PExA är ett medicintekniskt bolag som har utvecklat det patenterade forskningsinstrumentet PExA 2.1 för att studera luftvägssjukdomar såsom lungcancer, astma, lungemboli och kroniskt obstruktiv lungsjukdom (”KOL”). Instrumentet möjliggör insamling av biologiska prover från de allra minsta luftvägarna genom en enkel utandningsmanöver, där mikroskopiska vätskedroppar innehållande potentiella biomarkörer samlas upp. Genom att samla in vätska från de mindre luftvägarna kan sjukdomar analyseras på molekylär nivå redan i ett tidigt skede, vilket skapar förutsättningar för tidig upptäckt och utveckling av tillförlitlig, individanpassad diagnostik, övervakning och behandling av luftvägssjukdomar. De mindre luftvägarna är det område som finns längst ner i lungorna och där lungsjukdomar ofta startar och utvecklas innan de kan diagnosticeras. Metoden är icke-invasiv och nyttjas idag av framstående forskargrupper och life science-bolag globalt. Tekniken har genererat över 50 vetenskapliga publikationer, vilket medför starka referenser samt som validering. Utöver forskning kan metoden stödja läkemedelsutveckling och respiratorisk hälsa genom mätning av läkemedel vid site of action i lungan, d.v.s. direkt i de mindre luftvägarna.

PExAs affärsmodell bygger på försäljning och uthyrning av Bolagets patenterade forskningsinstrument PExA 2.1 till forskargrupper och life science-bolag globalt. Därtill genereras återkommande intäkter från försäljning av förbrukningsvaror, service och komponenter. Försäljning sker primärt via direktförsäljning, med stöd och uppmärksamhet genom vetenskapliga artiklar och publikationer, samt via branschmässor och referenskunder. På längre sikt är Bolagets ambition att tekniken nyttjas inom kliniska och diagnostiska tillämpningar på sjukhus och vårdcentraler, skulle skapa förutsättningar för mer repetitivt nyttjande. Dett skulla medföra en ny affärsmodell baserad på pay-per-sample och erbjuda helhetslösningar med biokemisk analys av kunders prover, vilket sammantaget möjliggör en ökad adresserbar marknad, samt stärka affärens skalbarhet och Bolagets återkommande intäkter avsevärt.

Unik och validerad teknik

PExA besitter en unik position med ett CE-märkt forskningsinstrument som möjliggör icke-invasiv provtagning från de små luftvägarna. Tekniken bygger på patenterad metodik utvecklad vid Sahlgrenska akademin och lett till över 50 vetenskapliga publikationer, vilket validerar tekniken och stärker dess kliniska potential. Genom växande evidens från studier kan PExAs teknologi identifiera specifika biomarkörer för sjukdom eller behandlingseffekt.

Hög potential vid klinisk integration

Med en etablerad installerad bas av PExAs provtagningsinstrument vid ledande forskningscentrum världen över har Bolaget etablerat ett tydligt Proof-of-Concept. PExA är väl positionerat för att, genom växande evidens, regulatoriska processer och produktutveckling, ta steget från forskning till klinisk användning inom diagnostik av lungsjukdomar såsom KOL och lungcancer, vilket breddar marknadspotentialen avsevärt.

Stärker affärsmodellen

PExAs nuvarande intäkter härstammar främst från försäljning och uthyrning av forskningsinstrument samt återkommande försäljning av förbrukningsartiklar och service. Genom att utveckla helhetslösningar från provtagning med PExA 2.1 till tolkade resultat genom integrerade data- och analystjänster breddar Bolaget både affärsmodellen, med ökad skalbarhet och återkommande intäkter, samtidigt som användarnyttan maximeras.

PExA har utvecklat en patenterad och CE-märkt metod för icke-invasiv provtagning från de små luftvägarna, vilket möjliggör insamling och analys av biomarkörer direkt från lungornas mest utsatta delar. Tekniken nyttjas redan av ledande forskningscentra världen över och har genererat över 50 vetenskapliga publikationer, vilket bekräftar metodens relevans och validerar tekniken. Ett tydligt exempel på metodens breda användning är den inledda pilotstudien med PExAs provtagningsinstrument vid Danderyds sjukhus, med syftet att analysera antikroppssvar i de nedre luftvägarna, vilket inte tidigare varit möjligt utan invasiva metoder. Bolagets vetenskapliga fotfäste och unika position ger PExA en stark position att bygga vidare på när teknologin förväntas utvidgas från forskning till klinisk tillämpning. Den vetenskapliga grunden och nya lovande studieresultat medför en betydande potential för PExA att bli en kliniskt integrerad lösning i flertalet prioriterade indikationer.

PExA meddelade under år 2025 ett verksamhetsfokus mot kliniska tillämpningar för tidig diagnos och behandlingsuppföljning av lungsjukdomar. Den fokuserade strategin byggs på växande evidens från studier där Bolagets patenterade teknologi visat förmåga att identifiera biomarkörer och mäta läkemedelseffekter direkt i lungorna, vilket validerar Bolagets teknik. Under de senaste åren har metoden förfinats i takt med betydande framsteg inom biokemiska analyser av provsvaren, vilka idag erbjuder högre känslighet till lägre kostnad. Detta har ökat möjligheterna att särskilja mellan friska och sjuka individer, vilket stärkt förutsättningarna för etablering av kliniskt relevanta biomarkörer som grund för framtida diagnostik. PExA har fokuserat strategin till tre prioriterade områden med hög marknadspotential: tidig diagnostik av luftvägssjukdomar, icke-invasiv farmakokinetik för läkemedelsutveckling samt helhetslösningar från provinsamling till analys och datapresentation. Dessa fokusområden adresserar sjukdomar såsom KOL, lungemboli och lungcancer, där behovet av kostnadseffektiva och träffsäkra diagnostikverktyg är stort. Inriktningen möjliggör en bredare kundbas, från akademisk forskning till läkemedelsbolag och kontraktsforskningsorganisationer (CRO:s). Med en stark internationell närvaro och nära samarbete med användare är Bolaget väl positionerat för att ta kliv mot att möjliggöra tidigare diagnos av lungsjukdomar och förbättrade behandlingsresultat för patienter globalt.

PExA har redan byggt upp ett globalt fotfäste med ett unikt patenterat forskningsinstrument, PExA 2.1, som säljs eller hyrs ut till forskningsgrupper eller life science-bolag. Genom Bolagets fotfäste och successivt ökad validering av tekniken bygger PExAs strategi på att stegvis transformeras från forskningsinstrumentleverantör till en aktör inom klinisk diagnostik och läkemedelsutveckling genom mätning av läkemedel i lungorna. En kliniskt integrerad lösning inom Bolagets tre prioriterade indikationer möjliggör ökad nytta, vilket effektiviserar sjukvård och läkemedelsutveckling globalt, varav Bolagets provtagningsinstrument nyttjas som en integrerad del av diagnostik, övervakning och behandling av luftvägssjukdomar. Givet medför även ökad repetitiv användning, vilket, utöver ökad nytta för patienter och samhälle samt ökat marknadsintresse, möjliggör en ny skalbar affärsmodell, där intäktsmodellen går från engångsförsäljning av instrumentet till en modell baserad på pay-per-sample eller där PExA erbjuder biokemisk analys av kunders prover, vilket tydligt ökar affärens skalbarhet och därmed stärker Bolagets återkommande intäktsbas. Emissionslikviden nyttjas för att accelerera satsningen mot klinisk tillämpning inom Bolagets prioriterade indikationer, vilket stärker utsikterna för en kliniskt etablerad och kommersiellt skalbar lösning.

Lungsjukdomar utgör ett av de mest betydande globala hälsoproblemen och orsakar årligen över fem miljoner dödsfall, vilket gör dem till den tredje vanligaste dödsorsaken globalt enligt Världshälsoorganisationen (WHO). Detta medför, utöver mänskligt lidande, en betydande ekonomisk påfrestning för globala hälso- och sjukvårds-system, då de årliga kostnaderna för behandling och vård relaterad till lungsjukdomar är omfattande. Den höga prevalensen och den ökande förekomsten av lungsjukdomar skapar en stark efterfrågan på effektiva diagnostiska verktyg och behandlingslösningar. Efterfrågan härrör inte enbart från akademiska institutioner och life science-bolag, utan också från kontraktsforskningsorganisationer (CRO:er) och myndigheter som söker nya sätt att förstå, förebygga och behandla dessa sjukdomar.

PExA adresserar denna breda marknad genom Bolagets patenterade forskningsinstrument, PExA 2.1, vilket används globalt för att samla in biologiskt material från de små luftvägarna. Teknologin möjliggör identifiering av biomarkörer, d.v.s. mätbara indikatorer såsom molekyler, proteiner, gener eller andra ämnen som speglar biologiska processer eller tillstånd i kroppen. Detta kan möjliggöra tidig upptäckt av lungsjukdomar samt mätning av läkemedelsupptag vid verkningsstället i lungan. Resultatet kan potentiellt förbättra behandlingseffektiviteten och möjliggöra mer målinriktade terapeutiska interventioner, vilket är avgörande för både forskning och klinisk tillämpning inom läke-medelsutvärdering och precision medicine.

Med ett starkt vetenskapligt underlag och lovande resultat från pågående forskning ser PExA en långsiktig möjlighet att vidareutveckla teknologin för klinisk användning inom diagnostik. Ett tydligt exempel på ett sådant applikationsområde är lungcancer, den cancerform som idag orsakar flest dödsfall globalt, med över 2,5 miljoner nya fall och 1,8 miljoner dödsfall årligen. Trots framsteg inom behandlingsmetoder upptäcks majoriteten av lungcancerfallen fortfarande i ett sent stadium, vilket begränsar behandlings-möjligheterna och leder till låg överlevnadsgrad. Tidig diagnostik är en av de mest effektiva metoderna för att öka överlevnaden, genom att möjliggöra tidigare och mer effektiv behandling.

Inom detta område bedöms PExA:s teknologi ha potential att fylla en central funktion genom att möjliggöra:

• Tidig diagnostik genom identifiering av biomarkörer från de små luftvägarna
• Screening av högriskgrupper och tidig upptäckt av lungsjukdomar på ett mer kostnadseffektivt sätt
• Uppföljning efter behandling för att upptäcka återfall (recidiv)

Den globala marknaden för lungcancerscreening uppskatt-as ha ett värde om ca 3,7 mdUSD år 2024 och estimeras växa med en årlig tillväxttakt (CAGR) om ca 9,3 % fram till år 2032. Tillväxten förväntas primärt drivas av en ökad prevalens av lungcancer samt ett växande fokus på förebyggande vård och tidig diagnostik.

Förnärvarande sker lungscreening huvudsakligen via låg-dos-CT (”LDCT”), en röntgenbaserad bilddiagnostikmetod som används för att identifiera tidiga tecken på lungcancer och andra lungsjukdomar. Även om LDCT är en etablerad metod, medför den relativt höga kostnader, där priset per undersökning varierar mellan 92 och 418 USD. Vidare kan upprepad användning av röntgenstrålning medföra långsiktiga hälsorisker, inklusive en ökad risk för strålningsinducerad cancer, vilket begränsar möjligheten till frekvent screening och påverkar tillgången till långsiktig övervakning.

PExA:s forskningsinstrument erbjuder en icke-invasiv metod för insamling av biologiskt material från de små luftvägarna, vilket möjliggör identifiering av biomarkörer för tidig diagnostik utan att utsätta patienten för strålningsrisk. Denna metod erbjuder ett mer kostnadseffektivt och säkrare alternativ, vilket potentiellt kan öka tillgången till screening och uppföljning, särskilt inom primärvård och för upprepade tester.

På sikt finns även möjligheter för PExA att, genom Bolagets teknologi, adressera andra allvarliga lungsjukdomar, såsom KOL, lungemboli och komplikationer efter lungtransplantation. Dessa områden är också förknippade med höga dödlighets- och sjukvårdskostnader, vilket gör dem till prioriterade områden för innovativa diagnostiska verktyg.

Sammanfattningsvis bedöms PExA:s teknologi ha stor potential att utvecklas från ett forskningsverktyg till ett kliniskt stöd för både diagnostik och behandlingsuppföljning. Detta skapar nya affärsmöjligheter på en marknad där behovet av träffsäkra, effektiva och hållbara lösningar är större än någonsin. PExA:s teknologi har potential att spela en avgörande roll i kliniska tillämpningar, såsom tidig diagnostik av lungsjukdomar och läkemedelsutvärdering, där den kan användas för att mäta läkemedelsupptag vid verkningsstället i lungan.

Tydlig väg mot klinisk diagnostik och läkemedelsutveckling

PExA har byggt upp en unik positionering genom att erbjuda en CE-märkt och patenterad metod för icke-invasiv provtagning från de små luftvägarna, där provtagningsmetoden möjliggör repetitiva provtagningar utan obehag eller hälsorisker för individer. PExA adresserar idag forskargrupper inom sjukhus, forskningsinstitutioner, myndigheter och CRO:er, samt life science-bolag med Bolagets forskningsinstrument PExA 2.1. Bolaget har redan påvisat en bred efterfrågan och etablerad trovärdighet genom att ha genererat över 50 vetenskapliga publikationer och installationer vid ledande forskningsinstitutioner globalt. Med ett starkt vetenskapligt underlag och lovande resultat från pågående forskning besitter PExA en långsiktig möjlighet att vidareutveckla teknologin för klinisk användning inom bland annat diagnostik, vilket skulle öppna en betydande potential, givet att flertalet applikationsområden möter snabbt växande globala behov.

PExAs strategi är att stegvis transformera Bolaget från en etablerad forskningsinstrumentleverantör till en aktör inom klinisk diagnostik och läkemedelsutveckling. Genom ett brett användningsområde med stort medicinskt och kommersiellt behov, såsom tidig upptäckt och uppföljning av lungsjukdomar, som lungcancer, lungemboli eller KOL, samt farmakokinetiska studier för exempelvis inhalationsläkemedel. Detta utgör stora och växande marknader med betydande medicinskt behov och höga hälsoekonomiska incitament för tidig upptäckt och effektivare behandlingar. En framgångsrik övergång till klinisk användning ökar Bolagets adresserbara marknad betydligt, samtidigt som Bolagets teknologiska tillämpning inom bland annat läkemedelsutveckling och behandlingsuppföljning möjliggör ytterligare affärsben och intäktskällor, särskilt genom partnerskap med läkemedelsbolag och CRO-aktörer.

Nedan beskrivs ett enligt Analyst Group tänkbart händelseförlopp och potentiella värdedrivande milstolpar för PExA under kommande år, vilket grundar sig i Bolagets position, teknologi och affärsstrategi.

• Lansering av en kommersiell integrerad data- och analystjänst för helhetslösningar, från prov till tolkade resultat.
• Framgångsrika studieresultat, vilket ytterligare validerar Bolagets teknik inom prioriterade applikationsområden.
• Ytterligare förstärkt patentportfölj inom kliniska relevanta områden och lösningar.
• Validering och kommersialisering inom farmakokinetik.
• Integration och kommersialisering i klinisk tillämpning.

PExAs teknik används redan globalt av ledande forskargrupper och utgör grunden för framtida diagnostiska och kliniska tillämpningar. Givet att allt fler studier visar vetenskapligt underlag för att Bolagets teknik identifierar biomarkörer i de mindre luftvägarna besitter Bolaget stor potential genom att på sikt möjliggöra en icke-invasiv metod för lungdiagnostik eller behandlingsuppföljning. Idag finns det få aktörer på marknaden med en CE-märkt och patenterad produkt för icke-invasiv provtagning för de små luftvägarna. Analyst Group har dock tittat närmare på bolaget Owlstone Medical, ett medicintekniskt bolag som har utvecklat Breath Biopsy®, med provtagningsenhet ReCIVA®, för identifiering av biomarkörer, med syftet att utveckla icke-invasiva diagnostiska tester och användning i rutinmässig klinisk testning, som avser förbättra tidig sjukdomsdetektion och precisionsmedicin inom flera områden. Owlstone Medical är ett onoterat bolag och har genomfört flera kapitalrundor, visserligen utan detaljerad insyn vad gäller transaktionsstruktur varför någon exakt värdering är svår att urskilja, men i senaste kapitalrundan reste bolaget cirka 27 MUSD, motsvarande cirka 260 MSEK.1 Trots att exakt värdering ej går att urskilja, påvisar detta intresset för tekniken och dess potential. Givet PExAs teknik och position anser Analyst Group att uppnådda milstolpar avseende klinisk tillämpning och behandlingsuppföljning motiverar en betydande uppvärdering. I pågående företrädesemission värderas PExA till 9,9 MSEK Pre-Money och 19,8 MSEK Post-Money, vilket Analyst Group anser, med bakgrund i ovanstående, utgör en attraktiv Risk/Reward givet Bolagets position för att utveckla kliniska tillämpningar för respiratoriska sjukdomar med stor global påverkan.

Sammanfattningsvis anser Analyst Group att PExA besitter goda förutsättningar för att ta vidare steg mot klinisk tillämpning inom prioriterade indikationer, såsom tidig diagnostik inom lungcancer, lungemboli eller KOL, vilket följaktligen bör motivera en betydande uppvärdering. Detta, i kombination med en redan etablerad installationsbas globalt som bidrar med nya studier som validerar Bolagets teknik, samt en tydlig strategi, innehar PExA en solid position med förutsättningar för en långsiktig potential och värdeskapande. Givet detta, och baserat på en Pre Money-värdering om 9,9 MSEK, anser Analyst Group att pågående företrädesemission bjuder in till en attraktiv investeringsmöjlighet med god Risk/Reward.

Dessa analyser, dokument eller annan information härrörande AG Equity Research AB (vidare AG) är framställt i informationssyfte, för allmän spridning, och är inte avsett att vara rådgivande. Informationen i analyserna är baserade på källor och uppgifter samt utlåtanden från personer som AG bedömer vara tillförlitliga. AG kan dock aldrig garantera riktigheten i informationen. Alla estimat i analyserna är subjektiva bedömningar, vilka alltid innehåller viss osäkerhet och bör användas varsamt. AG kan därmed aldrig garantera att prognoser och/eller estimat uppfylls. Detta innebär att investeringsbeslut baserat på information från AG eller personer med koppling till AG, alltid fattas självständigt av investeraren. Dessa analyser, dokument och information härrörande AG är avsett att vara ett av flera redskap vid investeringsbeslut. Investerare uppmanas att komplettera med ytterligare material och information samt konsultera en finansiell rådgivare inför alla investeringsbeslut. AG frånsäger sig allt ansvar för eventuell förlust eller skada av vad slag det må vara som grundar sig på användandet av material härrörande AG. Läsare kan anta att Analyst Group har mottagit ersättning för att framställa detta material.

Nordnet eller Avanza har inte varit part i framtagandet av erbjudandet, utan mottar och administrerar endast ansökningar om teckning.