Lumito

Lumito AB (“Lumito” eller “Bolaget”) meddelade den 27 oktober 2026 att den första delen av pilotprojektet tillsammans med Anders Bjartell, professor i urologi vid Lunds universitet och ledande forskare inom prostatacancer, har slutförts med mycket positiva resultat. Studien, som genomfördes på lymfkörtelprover från patienter med prostatacancer, visar att SCIZYS har ett cirka tio gånger bredare mätområde för biomarkören PSA jämfört med den etablerade referensmetod som användes i studien, kromogen HRP/DAB, vilket gör det möjligt att mäta både mycket låga och höga nivåer av PSA i samma vävnadsprov. Parterna diskuterar nu nästa steg i samarbetet.

Analyst Groups syn på resultaten

Pilotprojektet syftar till att förbättra möjligheten att upptäcka metastatisk spridning vid prostatacancer, där PSA är en relevant biomarkör eftersom den enbart förekommer i lymfkörtelvävnad vid spridning. De första resultaten, som kommunicerades i juli 2026, visade att SCIZYS kunde identifiera PSA i lymfkörtelvävnad, d.v.s. att teknologin fungerar i den aktuella vävnadstypen. Dagens besked går ett steg längre, då Bolaget nu i en direkt jämförelse kan visa en kvantifierad prestandaskillnad mot DAB, den etablerade referensmetod som användes i studien. För att förstå det kommersiella värdet är det värt att belysa vad ett bredare mätområde innebär i praktiken.

Vad mätområdet innebär i praktiken

DAB är en väletablerad och vanligt förekommande metod inom immunhistokemi, där biomarkören markeras med en brun färg vars intensitet ska spegla hur mycket av biomarkören som finns i vävnaden. Skalan är dock kort i båda ändar. Vid låga nivåer är den svaga färgningen svår att kvantifiera, inte minst då den överlagras på vävnadens egen infärgning, och vid höga nivåer mättas färgen, d.v.s. vävnaden kan inte bli brunare än brun. Prover med mycket olika höga uttryck kan därmed framstå som likvärdiga. I praktiken innebär det att DAB-protokollen ofta behöver optimeras separat för höga respektive låga uttryck av biomarkören. Med Lumitos SCIZYS, som i studien uppvisade ett cirka tio gånger bredare mätområde, räcker det i stället med en protokolloptimering för att fånga både låga och höga nivåer, och en betydligt större del av variationen kan mätas i ett och samma prov.

Varför det är viktigt kommersiellt

Hög känslighet, d.v.s. förmågan att detektera mycket låga nivåer av en biomarkör, är främst avgörande i tillämpningar där uttrycket är lågt. Ett brett mätområde är däremot relevant för betydligt fler biomarkörer, inklusive sådana med höga och varierande uttryck, och Analyst Group bedömer därför att resultaten ger Lumito ett bredare och mer konkret säljargument gentemot såväl CRO-bolag som läkemedelsbolag. För CRO-bolag handlar värdet om effektivitet, där en protokolloptimering i stället för flera kan innebära lägre kostnader, kortare ledtider och mindre förbrukning av ofta begränsat provmaterial. För läkemedelsbolag handlar det snarare om bättre underlag, både i utvecklingen av nya cancerläkemedel och när patienter ska selekteras in i kliniska studier. Där räcker det ofta inte att veta om en tumör uttrycker det protein som läkemedlet riktar sig mot, utan det är även viktigt att veta hur mycket, eftersom det kan påverka vilka patienter som svarar på behandlingen. Då uttrycket dessutom ofta varierar kraftigt, även mellan olika metastaser hos samma patient, riskerar en metod som mättas vid höga nivåer att dölja skillnader som kan vara avgörande för tolkningen av en studie.

Därtill görs jämförelsen mot en metod som Lumitos potentiella kunder redan använder, vilket är centralt då Bolagets konkurrens i praktiken utgörs av etablerade metoder snarare än enskilda bolag. Två av de vanligaste typerna av metoder för att analysera biomarkörer i vävnad är brightfield-baserade metoder, såsom DAB, där biomarkören färgas in och analyseras i vanligt ljusmikroskop, och fluorescensbaserade metoder, där biomarkören märks med molekyler eller partiklar som lyser upp när de belyses. I juli kommunicerade Bolaget resultat från en studie vid Malmö universitet, där SCIZYS jämfördes med traditionell fluorescensmikroskopi och uppvisade ett betydligt större dynamiskt detektionsområde. Med dagens besked har SCIZYS därmed visat ett bredare mätområde än en etablerad metod inom vardera av dessa metodtyper, vilket ger Bolaget ett tydligare underlag i de omkring 20 affärs- och samarbetsdialoger som initierades vid European Congress of Pathology. Att resultaten tagits fram tillsammans med en internationellt erkänd opinionsledare inom prostatacancerforskning stärker dessutom trovärdigheten.

Samtidigt vill Analyst Group understryka att resultaten härrör från den första delen av en pilotstudie, och att de därmed bör ses som lovande snarare än slutgiltigt bekräftade. Resultatet avser dessutom PSA i lymfkörtelvävnad, och mätområdet kan skilja sig åt för andra biomarkörer och vävnadstyper. För att resultaten ska få full tyngd hos potentiella kunder bedömer vi att de behöver upprepas i större material och helst publiceras i vetenskapligt granskad form. Pilotprojektet var ursprungligen planerat att slutföras under Q3-26 och bedömdes i Bolagets nyhetsbrev i oktober kunna slutföras under oktober 2026. Analyst Group bedömer målet som uppnått, då pilotprojektet levererat konkreta resultat inom den reviderade tidsramen, medan det fortsatta samarbetet snarare bör ses som en förlängning som över tid kan stärka evidensen ytterligare. Samarbetet är av akademisk karaktär och inga kommersiella åtaganden har kommunicerats, varför nyheten inte medför någon direkt finansiell påverkan på kort sikt.

Sammanfattningsvis ser Analyst Group resultaten som ett av de mer kommersiellt relevanta tekniska beskeden hittills, då de kvantifierar en tydlig prestandaskillnad mot den etablerade referensmetod som användes i studien. Det bredare mätområdet kan översättas till effektivitet för CRO-bolag och bättre underlag för läkemedelsbolag, samtidigt som det breddar SCIZYS relevans bortom tillämpningar med låga biomarkörnivåer. Resultaten är dock av inledande karaktär och behöver bekräftas i större studier, och avgörande framåt blir i vilken takt Lumito förmår omsätta den växande evidensbasen i konkreta kommersiella avtal, där ett första samarbete med ett läkemedelsbolag alltjämt utgör den viktigaste milstolpen att bevaka.