted to SEK 5.3m (4.8), corresponding to an increase of 10%. The increase is assumed to be attributable to clinical activities, primarily the now-initiated Phase IIa study in CKD with anemia. We have previously estimated total study costs of approximately SEK 12m, in addition to Modus’ fixed cost base, which we assess to amount to approximately SEK 9–10m annually.
Cash Amounted to SEK 11.4m – Can Be Strengthened Through TO 2026 in April
At the end of Q4-25, Modus’ cash position amounted to SEK 11.4m. The cash position was strengthened in August through an oversubscribed unit issue, through which the Company raised approximately SEK 28.3m before issue costs and loan set-off of SEK 5.4m. After issue costs and loan set-off, Modus received net proceeds of SEK 20.2m.
Based on the cash position at year-end 2025 and the estimated costs of the ongoing Phase IIa study in CKD with anemia, Modus is assessed to require additional capital to complete the study. Cash may be strengthened by up to SEK 10m through warrants of series TO 2026, with an exercise period in April 2026 at a subscription price of SEK 0.35 per share. This is expected to provide sufficient capital to complete the study, given full subscription. The outcome of TO 2026 will therefore be a central factor for the Company’s financial flexibility and its ability to complete the Phase IIa study without additional external financing beyond the warrant proceeds.
The oversubscribed unit issue of 189% in August indicates, in our view, significant investor interest and confidence in the Company’s development plan. The fact that the issue attracted capital beyond the initially intended amount strengthens the picture of an engaged shareholder base, which we view positively ahead of upcoming capital raises.
In summary, Modus’ Q4 report reflects continued clinical progress and maintained cost control, with Part 2 of the Phase IIa study in CKD with anemia progressing according to plan and constituting the central value driver ahead of expected study completion in Q4-26. Sevuparin’s mechanism, which addresses the underlying inflammation in CKD-related anemia, positions the candidate as a potential complement or alternative to current treatments in a market with demand for additional therapeutic options. In parallel, development in severe malaria continues through external collaborations with limited cost exposure for Modus. At year-end, cash amounted to SEK 11.4m, and additional capital is assessed to be required to complete the ongoing study, with the series TO 2026 warrants in April representing an important factor for financial flexibility.
We will return with an updated equity research report on Modus.
