Pila Pharma Q4-25

Accelererar mot klinisk utveckling

Pila Pharma AB (”Pila Pharma” eller ”Bolaget”) utvecklar läkemedelskandidaten XEN-D0501 för obesitas, typ 2-diabetes och erytromelalgi, en oralt administrerad, småmolekylär TRPV1-antagonist som syftar till att dämpa överaktiv inflammation kopplad till metabola störningar. Kandidaten bedöms vara skalbar och erbjuder ett differentierat alternativ jämfört mot dagens terapier, vilket förväntas vara avgörande för att göra primärt obesitasläkemedel mer tillgängligt. Vi anser att potentialen i förhållande till riskerna inte reflekteras i dagens värdering och baserat på en rNPV-modell härleds ett nuvärdesberäknat värde om 5,7 kr (6,3) per aktie i ett Base scenario.

• Den kliniska planen bedöms vara intakt

De prekliniska studierna inom obesitas som presenterades i januari visade inte någon effekt på kroppsvikt, samtidigt som det ännu är oklart om djuren i studien exponerades för XEN-D0501, där exponeringsdata inväntas. Bolaget har parallellt ingått avtal med en ny CRO för att förbereda en klinisk ansökan, vilket signalerar fortsatt strategiskt fokus på obesitas. Vi estimerar fortsatt att Pila Pharma inleder kliniska fas IIa-studier inom obesitas och typ 2-diabetes under år 2026. Däremot bedöms ytterligare externt kapital krävas, givet att kassan vid utgången av H2-25 och estimerad likvid från TO2 inte förväntas vara tillräckligt för att finansiera dessa studier.

• Initierar klinisk utveckling inom erytromelalgi

Den 9 februari meddelade Pila Pharma att Bolaget har initierat förberedelser för att ansöka om att genomföra en klinisk studie inom erytromelalgi. Studien är en mindre proof-of-concept studie med målet att demonstrera XEN-D0501 potentiella effekt på att lindra upplevd smärta vid erytromelalgi. Tidigare räknade vi med att indikationen skulle vara nedprioriterad under kommande år givet fokuset på den kliniska utvecklingen inom obesitas och typ 2-diabetes men där vi nu räknar med att Pila Pharma genomför studien för att stärka läkemedelsportföljens attraktivitet inför ett potentiellt partnerskap. Givet detta estimerar vi nu ett något högre deal value vid det estimerade licensavtal år 2028 om 310 MUSD (300) samt att partnern därefter driver den kliniska utvecklingen vidare genom att genomföra en registreringsgrundande fas II/III-studie, med estimerat marknadsgodkännande år 2032.

• Uppdaterat värderingsintervall

Pila Pharma har under de senaste månaderna tagit viktiga steg mot fortsatt klinisk utveckling för att realisera värdet av läkemedelsportföljen. Givet diskrepansen mellan aktiekursen och teckningskursen för TO2 om 1,50 kr per aktie bedömer vi dock att likviden från optionerna inte kommer vara tillräcklig för att genomföra de estimerade kliniska aktiviteterna, varigenom vi ser ytterligare finansieringsbehov för att realisera den höga potentialen. Givet osäkerheten gällande framtida finansiering har vi i denna uppdatering höjt vår WACC till 19,7 % (15,1 %), vilket i kombination med lägre utspädning från TO2 sammantaget innebär ett uppdaterat värderingsintervall, där vårt Base scenario uppgår till 5,7 kr (6,3) per aktie.