Klinisk fas inleds inom obesitas
Pila Pharma AB (”Pila Pharma” eller ”Bolaget”) utvecklar XEN-D0501 för obesitas, typ 2-diabetes och erytromelalgi, en oralt administrerad, småmolekylär TRPV1-antagonist som dämpar överaktiv inflammation kopplad till metabola störningar. I takt med att branschen söker alternativa mekanismer för förbättrad viktnedgång och en mer balanserad tolerabilitetsprofil bedöms XEN-D0501 vara väl positionerad, då kandidaten inte påverkar tarmhormoner och därigenom kan möjliggöra en mer kvalitativ viktnedgång. Kandidaten bedöms vara skalbar, vilket förväntas vara avgörande för att göra obesitasläkemedel mer tillgängliga. Vi anser att potentialen i förhållande till riskerna inte reflekteras i dagens värdering, där en rNPV-modell härleder 5,5 kr (5,7) per aktie i ett Base scenario.
- Regulatoriskt godkännande möjliggör klinisk start
Pila Pharma har erhållit regulatoriskt godkännande för PP-CT04, en tvådelad, placebokontrollerad studie som under tolv veckor utvärderar säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och effekt av XEN-D0501 i 46 personer med obesitas. Genom en individuell doseskalering prövas väsentligt högre doser och längre behandlingstid än i Bolagets tidigare kliniska studier, vilket adresserar den fråga som hittills varit obesvarad i utvecklingsprogrammet. Analyst Group ser godkännandet som den grind som behövde passeras för att värdeutvecklingen ska drivas av kliniska resultat, där den inledande säkerhetsdelen (del 1) förväntas färdigställas kring årsskiftet 2026/2027 och del 2 runt sommaren år 2027.
- Del 1 av studien är finansierad med befintlig kassa
Rörelsekostnaderna uppgick till 3,9 MSEK (4,9) under H1-26 och kassan uppgick till 13,4 MSEK vid utgången av H1-26, vilket bedöms räcka till studiens inledande säkerhetsdel men inte till den efterföljande effektdelen. Analyst Group estimerar att Bolaget genomför en kapitalanskaffning om ca 44 MSEK under prognosperioden, där kapitalet då bedöms tillräckligt för att finansiera såväl den återstående obesitasstudien som de planerade studierna inom typ 2-diabetes och erytromelalgi fram till det estimerade licensavtalet år 2028.
- Uppdaterat värderingsintervall
Den finansieringsosäkerhet som i vår föregående analys motiverade ett förhöjt avkastningskrav hanteras nu genom att emissionen modelleras explicit, varigenom WACC sänks till 15,4 % (19,7 %). Samtidigt bedöms studierna inom typ 2-diabetes och erytromelalgi inledas först när obesitasstudien genomförts, vilket förskjuter tidslinjen inom dessa indikationer och medför att vi har uppdaterat våra kostnadsestimat. Prisantagandet inom obesitas sänks till 0,95 TUSD (1,05) givet den strukturella prispress som följt av de amerikanska prisöverenskommelserna, samtidigt som en omfattande pipeline av nya kandidater förväntas pressa priserna ytterligare framgent. Sammantaget härleds ett uppdaterat värderingsintervall om 1,0 till 9,0 kr (0,8 till 9,6), där Base scenario uppgår till 5,5 kr (5,7) per aktie, där ett högre härlett bolagsvärde motverkas av utspädningen från den modellerade emissionen.
