Modus Therapeutics AB (”Modus” eller ”Bolaget”) publicerade den 26 maj år 2026 Bolagets delårsrapport för det första kvartalet år 2026. Följande är några punkter som vi har valt att belysa i samband med rapporten:
- Den kliniska utvecklingen fortskrider
- Presentationer vid EHA2026 och EIC 2026 – validering av sevuparins verkningsmekanism
- Solid kostnadskontroll enligt förväntningarna
- Teckningsoptioner av serie TO 2026 har stärkt kassan
Kliniska framsteg enligt plan
Under Q1-26 har Modus fortsatt driva del 2 av den pågående fas IIa-studien inom CKD med anemi, vilken fortgår enligt plan och förväntas avslutas under Q4-26. Del 2 utgör proof-of-concept-fasen i studien och följer på att del 1 slutfördes under Q3-25 och ses som den viktigaste värdedrivaren för Modus under kommande år. Den andra delen av studien syftar till att utvärdera effekterna av upprepad behandling av sevuparin på mätpunkter som är relevanta för blodbrist, exempelvis hepcidin, samt exploratoriska njurbiomarkörer med potentiell relevans för njurskydd hos patienter med avancerad kronisk njursjukdom (CKD stadium 3–5) och anemi.
Parallellt med CKD med anemi driver Modus utveckling inom indikationerna svår malaria och sepsis. Avseende svår malaria slutfördes patientrekryteringen i en fas Ib-studie under Q1-25, där resultatrapportering från denna studie förväntas vara nästa steg. Den kliniska utvecklingen bedrivs i samarbete med Imperial College London och ämnas finansieras genom forskningsanslag, vilket medför att utvecklingen enbart innebär låga kostnader för Modus. Samarbetet med Imperial College London möjliggör således en kapitaleffektiv utveckling av sevuparin inom svår malaria, men samtidigt har Modus inte full kontroll över utvecklingstakten, då progressionen i den kliniska utvecklingen i hög grad styrs av Imperial College London. Inom sepsis har Modus genomfört en placebokontrollerad fas Ib-studie i friska frivilliga med dosberoende och statistiskt signifikanta effekter på kliniskt relevanta inflammatoriska parametrar, vilka utgör en differentierad grund för Bolagets pågående partnerskaps- och affärsutvecklingsdialoger inom indikationen.
Vetenskaplig validering vid ledande europeiska forum
Efter periodens utgång meddelade Modus att två abstracts kring sevuparin vid CKD med anemi har accepterats för presentation vid två av Europas ledande vetenskapliga forum. Vid European Hematology Association Congress 2026 (EHA2026) i Stockholm presenteras prekliniska data avseende sevuparins verkningsmekanism, inklusive interaktionen med standardbehandlingen erytropoietin (EPO) samt molekylära observationer av relevans för njurskydd. Vid European Iron Club Meeting 2026 (EIC 2026) vid Trinity College i Dublin ges motsvarande arbete muntligt, vilket återspeglar peer review och erkännande av hög vetenskaplig kvalitet, då EIC utgör ett av Europas ledande forum för forskning kring järnmetabolism och järnrelaterade sjukdomar. Båda presentationerna hålls av Dr Michela Asperti vid Universitetet i Brescia.
Analyst Group bedömer att de accepterade presentationerna utgör en värdefull extern vetenskaplig validering av sevuparins differentierade verkningsmekanism och bidrar till att bredda den vetenskapliga och kliniska medvetenheten om kandidaten inför kommande proof-of-concept-data. Att Modus presenterar sina data vid kongresser med stark närvaro av kliniker, forskare och industriella aktörer bedöms vidare kunna stärka Bolagets synlighet inför kommande partnerskapsdiskussioner, vilket utgör en central komponent i Bolagets strategi för att realisera värdet i sevuparin genom utlicensiering.
Kostnaderna ökade till följd av pågående studie
Under det första kvartalet uppgick rörelsekostnaderna till 3,3 MSEK (2,7), motsvarande en ökning om 21 %. Ökningen antas primärt vara hänförlig till den kliniska utvecklingen och den pågående del 2 av fas IIa-studien. Vi har tidigare estimerat att studiekostnaderna kommer uppgå till ca 12 MSEK, vilket är utöver Modus fasta kostnadsbas som vi bedömer uppgår till ca 9–10 MSEK årligen.
Fyller på kassan genom starkt utfall av TO 2026
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -4,4 MSEK (-4,1), vilket påverkades av förändringar i rörelsekapitalet om -1,2 MSEK, utöver det motsvarade kassaflödet rörelseresultatet. Vid utgången av Q1-26 uppgick kassan till 6,9 MSEK, att jämföra med 11,4 MSEK vid utgången av Q4-25. Efter utgången av Q1-26 har kassan stärkts genom teckningsoptioner av serie TO 2026. Teckningsoptionerna tecknades till 94,8 %, vilket tillförde Modus 9,5 MSEK före emissionskostnader.
KDventures, Bolagets dominerande ägare med en andel om cirka 51,4 % av utestående optioner, meddelade redan den 14 april att bolaget nyttjar samtliga sina teckningsoptioner. Den totala nyttjandegraden om 94,8 % återspeglar ett brett ägarengagemang även bland övriga optionsinnehavare, där Analyst Group ser utfallet som starkt. Baserat på Modus uppskattade kostnadsbas samt estimerade kostnader för den pågående del 2 av fas IIa-studien inom CKD med anemi bedömer Analyst Group att TO 2026-tillskottet stödjer Modus genomförande av fas IIa-studien fram till proof-of-concept-data vid utgången av år 2026. Därtill finns utestående teckningsoptioner av serie TO 2030, med en årlig nyttjandeperiod under september för åren 2026 till 2030 och en teckningskurs om 0,40 kronor per aktie. Genom TO 2030 kan Modus tillföras ytterligare maximalt 15,2 MSEK vid fullt utnyttjande, vilket kan fördelas över dessa fem nyttjandeperioder.
Om fas IIa-studien levererar positiva resultat bedömer Analyst Group att Modus har goda förutsättningar att inleda partnerskapsdiskussioner, primärt med större aktörer inom njurmedicin och hematologi. Vägen mot ett licensavtal kan dock variera, utifrån resultatens styrka och bredd kan potentiella partners efterfråga ytterligare studiedata innan ett avtal är aktuellt. Vid ett licensavtal, vilket är vad vi estimerar tecknas under år 2027 i ett Base scenario, förväntas partnern finansiera vidare kliniska utveckling. Om Modus istället bedriver utvecklingen vidare i egen regi förväntas ytterligare kapital behövas för att finansiera detta.
Aktivt partneringarbete inför proof-of-concept-data
Under Q1-26 deltog Modus vid BIO-Europe Spring i Lissabon, och efter periodens utgång även vid Bio€quity Europe i Prag, vilka utgör två av Europas ledande mötesplatser för partnering- och investerardialoger inom life science. Modus arbete inom affärsutveckling utgör en central del av Bolagets förberedelser inför kommande proof-of-concept-data, då en tydligt etablerad dialog med potentiella industriella partners bedöms vara avgörande för att kunna agera snabbt vid positiva studieresultat. Modus närmar sig en kritisk värdedrivande hållpunkt, där proof-of-concept-avläsningen vid utgången av år 2026 utgör nästa centrala milstolpe, vilken tillsammans med fortsatt partneringaktivitet och vetenskaplig validering kan komma att utgöra centrala värdedrivare för Bolaget framåt.
Sammanfattningsvis bedömer Analyst Group att Q1-26 utgjorde ett kvartal av disciplinerat genomförande för Modus, där den pågående del 2 av fas IIa-studien inom CKD med anemi fortsätter enligt plan mot den planerade proof-of-concept-avläsningen vid utgången av år 2026. Genom det starka utfallet av TO 2026, med en nyttjandegrad om 94,8 % och ett kapitaltillskott om 9,5 MSEK före emissionskostnader, bedöms Bolaget ha förutsättningar att genomföra fas IIa-studien fram till proof-of-concept-data vid utgången av 2026. Parallellt fortsätter Modus att stärka sevuparins vetenskapliga grund genom accepterade presentationer vid EHA2026 och EIC 2026, samtidigt som affärsutvecklingsarbetet drivs vidare genom deltagande vid ledande europeiska partneringkonferenser. Sammantaget bedömer Analyst Group att Modus närmar sig en avgörande värdedrivande period, där proof-of-concept-data från fas IIa-studien utgör nästa centrala milstolpe och en framgångsrik avläsning bedöms kunna bana väg för ett licensavtal med en industriell partner.
Vi kommer att återkomma med en uppdaterad aktieanalys av Modus.
Analyst Group comments on Modus Therapeutics’ Q1 report
Modus Therapeutics AB (”Modus” or ”the Company”) published its interim report for the first quarter of 2026 on May 26, 2026. The following are some key points we have chosen to highlight in connection with the report:
- Clinical development is progressing
- Presentations at EHA2026 and EIC 2026 — validation of sevuparin’s mechanism of action
- Solid cost control in line with expectations
- Warrants of series TO 2026 have strengthened the cash position
Clinical Progress According to Plan
During Q1-26, Modus has continued to advance part 2 of the ongoing Phase IIa study in CKD with anemia, which is proceeding according to plan and is expected to be completed during Q4-26. Part 2 constitutes the proof-of-concept phase of the study, following the completion of part 1 during Q3-25, and is considered the most important value driver for Modus during the coming year. The second part of the study aims to evaluate the effects of repeated dosing of sevuparin on endpoints relevant to anemia, such as hepcidin, as well as exploratory kidney biomarkers of potential relevance to renal protection in patients with advanced chronic kidney disease (CKD stages 3–5) and anemia.
In parallel with CKD with anemia, Modus is advancing development within the indications severe malaria and sepsis. Regarding severe malaria, patient recruitment in a Phase Ib study was completed during Q1-25, and reporting of results from this study is expected to be the next step. The clinical development is conducted in collaboration with Imperial College London and is intended to be financed through research grants, which means that the development entails only limited costs for Modus. The collaboration with Imperial College London thus enables capital-efficient development of sevuparin within severe malaria, but at the same time, Modus does not have full control over the pace of development, as progression in the clinical development is largely directed by Imperial College London. Within sepsis, Modus has completed a placebo-controlled Phase Ib study in healthy volunteers showing dose-dependent and statistically significant effects on clinically relevant inflammatory parameters, which constitute a differentiated foundation for the Company’s ongoing partnership and business development discussions within the indication.
Scientific Validation at Leading European Forums
After the end of the period, Modus announced that two abstracts on sevuparin in CKD with anemia have been accepted for presentation at two of Europe’s leading scientific forums. At the European Hematology Association Congress 2026 (EHA2026) in Stockholm, preclinical data on sevuparin’s mechanism of action will be presented, including the interaction with the standard-of-care treatment erythropoietin (EPO) as well as molecular observations of relevance to renal protection. At the European Iron Club Meeting 2026 (EIC 2026) at Trinity College in Dublin, corresponding work will be presented orally, which reflects peer review and recognition of high scientific quality, as EIC constitutes one of Europe’s leading forums for research within iron metabolism and iron-related diseases. Both presentations will be given by Dr. Michela Asperti at the University of Brescia.
Analyst Group assesses that the accepted presentations constitute valuable external scientific validation of sevuparin’s differentiated mechanism of action and contributes to broadening the scientific and clinical awareness of the candidate ahead of upcoming proof-of-concept data. The fact that Modus presents its data at congresses with strong attendance from clinicians, researchers, and industrial players is further assessed to be able to strengthen the Company’s visibility ahead of upcoming partnership discussions, which constitutes a central component of the Company’s strategy to realize the value of sevuparin through out-licensing.
Costs Increased as a Result of the Ongoing Study
During the first quarter, operating expenses amounted to SEK 3.3m (2.7), corresponding to an increase of 21%. The increase is assumed to be primarily attributable to clinical development and the ongoing part 2 of the Phase IIa study. We have previously estimated that the study costs will amount to approximately SEK 12m, in addition to Modus’ fixed cost base, which we estimate to amount to approximately SEK 9–10m annually.
Replenishing the Cash Position Through a Strong Outcome of TO 2026
Cash flow from operating activities amounted to SEK -4.4m (-4.1), which was impacted by changes in working capital of SEK -1.2m, with the remainder corresponding to the operating result. At the end of Q1-26, the cash position amounted to SEK 6.9m, compared to SEK 11.4m at the end of Q4-25. After the end of Q1-26, the cash position has been strengthened through warrants of series TO 2026. The warrants were subscribed to at 94.8%, providing Modus with SEK 9.5m before issue costs.
KDventures, the Company’s dominant shareholder with a holding of approximately 51.4% of outstanding warrants, announced as early as April 14 that the company exercises all of its warrants. The total subscription rate of 94.8% reflects broad ownership engagement also among other warrant holders, and Analyst Group views the outcome as strong. Based on Modus’ estimated cost base and estimated costs for the ongoing part 2 of the Phase IIa study in CKD with anemia, Analyst Group assesses that the TO 2026 capital injection supports Modus’ execution of the Phase IIa study through proof-of-concept data at the end of 2026. In addition, there are outstanding warrants of series TO 2030, with an annual subscription period during September in the years 2026 to 2030 and a subscription price of SEK 0.40 per share. Through TO 2030, Modus can be provided with up to an additional SEK 15.2m at full subscription, which can be distributed across these five subscription periods.
If the Phase IIa study delivers positive results, Analyst Group assesses that Modus has good prerequisites to initiate partnership discussions, primarily with larger players within nephrology and hematology. The path to a licensing agreement may, however, vary; depending on the strength and breadth of the results, potential partners may request additional study data before an agreement becomes relevant. In the event of a licensing agreement, which is what we estimate to be signed during 2027 in a Base scenario, the partner is expected to finance further clinical development. If Modus instead continues the development in-house, additional capital is expected to be required to finance this.
Active Partnering Work Ahead of Proof-of-Concept Data
During Q1-26, Modus participated at BIO-Europe Spring in Lisbon and, after the end of the period, also at Bio€quity Europe in Prague, which constitute two of Europe’s leading venues for partnering and investor dialogues within life science. Modus’ work within business development constitutes a central part of the Company’s preparations ahead of upcoming proof-of-concept data, as a clearly established dialogue with potential industrial partners is assessed to be crucial in order to be able to act swiftly upon positive study results. Modus is approaching a critical value-driving milestone, where the proof-of-concept readout at the end of 2026 constitutes the next central milestone, which together with continued partnering activity and scientific validation could come to constitute central value drivers for the Company going forward.
In summary, Analyst Group assesses that Q1-26 constituted a quarter of disciplined execution for Modus, where the ongoing part 2 of the Phase IIa study in CKD with anemia is progressing according to plan toward the planned proof-of-concept readout at the end of 2026. Through the strong outcome of TO 2026, with a subscription rate of 94.8% and a capital contribution of SEK 9.5m before issue costs, the Company is assessed to have the prerequisites to execute the Phase IIa study through to proof-of-concept data at the end of 2026. In parallel, Modus continues to strengthen sevuparin’s scientific foundation through accepted presentations at EHA2026 and EIC 2026, while business development activities are advanced through participation at leading European partnering conferences. Taken together, Analyst Group assesses that Modus is approaching a decisive value-driving period, where proof-of-concept data from the Phase IIa study constitutes the next central milestone and a successful readout is assessed to be able to pave the way for a licensing agreement with an industrial partner.
We will return with an updated equity research report on Modus.
