Modus Therapeutics AB (”Modus” eller ”Bolaget”) publicerade den 26 november år 2025 Bolagets delårsrapport för det tredje kvartalet år 2025. Följande är några punkter som vi har valt att belysa i samband med rapporten:
- Redo att starta del 2 av fas IIa-studien inom kronisk njursjukdom med anemi
- Solid kostnadskontroll
- Övertecknad emission har stärkt balansräkningen
Kvartalet präglades av kliniska framsteg
Under det tredje kvartalet levererade Modus på flera viktiga milstolpar i den pågående fas IIa-studien för Sevuparin inom kronisk njursjukdom (CKD) med anemi. I juli slutfördes patientrekryteringen till del 1 av studien, vilken syftade till att utvärdera säkerheten och fastställa dosnivåer av Sevuparin till del 2 genom enstaka doser till patienter med olika grad av njurfunktionsnedsättning, samt till en mindre referensgrupp friska frivilliga. I augusti år 2025 meddelades att del 1 av studien bekräftade att Sevuparin tolererades väl och att inga behandlingsavbrott p.g.a. biverkningar förekom.
Under november år 2025 meddelade Modus att Bolaget har erhållit regulatoriskt godkännande för del 2 i fas IIa-studien vid CKD med anemi, varigenom studien förväntas starta under Q4-25, i enlighet med vad Modus tidigare har kommunicerat. Del 2 förväntas pågå till Q4-26 och utgör den s.k. proof of concept-delen av studien, vilken syftar till att utvärdera effekterna av upprepad behandling av Sevuparin på mätpunkter som är relevanta för blodbrist, hepcidin, njurstatus och biomarkörer hos patienter med svårare kronisk njursvikt och anemi.
Dagens behandling av CKD med anemi bygger främst på EPO-injektioner och järntillskott, men effekten begränsas ofta av inflammation som höjer hepcidin-nivåerna och hindrar kroppen från att använda järn. Detta leder till behov av höga EPO-doser med risk för biverkningar som högt blodtryck, blodproppar och stroke. Givet detta har Sevuparin potential att komplettera nuvarande behandlingsmetod genom att sänka hepcidin-nivåerna och därmed förbättra effekten av EPO-injektioner. Tidigare studier, både prekliniska och kliniska, har visat att Sevuparin signifikant minskar hepcidin-nivåer och förbättrar blodbildning och njurfunktion i modeller av CKD med anemi.
Analyst Group ser studien som en viktig värdedrivare för Modus, där resultaten bedöms utgöra grunden för hur Modus ska fortsätta utvecklingen av forskningsportföljen. Givet ett positivt utfall estimerar Analyst Group en utlicensiering av Sevuparin eller en försäljning av Bolaget som ett vidare led, vilket därmed är en avgörande milstolpe för Bolaget. Samtidigt ska det nämnas att fas II (proof-of-concept-studier) brukar anses vara den fas där flest läkemedelskandidater faller bort. Modus har dock till viss del hanterat denna risk genom att ha flera pågående projekt inom tre olika indikationer, vilket skapar fler chanser att lyckas.
Solid kostnadskontroll
Modus rörelsekostnader uppgick till 4,2 MSEK (3,0) under kvartalet, där ökade forsknings- och utvecklingskostnaderna utgjorde ca 0,8 MSEK av kostnadsökningen om 1,2 MSEK. De växande FoU-kostnaderna är hänförliga till kliniska aktiviteter, primärt den pågående fas IIa-studien inom CKD med anemi, samt att inlämnade patentansökningar befinner sig i nationell fas. Att patentansökningarna har gått in i nationell fas innebär att de lämnas in och behandlas i de specifika länder där bolaget söker patentskydd, vilket medför högre kostnader för lokala ansökningar, översättningar och myndighetsavgifter. Givet att Modus för närvarande genomför fas IIa-studien inom CKD med anemi, vilket av naturliga skäl är förknippat med en ökad kostnadsmassa, så anser Analyst Group att Bolaget uppvisar en solid kostnadskontroll.
Påfylld kassa efter övertecknad unitemission
Under Q3-25 genomförde Modus en unitemission som övertecknades till 189 % och tillförde Modus ca 28,3 MSEK i bruttolikvid. Efter emissionskostnader uppgick nettolikviden till 25,6 MSEK, varav 5,4 MSEK använts för att kvitta ett brygglån till Bolagets huvudägare Karolinska Development. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under kvartalet till -5,6 MSEK, vilket utöver rörelseresultatet om -4,2 MSEK påverkades av förändringar i rörelsekapital om -1,4 MSEK. Genom kapitaltillskottet från unitemissionen uppgick periodens kassaflöde till 14,6 MSEK och kassan stärktes därmed och uppgick till 16,5 MSEK vid utgången av Q3-25.
I unitemissionen emitterades teckningsoptioner av serie TO 2026, vilka kan stärka Modus kassa med ytterligare 10 MSEK, där teckningsperioden är i april år 2026 med en teckningskurs om 0,35 kr per aktie. Med hänsyn till kassan vid utgången av september år 2025 om 16,5 MSEK estimerar Analyst Group att Modus är finansierade över den pågående fas IIa-studien och rörelsekapital fram till att en partnerdeal tecknas, vilket vi estimerar ske efter avslutad studie givet positiva resultat, givet att teckningsoptioner av serie TO 2026 tillför Modus med kapital i april år 2026. Vidare finns utestående teckningsoptioner av serie TO 2030, vilka har en årlig nyttjandeperiod i september år 2026–2030, där teckningskursen är 0,4 kr per aktie och kan tillföra Modus totalt 15,2 MSEK.
Sammanfattningsvis visar Q3-25 att Modus har tagit viktiga steg framåt i utvecklingen av Sevuparin, där del 1 av fas IIa-studien inom CKD med anemi avslutats med positiva säkerhetsdata och del 2 nu påbörjas som en central proof-of-concept-fas. Studien adresserar ett stort medicinskt behov och har potential att möjliggöra en mer effektiv behandling än dagens EPO-dominerade standard. Parallellt fortskrider utvecklingen inom svår malaria och sepsis, där tidigare forskning indikerar att Sevuparin kan modulera skadlig inflammation och därmed ge terapeutisk effekt. Bolaget uppvisar god kostnadskontroll trots ökade FoU-kostnader och har genom den övertecknade unitemissionen stärkt Bolagets finansiella ställning. Analyst Group bedömer att Modus är finansierat genom fas IIa-studien, inklusive likvid från teckningsoptioner av serie TO 2026 i april år 2026, samt väl positionerat inför partnerdialoger, med en stark klinisk plattform och flera attraktiva utvecklingsspår.
Vi kommer att återkomma med en uppdaterad aktieanalys av Modus.
Modus Therapeutics AB (“Modus” or “the Company”) published its interim report for the third quarter of 2025 on November 26, 2025. Below are key highlights identified by Analyst Group:
- Ready to initiate Part 2 of the Phase IIa study in chronic kidney disease (CKD) with anemia
- Solid cost control
- Oversubscribed share issue strengthened the balance sheet
Quarter Characterized by Clinical Progress
During Q3-25, Modus delivered several important milestones in the ongoing Phase IIa study of Sevuparin in CKD with anemia. In July, patient recruitment for Part 1 was completed. This part of the study aimed to evaluate safety and determine dosing levels for Part 2 by administering single doses of Sevuparin to patients with varying degrees of kidney impairment, as well as to a small reference group of healthy volunteers. In August 2025, the Company announced that Part 1 confirmed that Sevuparin was well tolerated, with no treatment discontinuations due to adverse events.
In November 2025, Modus announced that the Company has received regulatory approval to start Part 2 of the Phase IIa study in CKD with anemia, with study initiation expected during Q4-25, in line with previous communication. Part 2 is expected to run until Q4-26 and constitutes the proof-of-concept phase, aiming to evaluate the effects of repeated Sevuparin administration on endpoints relevant to anemia, hepcidin, renal status, and biomarkers in patients with more advanced CKD and anemia.
Current treatment for CKD with anemia is based primarily on EPO injections and iron supplementation. However, treatment efficacy is often limited by inflammation that increases hepcidin levels, preventing the body from utilizing iron. This results in the need for high EPO doses, which increases the risk of adverse events such as hypertension, thrombosis, and stroke. Given this, Sevuparin has the potential to complement existing treatment by lowering hepcidin levels and thereby improving the effect of EPO. Previous preclinical and clinical studies have shown that Sevuparin significantly reduces hepcidin and improves hematopoiesis and kidney function in CKD-anemia models.
Analyst Group sees the study as a key value driver for Modus. The results are expected to form the basis for how the Company advances its development portfolio. Given positive outcomes, Analyst Group expects a licensing agreement for Sevuparin or a potential sale of the Company as a next step, making this an essential milestone. At the same time, it should be noted that Phase II (proof-of-concept studies) is statistically the stage where most drug candidates fail. However, Modus has partly mitigated this risk by pursuing several projects across three indications, increasing its chances of success.
Solid Cost Control
Operating expenses amounted to SEK 4.2m (3.0) during the quarter, with increased research and development expenses representing approximately SEK 0.8m of the SEK 1.2m rise. The higher R&D costs are attributable to clinical activities, primarily the ongoing Phase IIa study in CKD with anemia, as well as patent applications that have now entered the national phase. This phase involves filing and examination in individual countries, which results in higher costs for local applications, translations, and regulatory fees. Given that Modus is currently conducting a Phase IIa study, which naturally entails higher expenses, Analyst Group considers the Company to be demonstrating solid cost control.
Strengthened Cash Position Following Oversubscribed Unit Issue
During Q3-25, Modus completed a rights issue of units that was oversubscribed by 189% and raised approximately SEK 28.3m in gross proceeds. After transaction costs, the net proceeds amounted to SEK 25.6m, of which SEK 5.4m was used to offset a bridge loan to the Company’s main shareholder, Karolinska Development. Cash flow from operating activities amounted to SEK -5.6m during the quarter, affected by the operating loss of SEK -4.2m and changes in working capital of SEK -1.4m. Supported by the capital injection from the unit rights issue, total cash flow was SEK 14.6m, bringing the cash position to SEK 16.5m at the end of Q3-25.
The unit issue also included warrants of series TO 2026, which may strengthen the Company’s cash position by an additional SEK 10m. The subscription period is in April 2026 with a subscription price of SEK 0.35 per share. Considering the cash position of SEK 16.5m at the end of September 2025, Analyst Group estimates that Modus is financed throughout the ongoing Phase IIa study and working-capital needs until a potential partner agreement is signed—expected after study completion, assuming positive results and full exercise of the TO 2026 warrants. In addition, outstanding warrants of series TO 2030 may contribute a further SEK 15.2m and are exercisable annually between September 2026–2030 at a subscription price of SEK 0.40 per share.
In summary, Q3-25 shows that Modus has taken significant steps forward in the development of Sevuparin. Part 1 of the Phase IIa study in CKD with anemia was successfully completed with positive safety data, and Part 2 is now commencing as the central proof-of-concept stage. The study addresses a major unmet medical need and has the potential to enable more effective treatment than the current EPO-dominated standard. In parallel, development continues within severe malaria and sepsis, where earlier research suggests that Sevuparin may modulate harmful inflammation and provide therapeutic benefit. The Company demonstrates solid cost control despite increasing R&D expenses, and the oversubscribed unit issue has strengthened its financial position. Analyst Group assesses that Modus is financed through the Phase IIa study, including capital from TO 2026 warrants in April 2026, and is well positioned ahead of partner discussions, supported by a strong clinical platform and multiple promising development tracks.
Analyst Group will return with an updated equity research report on Modus.
